1.სავაჭრო დასახელება
Troxerutin (ტროქსერუტინის)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ტროქსერუტინის (Troxerutin) — ATC: C05CA04
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Troxerutin (ტროქსერუტინის) — 2%.
5.აღწერა
ტროქსერუტინი 2% გელი არის ერთგვაროვანი, გაუმჭვირვალე, მოყვითალო-მოთეთრო გელი. აქვს დამახასიათებელი სუნი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 40 გრამი ან 100 გრამი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტროქსერუტინი 2% გელი არის ფლავონოიდი, რომელიც აუმჯობესებს სისხლძარღვების კედლების მდგომარეობას. ის ამცირებს კაპილარების განვლადობას და მყიფეობას, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აუმჯობესებს ქსოვილების კვებას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ვენური უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: ფეხების სიმძიმის შეგრძნება, შეშუპება, ტკივილი, ღამის კრუნჩხვები. აგრეთვე, გამოიყენება ვარიკოზული ვენების, პოსტ-თრომბოფლებიტური სინდრომის და ტროფიკული წყლულების კომპლექსურ თერაპიაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტროქსერუტინი არის ჰიდროქსილირებული ფლავონოიდი, მიღებული რუტინისგან. მისი სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. კვლევები ძირითადად ფოკუსირებულია პერორალურ ფორმებზე, სადაც ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 15-20%-ია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც მეტაბოლიტების, ასევე უცვლელი ნივთიერების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 10-15 საათს. ადგილობრივი გელის შემთხვევაში, სისტემური ეფექტები და ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ არის დეტალურად შესწავლილი.
9.ჩვენებები
ტროქსერუტინი 2% გელი არის ფლავონოიდი, რომელიც აუმჯობესებს სისხლძარღვების კედლების მდგომარეობას. ის ამცირებს კაპილარების განვლადობას და მყიფეობას, რითაც ამცირებს შეშუპებას და აუმჯობესებს ქსოვილების კვებას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული ვენური უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: ფეხების სიმძიმის შეგრძნება, შეშუპება, ტკივილი, ღამის კრუნჩხვები. აგრეთვე, გამოიყენება ვარიკოზული ვენების, პოსტ-თრომბოფლებიტური სინდრომის და ტროფიკული წყლულების კომპლექსურ თერაპიაში.
10.უკუჩვენებები
არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტროქსერუტინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. მძიმე ვენური უკმარისობის ან თრომბოზის შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილზე წაისვით თხელი ფენა გელი 1-2-ჯერ დღეში, მსუბუქი მასაჟით შეიზილეთ კანში, სანამ არ შეიწოვება. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე. ქრონიკული ვენური უკმარისობის დროს, ხშირად რეკომენდებულია ხანგრძლივი, მუდმივი მკურნალობა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაცია არ არსებობს.
12.გვერდითი მოვლენები
ტროქსერუტინის გელი კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები კანზე, როგორიცაა სიწითლე, გამონაყარი ან ქავილი. მსგავსი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად მოსალოდნელია. დიდი რაოდენობით კანზე წასმის შემთხვევაში, მოიცილეთ ზედმეტი გელი წყლით და საპნით. არასოდეს მიიღოთ პერორალურად.
14.ურთიერთქმედებები
ადგილობრივი გამოყენებისას, ტროქსერუტინის გელს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს კანზე, ან იღებთ პერორალურ პრეპარატებს ვენური უკმარისობის სამკურნალოდ, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტროქსერუტინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. მძიმე ვენური უკმარისობის ან თრომბოზის შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ტროქსერუტინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა, პოტენციური რისკები სრულად არ არის შეფასებული. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტროქსერუტინი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ტროქსერუტინი 2% გელის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ნებისმიერი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა პრეპარატის პარალელურად გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: ტროქსერუტინი 2% გელის ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის მოსალოდნელი გავლენა მართვის უნარზე ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და მისი სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც აფერხებს ამ აქტივობებს, თავი უნდა შეიკავოს მათგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ, შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე (თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული).