ტრიპლიქსამი

ტრიპლიქსამი (ტრიპლიქსამი)

perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — ATC: C09BX01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — .

ტრიპლიქსამი 10 მგ/2.5 მგ/5 მგ ტაბლეტები: თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C09BX01 ·

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. ის შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (დიურეტიკი) და ამლოდიპინს (კალციუმის არხების ბლოკატორი). ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას და ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს. პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს, ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხისა და მარილის შეკავებას, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს და აფართოებს სისხლძარღვებს.

პერინდოპრილი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 30%-მდე. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 65%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-5 საათს. ინდაპამიდი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 79%-მდე. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 90%. არ მეტაბოლიზდება. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. T½ შეადგენს 14-24 საათს. ამლოდიპინი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 97.5%-მდე. ბიოშეღწევადობა 64-80%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად (CYP3A4 მონაწილეობით). გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. T½ შეადგენს 30-50 საათს.

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. ის შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (დიურეტიკი) და ამლოდიპინს (კალციუმის არხების ბლოკატორი). ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას და ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს. პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს, ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხისა და მარილის შეკავებას, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს და აფართოებს სისხლძარღვებს.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე, ნებისმიერ ACE ინჰიბიტორზე, სულფონამიდზე ან კალციუმის არხების ბლოკატორზე. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გქონიათ ანგიოედემა (სისხლძარღვების შეშუპება) წინა მკურნალობისას, ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან აორტის სტენოზი. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის, დიაბეტის ან ხანდაზმულ ასაკში. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, დილით, სასურველია ჭამის წინ. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობისა და წინა მკურნალობის მიხედვით. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დაწყება ამ კომბინაციით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით ამლოდიპინისთვის. C კლასის შემთხვევაში გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, ერთი დოზით დღეში, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ, წყლის დაყოლებით.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, კიდურების შეშუპება, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისრევა, პირღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, კანის გამონაყარი და კუნთების სპაზმები. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილებები, გულის არითმია და მძიმე ალერგიული რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას ან სახის/ტუჩების ძლიერ შეშუპებას.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, პირღებინება, კუნთების სისუსტე, თირკმლის უკმარისობა და ცნობიერების დაბინდვა. თუ ფიქრობთ, რომ გადააჭარბეთ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოდ მიაკითხეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ტრიპლიქსამმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის დიურეტიკები) — ზრდის არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს. 2. კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. 3. ლითიუმი — შესაძლოა გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი — შესაძლოა შეამციროს ტრიპლიქსამის ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 5. მედიკამენტები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს — ზრდის გულის რითმის დარღვევის რისკს.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე, ნებისმიერ ACE ინჰიბიტორზე, სულფონამიდზე ან კალციუმის არხების ბლოკატორზე. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გქონიათ ანგიოედემა (სისხლძარღვების შეშუპება) წინა მკურნალობისას, ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან აორტის სტენოზი. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის, დიაბეტის ან ხანდაზმულ ასაკში. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

FDA კატეგორია: პერინდოპრილი (D კატეგორია მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში), ინდაპამიდი (B/D კატეგორია, დამოკიდებულია გამოყენების ვადაზე), ამლოდიპინი (C კატეგორია). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში: გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ არ არსებობს აბსოლუტური აუცილებლობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში: პერინდოპრილის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის დაზიანება (ჰიპოტენზია, თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერკალიემია, თავის ქალას ჰიპოპლაზია) ან სიკვდილი. ამიტომ, ორსულობის დროს ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობა უკუნაჩვენებია. ლაქტაცია: ინდაპამიდი და პერინდოპრილი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. ამლოდიპინის ექსკრეცია რძეში არ არის დადგენილი. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. საჭიროების შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: ტრიპლიქსამის გამოყენება ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის რეკომენდებული აქტიური ნივთიერებების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არასაკმარისობის გამო. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს ინდივიდუალურად, თუ არსებობს მკურნალობის აუცილებლობა, თუმცა ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება უფრო დაბალი დოზებით, განსაკუთრებით პერინდოპრილით და ამლოდიპინით. ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, ამიტომ საჭიროა მისი რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მანქანის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.