1.სავაჭრო დასახელება
ტროქსერუტინი დს /დანსონი/ გელი 2% 40გრ ტუბი #1 (ტროქსერუტინი დს /დანსონი/ გელი 2% 40გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 40 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 g. მწარმოებელი: ვეტპრომი.
5.აღწერა
ტროქსერუტინი დს /დანსონი/ გელი 2% არის ერთგვაროვანი, გაუმჭვირვალე გელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. აქვს დამახასიათებელი სუნი. გელი მოთავსებულია 40 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტროქსერუტინი მიეკუთვნება ვენოტონურ (ვენების კედლის გამაძლიერებელ) საშუალებებს. ამცირებს კაპილარების გამტარიანობას და სიმყიფეს, აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას და ამცირებს ანთებას ვენის კედელში.
გამოიყენება: ქრონიკული ვენური უკმარისობა — ფეხების სიმძიმე, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები; ვარიკოზული ვენების თანმხლები ჩივილები; ტრავმის შემდგომი სისხლჩაქცევები, შეშუპება და ჰემატომები; ზედაპირული თრომბოფლებიტი (ვენის ანთება); ტროფიკული დარღვევები ვენური უკმარისობის ფონზე.
გელი მოქმედებს ადგილობრივად — სწრაფად შეიწოვება და არ ტოვებს ცხიმიან კვალს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტროქსერუტინი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. სისტემური აბსორბცია პერორალური მიღებისას დაბალია, ხოლო გარეგანი გამოყენებისას კიდევ უფრო ნაკლები. კანში შეღწევის შემდეგ, ის ნაწილდება კანქვეშა ქსოვილებსა და ვენურ კედლებში. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის, თუმცა ითვლება, რომ განიცდის გარკვეულ მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა გარეგანი გამოყენებისას ეს პროცესი მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) გარეგანი გამოყენებისას არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივ მოქმედებას განიცდის.
9.ჩვენებები
ტროქსერუტინი მიეკუთვნება ვენოტონურ (ვენების კედლის გამაძლიერებელ) საშუალებებს. ამცირებს კაპილარების გამტარიანობას და სიმყიფეს, აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას და ამცირებს ანთებას ვენის კედელში.
გამოიყენება: ქრონიკული ვენური უკმარისობა — ფეხების სიმძიმე, შეშუპება, ღამის კრუნჩხვები; ვარიკოზული ვენების თანმხლები ჩივილები; ტრავმის შემდგომი სისხლჩაქცევები, შეშუპება და ჰემატომები; ზედაპირული თრომბოფლებიტი (ვენის ანთება); ტროფიკული დარღვევები ვენური უკმარისობის ფონზე.
გელი მოქმედებს ადგილობრივად — სწრაფად შეიწოვება და არ ტოვებს ცხიმიან კვალს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტროქსერუტინზე ან გელის რომელიმე კომპონენტზე; კანზე არის ღია ჭრილობა, წყლული ან ინფიცირებული უბანი.
სიფრთხილით: არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე, თვალებში ან პირის ღრუში. არ დაიდოთ ოკლუზიური (ჰერმეტული) სახვევი გელის ზემოდან. თუ ჩივილები 7-10 დღეში არ უმჯობესდება — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით გელი თხელი ფენით დაზიანებულ ან შეშუპებულ უბანზე დღეში 2-3-ჯერ. ნაზად შეიზილეთ კანში, სანამ სრულად არ შეიწოვება. არ დაიდოთ ჰერმეტული სახვევი. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, მაგრამ ჩვეულებრივ შეადგენს რამდენიმე კვირას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7-10 დღეში, ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (იშვიათად გვხვდება გელის ფორმისთვის): კანის ადგილობრივი გაღიზიანება — წვა, სიწითლე, ქავილი წასმის ადგილას. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ურტიკარია (ჭინჭრის ციება), სახის ან ტუჩების შეშუპება. თუ ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა — შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს დაუყოვნებლივ.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გელის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ჭარბი რაოდენობით წასმისას შესაძლოა გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი. წაშალეთ ჭარბი გელი და ჩამოიბანეთ წყლით. თუ შემთხვევით მოხვდა პირში — ჩამოიბანეთ პირის ღრუ, მიიღეთ წყალი და მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
გარეგანი გელის ფორმას სისტემური ურთიერთქმედებები ნაკლებად ახასიათებს. მიუხედავად ამისა:
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — ერთდროულად ერთ უბანზე წასმამ შესაძლოა გააძლიეროს ადგილობრივი სისხლდენის რისკი. ექიმს მიმართეთ.
სხვა ადგილობრივი საშუალებები — არ წაისვათ ერთდროულად ერთ უბანზე სხვა გელი ან კრემი, რათა თავიდან აიცილოთ გაღიზიანება ან შეწოვის ცვლილება.
პერორალურ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ცნობილი არ არის.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტროქსერუტინზე ან გელის რომელიმე კომპონენტზე; კანზე არის ღია ჭრილობა, წყლული ან ინფიცირებული უბანი.
სიფრთხილით: არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე, თვალებში ან პირის ღრუში. არ დაიდოთ ოკლუზიური (ჰერმეტული) სახვევი გელის ზემოდან. თუ ჩივილები 7-10 დღეში არ უმჯობესდება — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ტროქსერუტინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა პოტენციური რისკები სრულად არ არის შეფასებული. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტროქსერუტინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, მაგრამ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი თერაპიის დაწყებამდე. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების მართვა: ტროქსერუტინი გელი არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და, შესაბამისად, არ მოქმედებს მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის გამოყენებისას არ არის საჭირო რაიმე განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.