1.სავაჭრო დასახელება
ცაინფ-ომეგა 3 გოლდ ბრეინ#30კ (ცაინფ-ომეგა 3 გოლდ ბრეინ#30კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 3 g · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 3 g.
5.აღწერა
ცაინფ-ომეგა 3 გოლდ ბრეინი წარმოადგენს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების შემცველ პრეპარატს. კაფსულები არის რბილი, ჟელატინისებრი, ოვალური ფორმის, ღია ყვითელი ან გამჭვირვალე ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 3 გრამ ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. შეფუთვა შეიცავს 30 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცაინფ-ომეგა 3 გოლდ ბრეინი შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოურ (EPA) და დოკოზაჰექსაენოურ (DHA) მჟავებს. ეს ცხიმოვანი მჟავები ორგანიზმისთვის აუცილებელია უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის შესანარჩუნებლად და მონაწილეობს მრავალ ფიზიოლოგიურ პროცესში. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს სისხლში, აქვს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება და მნიშვნელოვანია ტვინის ფუნქციონირებისთვის, კოგნიტური შესაძლებლობების შენარჩუნებისთვის და მხედველობისთვის. გამოიყენება როგორც დიეტური დანამატი გულ-სისხლძარღვთა რისკის შესამცირებლად, ჰიპერტრიგლიცერიდემიის სამართავად და ტვინის ჯანმრთელობის მხარდასაჭერად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები, ძირითადად EPA და DHA, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცხიმის შემცველ საკვებთან ერთად მიღებისას. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ტრიგლიცერიდები ჰიდროლიზდება და შეიწოვება. განაწილება ხდება ორგანიზმის სხვადასხვა ქსოვილებში, მათ შორის ღვიძლში, გულში, ტვინში და ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც EPA და DHA გარდაიქმნება სხვა ლიპიდებად ან გამოიყენება ენერგიის წყაროდ. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ცვალებადია და დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე, თუმცა ზოგადად შეადგენს რამდენიმე საათიდან ერთ დღემდე.
9.ჩვენებები
ცაინფ-ომეგა 3 გოლდ ბრეინი შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოურ (EPA) და დოკოზაჰექსაენოურ (DHA) მჟავებს. ეს ცხიმოვანი მჟავები ორგანიზმისთვის აუცილებელია უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის შესანარჩუნებლად და მონაწილეობს მრავალ ფიზიოლოგიურ პროცესში. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს სისხლში, აქვს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება და მნიშვნელოვანია ტვინის ფუნქციონირებისთვის, კოგნიტური შესაძლებლობების შენარჩუნებისთვის და მხედველობისთვის. გამოიყენება როგორც დიეტური დანამატი გულ-სისხლძარღვთა რისკის შესამცირებლად, ჰიპერტრიგლიცერიდემიის სამართავად და ტვინის ჯანმრთელობის მხარდასაჭერად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ სისხლის შედედების დარღვევების ან ანტიკოაგულანტური თერაპიის შემთხვევაში, რადგან შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 კაფსულას დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 3-4 კაფსულამდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 გრამს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, C კატეგორიის პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა და გულძმარვა. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს ბურბუცობა (თევზის გემო პირში). იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი და ბურბუცობა. იშვიათად, ძალიან მაღალი დოზებით, შესაძლოა აღინიშნოს სისხლდენისადმი მიდრეკილება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი): ომეგა-3 ცხიმოვანმა მჟავებმა შესაძლოა გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ომეგა-3-მ შესაძლოა დააქვეითოს არტერიული წნევა, ამიტომ კომბინირებული გამოყენებისას შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების დოზის კორექცია. ანტიაგრეგანტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი): მსგავსად ანტიკოაგულანტებისა, იზრდება სისხლდენის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ სისხლის შედედების დარღვევების ან ანტიკოაგულანტური თერაპიის შემთხვევაში, რადგან შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ტვინისა და თვალების. თუმცა, პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა). რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის. ბავშვთა ასაკში ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების საჭიროება და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ამ პრეპარატის გამოყენებით. ნებისმიერი ომეგა-3 დანამატის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს პედიატრის რეკომენდაციით და შესაბამისი ასაკობრივი და დოზირების მითითებების დაცვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ აფერხებს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს მათ კონცენტრაციაზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დალუქულ შეფუთვაში შენახულ პროდუქტს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.