1.სავაჭრო დასახელება
Trittico (ტრიტიკო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Trittico (Trittico) — ATC: N06AX10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Trittico (Trittico) — .
5.აღწერა
ტრიტიკო 150 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AX10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრიტიკო 150 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტრაზოდონს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკანამორბედი ინჰიბიტორების ჯგუფს (SRI). ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების, კერძოდ სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ტრიტიკო გამოიყენება ძირითადად: * ზრდასრულ პაციენტებში დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ დეპრესიას ახლავს შფოთვა. * მოკლევადიანი მკურნალობისთვის უძილობისას (insomnia), რომელიც გამოწვეულია დეპრესიით, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, მას შემდეგ, რაც შეფასდება პაციენტის მდგომარეობა და დიაგნოზი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრაზოდონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 35-45%. ტრაზოდონი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 85-95%-ით. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტს m-ქლოროფენილპირაზინს (mCPP). ტრაზოდონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, დაახლოებით 75% შარდით, უმნიშვნელო ნაწილი განავლით.
9.ჩვენებები
ტრიტიკო 150 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტრაზოდონს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკანამორბედი ინჰიბიტორების ჯგუფს (SRI). ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების, კერძოდ სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. ტრიტიკო გამოიყენება ძირითადად: * ზრდასრულ პაციენტებში დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ დეპრესიას ახლავს შფოთვა. * მოკლევადიანი მკურნალობისთვის უძილობისას (insomnia), რომელიც გამოწვეულია დეპრესიით, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, მას შემდეგ, რაც შეფასდება პაციენტის მდგომარეობა და დიაგნოზი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ ალერგია ტრაზოდონზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო ერთდროულად მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI), ან მათ მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში. ❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ მწვავე გულის შეტევა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ: * ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. * გულის დაავადებები, მათ შორის არითმია. * ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია. * ბიპოლარული აშლილობა (მანია). * გლაუკომა. * სისხლდენის ისტორია ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. * პრობლემები შარდვის დროს (მაგ. პროსტატის გადიდება). * განიცდიდით ჰალუცინაციებს ან დელირიუმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით 300-400 მგ-მდე დღეში. უძილობის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 50-100 მგ ძილის წინ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 600 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B-C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მონიტორინგი. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი და ძილიანობა. დღის ბოლო დოზა მიიღება ძილის წინ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ტრიტიკოს მიღებისას (>5%) მოიცავს: * ძილიანობა, თავბრუსხვევა * პირის სიმშრალე * გულისრევა, ღებინება * თავის ტკივილი * დაღლილობა * ყაბზობა ან დიარეა * მხედველობის დაბინდვა * არტერიული წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია: * სუიციდური აზრები ან ქცევა * სეროტონინის სინდრომი (სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, სწრაფი გულისცემა, კუნთების ტიკტიკი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა) * სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება * ერექციული დისფუნქცია ან გახანგრძლივებული, მტკივნეული ერექცია (პრიაპიზმი) * ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუცლის ტკივილი)
13.დოზის გადაცილება
ტრიტიკოს ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, კრუნჩხვებს, სუნთქვის გაძნელებას, კომას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ დარეკეთ სასწრაფო დახმარების ნომერზე (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ტრიტიკოს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: * სეროტონერგული პრეპარატები: ანტიდეპრესანტები (SSRI, SNRI, TCA), ტრიპტანები (შაკიკის წამლები), ტრამადოლი, ლითიუმი, წმინდა იოანეს ვორტი. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომი. * ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები: ალკოჰოლი, ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები, საძილე აბები. ზრდის ძილიანობას და ცნს-ის დათრგუნვის რისკს. * ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები: ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი. ზრდის სისხლდენის რისკს. * ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ზრდის არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს. * სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (აზოლები), ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები): შეიძლება გაზარდონ ტრაზოდონის კონცენტრაცია სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ ალერგია ტრაზოდონზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო ერთდროულად მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI), ან მათ მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის განმავლობაში. ❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ მწვავე გულის შეტევა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ: * ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. * გულის დაავადებები, მათ შორის არითმია. * ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია. * ბიპოლარული აშლილობა (მანია). * გლაუკომა. * სისხლდენის ისტორია ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს. * პრობლემები შარდვის დროს (მაგ. პროსტატის გადიდება). * განიცდიდით ჰალუცინაციებს ან დელირიუმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ტრიტიკოს მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (აგზნება, კრუნჩხვები, სუნთქვის პრობლემები). უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული. გადაწყვეტილება პრეპარატის დანიშვნის შესახებ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტრიტიკოს გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ კვლევაში აღინიშნა სუიციდური აზრების და ქცევის გაზრდილი რისკი ანტიდეპრესანტების მიღებისას ბავშვებსა და მოზარდებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტრიტიკოს მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ გაზრდილი მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის და სედაციის მიმართ. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციაა, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობითი ტიტრაცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრიტიკომ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 30 დღე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია მითითებული პირობები, შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 30 დღე.