ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 10მგ+5მგ+2.5მგ #30

ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 10მგ+5მგ+2.5მგ #30 (ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 10მგ+5მგ+2.5მგ #30)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სერვიე.

ტრიპლიქსამი 10მგ/5მგ/2.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ პერინდოპრილის არგინინს, 5 მგ ამლოდიპინს (ბეზილატის სახით) და 2.5 მგ ინდაპამიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. ის აერთიანებს სამ აქტიურ ნივთიერებას სხვადასხვა მექანიზმით: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს; ამლოდიპინი (კალციუმის არხების ბლოკატორი) ამშვიდებს სისხლძარღვების კედლებს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ამცირებს ორგანიზმში სითხის მოცულობას. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას. მისი გამოყენება რეკომენდებულია მაშინ, როდესაც ინდივიდუალური თერაპია პერინდოპრილით, ამლოდიპინით ან ინდაპამიდით არ უზრუნველყოფს წნევის ადექვატურ კონტროლს.

პერინდოპრილი: პერინდოპრილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად, პერინდოპრილატად. პერინდოპრილატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 20%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 20%-ია. პერინდოპრილატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-10 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. პერინდოპრილის კლირენსი მცირდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ამლოდიპინი: ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 6-12 საათში. ამლოდიპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 97.5%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაწლავებით (24%). ინდაპამიდი: ინდაპამიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 70-80%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 79%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 14-24 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60-80%) და განავლით (11-23%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. ის აერთიანებს სამ აქტიურ ნივთიერებას სხვადასხვა მექანიზმით: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს; ამლოდიპინი (კალციუმის არხების ბლოკატორი) ამშვიდებს სისხლძარღვების კედლებს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ამცირებს ორგანიზმში სითხის მოცულობას. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას. მისი გამოყენება რეკომენდებულია მაშინ, როდესაც ინდივიდუალური თერაპია პერინდოპრილით, ამლოდიპინით ან ინდაპამიდით არ უზრუნველყოფს წნევის ადექვატურ კონტროლს.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე, ინდაპამიდზე, სხვა სულფონამიდებზე, ACE ინჰიბიტორებზე ან დიჰიდროპირიდინებზე; თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან იღებთ ალისკირენს (თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა), ელექტრონულ მოწყობილობას გულის რითმისთვის (Pacemaker) ან პაციენტები, რომლებიც დიალიზზე არიან. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის სარქვლის სტენოზი, ხანდაზმული ხართ, ან გაქვთ ლუპუსი, შაქრიანი დიაბეტი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

რეკომენდებული დოზაა ერთი ტაბლეტი დღეში, მიღებული ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და წინა თერაპიის მიხედვით. პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ პერინდოპრილს, ამლოდიპინს ან ინდაპამიდს მონოთერაპიის სახით, ან კომბინაციაში, დოზის ტიტრირება უნდა მოხდეს ახალი კომბინაციის დაწყებამდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის ტიტრირება. პედიატრიული პოპულაცია: ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში და მოზარდებში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დაღლილობას, კიდურების შეშუპებას (ამლოდიპინის გამო), გულისრევას, პირღებინებას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, დიარეას, კანის გამონაყარს, კუნთების სპაზმებს და ხველას (პერინდოპრილის გამო). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება), სისხლის უჯრედების ცვლილებები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, მძიმე ალერგიული რეაქციები, გულის რითმის დარღვევები, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპერკალიემია (კალიუმის მაღალი დონე), ჰიპონატრიემია (ნატრიუმის დაბალი დონე).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მკვეთრი ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის აჩქარება ან შენელება. ასევე შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.

ტრიპლიქსამს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი) — შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მეტად დაქვეითება. 2. კალიუმის შემცველი პრეპარატები, კალიუმის შემნახველი შარდმდენები, ან ACE ინჰიბიტორები — ზრდის ჰიპერკალიემიის (კალიუმის მომატების) რისკს. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. ლითიუმი — შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 5. დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები — შეიძლება შეცვალოს სისხლში შაქრის დონე.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე, ინდაპამიდზე, სხვა სულფონამიდებზე, ACE ინჰიბიტორებზე ან დიჰიდროპირიდინებზე; თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან იღებთ ალისკირენს (თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა), ელექტრონულ მოწყობილობას გულის რითმისთვის (Pacemaker) ან პაციენტები, რომლებიც დიალიზზე არიან. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის სარქვლის სტენოზი, ხანდაზმული ხართ, ან გაქვთ ლუპუსი, შაქრიანი დიაბეტი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობა: პერინდოპრილი, როგორც ACE ინჰიბიტორი, უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი ან სერიოზული დაზიანება. ამლოდიპინი და ინდაპამიდი ორსულობისას უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: პერინდოპრილი - D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში), C (პირველ ტრიმესტრში). ამლოდიპინი - C. ინდაპამიდი - B. რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, პაციენტებმა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტონ ტრიპლიქსამის მიღება და მიმართონ ექიმს ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნის მიზნით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პერინდოპრილი და მისი მეტაბოლიტები დედის რძეში. ამლოდიპინი გამოიყოფა დედის რძეში. ინდაპამიდი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს ტრიპლიქსამის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, ექიმმა უნდა განიხილოს მკურნალობის შეწყვეტა ან ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა.

ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. არ არსებობს მონაცემები პედიატრიული პოპულაციის დოზირების, ფარმაკოკინეტიკის ან ფარმაკოდინამიკის შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისადმი მიდრეკილების გამო, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია დოზის ტიტრირება და რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგს. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ზრდასრულ პაციენტებში.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა უნდა შეაფასონ თავიანთი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ აქტივობებს, რომლებიც მოითხოვს ფსიქომოტორული უნარების მაღალ დონეს.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 12 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.