1.სავაჭრო დასახელება
ცაინფ-მაგნიუმი 375მგ#120კაფს (ცაინფ-მაგნიუმი 375მგ#120კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesii citras (magnesii citras) — ATC: A12CC06
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 375 mg · 120 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesii citras (magnesii citras) — 375 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 375 მგ მაგნიუმის ციტრატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 12 ბლისტერი (120 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცაინფ-მაგნიუმი 375მგ შეიცავს მაგნიუმის ციტრატს, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი ბიოქიმიური პროცესისთვის. ის მონაწილეობს ნერვული იმპულსების გადაცემაში, კუნთების შეკუმშვაში და ენერგიის მეტაბოლიზმში. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, ან გარკვეული დაავადებებით. აგრეთვე, ინიშნება კუნთების სპაზმების, კრუნჩხვების, ტრემორის, დაღლილობის, გაღიზიანებადობის, უძილობის და თავის ტკივილის დროს. ATC კლასი: A12CC06 - მაგნიუმის პრეპარატები. მაგნიუმის ციტრატი ორგანიზმში კარგად აბსორბირდება და უზრუნველყოფს მაგნიუმის ოპტიმალურ დონეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ციტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%-ს. განაწილდება უჯრედგარე და უჯრედშიდა სითხეებში, ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში და კუნთებში. მეტაბოლიზმი არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე და მაგნიუმის დონეზე ორგანიზმში, მაგრამ ზოგადად შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პირებში.
9.ჩვენებები
ცაინფ-მაგნიუმი 375მგ შეიცავს მაგნიუმის ციტრატს, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი ბიოქიმიური პროცესისთვის. ის მონაწილეობს ნერვული იმპულსების გადაცემაში, კუნთების შეკუმშვაში და ენერგიის მეტაბოლიზმში. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, ან გარკვეული დაავადებებით. აგრეთვე, ინიშნება კუნთების სპაზმების, კრუნჩხვების, ტრემორის, დაღლილობის, გაღიზიანებადობის, უძილობის და თავის ტკივილის დროს. ATC კლასი: A12CC06 - მაგნიუმის პრეპარატები. მაგნიუმის ციტრატი ორგანიზმში კარგად აბსორბირდება და უზრუნველყოფს მაგნიუმის ოპტიმალურ დონეს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცაინფ-მაგნიუმი, თუ: გაქვთ მაგნიუმის ციტრატის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია); მძიმე თირკმლის უკმარისობა; გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები; მიასთენია გრავისი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინებს, ბისფოსფონატებს, ან გულის ზოგიერთ პრეპარატს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (375 მგ) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2 კაფსულა (750 მგ). თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. კაფსულები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: დიარეა (ფაღარათი), გულისრევა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე და შეიძლება შემცირდეს დოზის დაქვეითებით ან პრეპარატის მიღებით საკვებთან ერთად.
იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ჰიპერმაგნიემიას (სისხლში მაგნიუმის დონის მომატება), რომელიც ვლინდება არტერიული ჰიპოტენზიით (დაბალი წნევა), გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, გულის რიტმის დარღვევა და გულის გაჩერება. ეს სიმპტომები უფრო ხშირია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან პრეპარატის ჭარბი დოზით მიღებისას. ასეთი ნიშნების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მაგნიუმის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმაგნიემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება, ძილიანობა, სუნთქვის გაძნელება და გულის რიტმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის გაჩერება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ცაინფ-მაგნიუმის მიღებამ შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი პრეპარატის შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამიტომ, რეკომენდებულია მაგნიუმის პრეპარატებსა და სხვა მედიკამენტებს შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი.
- ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (მაგ. დოქსიციკლინი): მაგნიუმი ამცირებს მათ შეწოვას და ეფექტურობას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2-3 საათის შემდეგ.
- ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ): მაგნიუმი აქვეითებს მათ შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2-3 საათის შემდეგ.
- გულის ზოგიერთი მედიკამენტი (მაგ. დიგოქსინი, კალციუმის არხების ბლოკერები): მაგნიუმმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეცვალოს მათი მოქმედება. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- რკინის პრეპარატები: მაგნიუმმა შეიძლება შეაფერხოს რკინის შეწოვა. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცაინფ-მაგნიუმი, თუ: გაქვთ მაგნიუმის ციტრატის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია); მძიმე თირკმლის უკმარისობა; გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები; მიასთენია გრავისი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინებს, ბისფოსფონატებს, ან გულის ზოგიერთ პრეპარატს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს მაგნიუმის პრეპარატების გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კლინიკური კვლევები არ იძლევა ცალსახა დასკვნებს ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ, თუმცა, ზოგადად, მაგნიუმი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, რადგან მაგნიუმი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში და არ იწვევს გვერდით მოვლენებს ჩვილებში. თუმცა, ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12-18 წლის მოზარდებში დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, ზრდასრულთა დოზის შესაბამისად, მაგრამ არა უმეტეს 1 კაფსულა დღეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს მაგნიუმის დეფიციტის ხარისხი და პოტენციური რისკები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა უნდა იყოს მინიმალური (1 კაფსულა დღეში) და თანდათან გაიზარდოს საჭიროებისამებრ და ტოლერანტობის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან კუნთების სისუსტე. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.