ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 5მგ+10მგ+1.25მგ #30

ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 5მგ+10მგ+1.25მგ #30 (ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 5მგ+10მგ+1.25მგ #30)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: სერვიე.

ტრიპლიქსამი ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ პერინდოპრილის არგინინს, 10 მგ ინდაპამიდს და 1.25 მგ ამლოდიპინის ბეზილატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტრიპლიქსამი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) არასაკმარისია წნევის კონტროლისთვის. პერინდოპრილი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს. ინდაპამიდი დიურეზული საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ორგანიზმში სითხის რაოდენობას. ამლოდიპინი კი კალციუმის არხების ბლოკატორია, რომელიც ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს. კომბინირებული მოქმედებით ეს სამი ნივთიერება ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.

პერინდოპრილი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 65%. პერინდოპრილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად - პერინდოპრილატად. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-10 საათს პერინდოპრილატისთვის. ინდაპამიდი: კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 93%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, T½ შეადგენს 14-24 საათს. ამლოდიპინი: პერორალური მიღების შემდეგ ნელა შეიწოვება, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში თითქმის სრულად არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, T½ შეადგენს 30-50 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას.

ტრიპლიქსამი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) არასაკმარისია წნევის კონტროლისთვის. პერინდოპრილი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს. ინდაპამიდი დიურეზული საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ორგანიზმში სითხის რაოდენობას. ამლოდიპინი კი კალციუმის არხების ბლოკატორია, რომელიც ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს. კომბინირებული მოქმედებით ეს სამი ნივთიერება ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე ან სხვა სულფონამიდებზე, ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ მიიღოთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორიისას. ❌ არ მიიღოთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობის ან ენცეფალოპათიის დროს. ❌ არ მიიღოთ ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე), ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან თირკმლის არტერიის სტენოზის დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, ან თუ იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს, ლითიუმს, ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ამ წამალთან. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. პაციენტებისთვის, რომელთაც ესაჭიროებათ დოზის კორექცია, ან რომელთაც არ აქვთ ადექვატური კონტროლი მონოთერაპიით, შესაძლებელია გადასვლა ტრიპლიქსამზე. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (<30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა, განსაკუთრებით ამლოდიპინის კომპონენტის გამო; პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით, საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და ტიტრირება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. ტაბლეტი არ უნდა დაიშალოს ან დაიღეჭოს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დაღლილობას, შეშუპებას (განსაკუთრებით ტერფებსა და კოჭებზე), გულისრევას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, გემოვნების შეცვლას, კანის სიწითლეს, კუნთების სპაზმებს, ქავილს, გამონაყარს, სუნთქვის გაძნელებას, ხველას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის პრობლემები, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება, გულის არითმიები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ხორხის შეშუპებას, ძლიერ თავბრუსხვევას ან გონების დაკარგვას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ტრიპლიქსამი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• ლითიუმი: ტრიპლიქსამმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურია.
• კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალემიის (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს ტრიპლიქსამის ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მეტისმეტად დაცემა.
• ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, ანტიფსიქოზური საშუალებები: ზრდის ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წნევის დაცემა წამოდგომისას) რისკს.

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე ან სხვა სულფონამიდებზე, ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ მიიღოთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორიისას. ❌ არ მიიღოთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობის ან ენცეფალოპათიის დროს. ❌ არ მიიღოთ ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე), ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან თირკმლის არტერიის სტენოზის დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, ან თუ იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს, ლითიუმს, ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ამ წამალთან. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

FDA კატეგორია: პერინდოპრილი და ამლოდიპინი - კატეგორია C (მეორე და მესამე ტრიმესტრში D). ინდაპამიდი - კატეგორია B. ტრიპლიქსამი უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში აგფ-ინჰიბიტორების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. თუ ორსულობა დადასტურდა ან დაგეგმილია, პრეპარატი უნდა მოიხსნას და შეიცვალოს უსაფრთხო ალტერნატივით. ლაქტაცია: პერინდოპრილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამლოდიპინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამ პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური სარგებელი დედისთვის და რისკი ბავშვისთვის.

ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში გამოყენების შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ჰიპოვოლემიის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტების დონის (განსაკუთრებით კალიუმის) და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც ხშირად არიან ხანდაზმულები, უნდა მოხდეს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მან არ უნდა მართოს სატრანსპორტო საშუალება ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დაუზიანებელ შეფუთვას და სათანადო შენახვის პირობებს. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა არის 3 თვე, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში.