1.სავაჭრო დასახელება
ტრიტიკო 150მგ #20ტ (ტრიტიკო 150მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
trazodone (trazodone) — ATC: N06AX05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: trazodone (trazodone) — 150 mg.
5.აღწერა
ტრიტიკო 150მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150მგ ტრაზოდონის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AX05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრიტიკო (ტრაზოდონი) მიეკუთვნება ანტიდეპრესანტების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დეპრესიას თან ახლავს შფოთვა ან ძილის დარღვევა. ტრაზოდონი მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს განწყობის გაუმჯობესებას და შფოთვის შემცირებას. ATC კოდი N06AX05 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება სხვა ფსიქოტროპულ საშუალებებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრაზოდონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 35-50%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 85-95%. ტრაზოდონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი m-ქლოროფენილპირაზინი (mCPP). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-9 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 75%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ტრიტიკო (ტრაზოდონი) მიეკუთვნება ანტიდეპრესანტების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება დიდი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დეპრესიას თან ახლავს შფოთვა ან ძილის დარღვევა. ტრაზოდონი მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის რეგულირებით, რაც ხელს უწყობს განწყობის გაუმჯობესებას და შფოთვის შემცირებას. ATC კოდი N06AX05 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება სხვა ფსიქოტროპულ საშუალებებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ ალერგია ტრაზოდონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ ერთდროულად მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI). ❌ არ მიიღოთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების, გულის პრობლემების, გლაუკომის, ეპილეფსიის ან ბიპოლარული აშლილობის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით სედატიური საშუალებების, ტკივილგამაყუჩებლების და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150მგ დღეში, მიღებული ერთჯერადად ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 75-150მგ ყოველ 3-4 დღეში, მაქსიმუმ 300-400მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე დეპრესიის დროს, მაქსიმალური დოზა შეიძლება იყოს 600მგ დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე, მხოლოდ საავადმყოფოში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ): საჭიროა დოზის კორექცია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, C კლასში უკუჩვენებულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, სასურველია ძილის წინ, რათა შემცირდეს დღისით ძილიანობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ყაბზობა, მხედველობის დაბინდვა, არტერიული წნევის დაქვეითება წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: სუიციდური აზრები, სეროტონინის სინდრომი (მაღალი ტემპერატურა, კუნთების რიგიდობა, დაბნეულობა), ხანგრძლივი და მტკივნეული ერექცია (პრიაპიზმი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, კრუნჩხვებს, სუნთქვის გაძნელებას, კომას. გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება აუცილებელია. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარებაზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI): კომბინაცია ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. უნდა იყოს მინიმუმ 14 დღიანი ინტერვალი MAOI-ს შეწყვეტასა და ტრიტიკოს დაწყებას შორის. 2. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები (ალკოჰოლი, ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები): ტრიტიკოსთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ძილიანობა და სედაციური ეფექტი. 3. სეროტონერგული პრეპარატები (SSRI, SNRI, ტრიპტანები): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 4. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ტრაზოდონმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. 5. CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი): ზრდის ტრაზოდონის კონცენტრაციას სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტრიტიკო, თუ გაქვთ ალერგია ტრაზოდონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ ერთდროულად მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI). ❌ არ მიიღოთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების, გულის პრობლემების, გლაუკომის, ეპილეფსიის ან ბიპოლარული აშლილობის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით სედატიური საშუალებების, ტკივილგამაყუჩებლების და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ტრაზოდონის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს ტრიტიკოს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ახალშობილებში ტრაზოდონით ნამკურნალებ დედებში შესაძლოა აღინიშნოს მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში: ტრაზოდონი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტრაზოდონის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა განიხილებოდეს გამოყენება, თუმცა ეს უკიდურესად იშვიათია და საჭიროებს ინდივიდუალურ შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება დაბალი დოზით (მაგ. 75მგ დღეში). შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემდგომი კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია ორთოსტატული ჰიპოტენზიის და სხვა გვერდითი მოვლენების რისკი. აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება (polypharmacy) და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრაზოდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა, რაც აფერხებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ სახიფათო მექანიზმებთან, სანამ არ დადგინდება, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ და შეინახეთ მშრალ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 24 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.