1.სავაჭრო დასახელება
ტრიტიკო ტაბლეტი 150მგ #20 (ტრიტიკო ტაბლეტი 150მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ანჯელინი ფრანჩესკო.
5.აღწერა
ტრიტიკო 150მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გაყოფის ხაზი. შეფუთულია 20 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრიტიკო (ტრაზოდონი) ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების, კერძოდ სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც განწყობის გაუმჯობესებას უწყობს ხელს. ძირითადად გამოიყენება დეპრესიული მდგომარეობების, მათ შორის შფოთვითი მოვლენების მქონე დეპრესიის სამკურნალოდ. მისი ეფექტურობის გამო ხშირად ინიშნება დეპრესიასთან დაკავშირებული უძილობისა და ძილის დარღვევების სამართავადაც. პრეპარატი არ გამოიყენება მწვავე დეპრესიული ეპიზოდების პირველადი თერაპიისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრაზოდონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 85%-88%. ტრაზოდონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი m-ქლოროფენილპირაზინი (mCPP). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ტრაზოდონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-7 საათს, თუმცა mCPP-სთვის ეს მაჩვენებელი უფრო ხანგრძლივია.
9.ჩვენებები
ტრიტიკო (ტრაზოდონი) ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში ქიმიური ნივთიერებების, კერძოდ სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც განწყობის გაუმჯობესებას უწყობს ხელს. ძირითადად გამოიყენება დეპრესიული მდგომარეობების, მათ შორის შფოთვითი მოვლენების მქონე დეპრესიის სამკურნალოდ. მისი ეფექტურობის გამო ხშირად ინიშნება დეპრესიასთან დაკავშირებული უძილობისა და ძილის დარღვევების სამართავადაც. პრეპარატი არ გამოიყენება მწვავე დეპრესიული ეპიზოდების პირველადი თერაპიისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ ალერგია ტრაზოდონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის პრობლემები (არითმია, გულის უკმარისობა), ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, გლაუკომა. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში არტერიული წნევის დაქვეითების რისკის გამო. არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150მგ დღეში, მიღებული ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 300მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 600მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის (CrCl < 50 მლ/წთ) დროს საჭიროა დოზის კორექცია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, C კატეგორიაში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, თუმცა ძილიანობის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია მისი მიღება ძილის წინ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, დაღლილობა, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას). იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, სწრაფი გულისცემა, კუნთების ტიკტიკი, ღებინება), სექსუალური დისფუნქცია, გულის არითმია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. მამაკაცებში შესაძლებელია ხანგრძლივი და მტკივნეული ერექცია (პრიაპიზმი).
13.დოზის გადაცილება
ტრაზოდონის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ტოპ 5 ურთიერთქმედება:
- სხვა ანტიდეპრესანტები (SSRI, SNRI, MAOI): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
- სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ალკოჰოლი: აძლიერებს ძილიანობას და ცნს-ის დამთრგუნველ ეფექტს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი): ზრდის ტრაზოდონის კონცენტრაციას სისხლში.
- სხვა პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს: ზრდის გულის არითმიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ ალერგია ტრაზოდონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის პრობლემები (არითმია, გულის უკმარისობა), ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, გლაუკომა. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში არტერიული წნევის დაქვეითების რისკის გამო. არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ტრაზოდონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში აბსტინენციის სინდრომი (სუნთქვის გაძნელება, ტრემორი, გაღიზიანებადობა). ძუძუთი კვების პერიოდში ტრაზოდონის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან ის გადადის დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტრაზოდონი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. კლინიკური კვლევები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ ჩატარებულა, დაფიქსირებულია სუიციდური აზრებისა და ქცევის გაზრდილი რისკი ანტიდეპრესანტების მიღებისას ამ ჯგუფში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტრაზოდონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წამოდგომისას არტერიული წნევის დაქვეითება) რისკის გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით (მაგ. 75მგ დღეში) და თანდათანობით გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრაზოდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ტრაზოდონს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 1 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.