ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 10მგ+10მგ+2.5მგ #30

ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 10მგ+10მგ+2.5მგ #30 (ტრიპლიქსამი ტაბლეტი 10მგ+10მგ+2.5მგ #30)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სერვიე.

ტრიპლიქსამი 10მგ/10მგ/2.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მოგრძო ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილის არგინინის მარილს, ამლოდიპინის ბეზილატს და ინდაპამიდს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC ·

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც აუცილებელია სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი), ამლოდიპინი (კალციუმის არხების ბლოკატორი) და ინდაპამიდი (თიაზიდური დიურეტიკი).

პერინდოპრილი ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას და ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას. ამლოდიპინი ამშვიდებს და აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც აადვილებს სისხლის მიმოქცევას. ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის რაოდენობას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ეს სამი ნივთიერება ერთობლივად ეხმარება არტერიული წნევის ეფექტურ კონტროლს.

პერინდოპრილი: პერინდოპრილი არის პრო-წამალი, რომელიც ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად, პერინდოპრილატად გარდაიქმნება. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 65%-ს. პერინდოპრილატის პლაზმური ცილებთან შეკავშირება უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-10 საათს. პერინდოპრილატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, პერინდოპრილატის კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება. ღვიძლის ციროზის დროს პერინდოპრილის მეტაბოლიზმი მცირდება. ამლოდიპინი: ამლოდიპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 6-12 საათის შემდეგ. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს. ამლოდიპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი შეკავშირება პლაზმური ცილებით შეადგენს 97.5%-ს. ამლოდიპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და განავლით (25%). პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ამლოდიპინის T½ იზრდება. ინდაპამიდი: ინდაპამიდი სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%-ს. ინდაპამიდი უკავშირდება პლაზმური ცილებს 79%-ით. ინდაპამიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირედით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 14-24 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (70%) და განავლით (23%). პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ინდაპამიდის კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება.

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც აუცილებელია სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი), ამლოდიპინი (კალციუმის არხების ბლოკატორი) და ინდაპამიდი (თიაზიდური დიურეტიკი).

პერინდოპრილი ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას და ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას. ამლოდიპინი ამშვიდებს და აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც აადვილებს სისხლის მიმოქცევას. ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის რაოდენობას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ეს სამი ნივთიერება ერთობლივად ეხმარება არტერიული წნევის ეფექტურ კონტროლს.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე, ინდაპამიდზე ან სხვა სულფონამიდებზე, ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ანამნეზში ანგიოედემა (მომატებული მგრძნობელობა ACE ინჰიბიტორების მიღებისას), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპოკალემია (დაბალი კალიუმის დონე სისხლში), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ენცეფალოპათია, გულის უკმარისობა, სტენოკარდია, შოკი.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის სარქველების სტენოზი, აორტის სტენოზი, გულის კუნთის დაავადება, დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დისბალანსი, შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, ხანდაზმული ასაკი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით იმუნოსუპრესანტებს, პოტასის შემცველ პრეპარატებს ან ანტიდიაბეტურ საშუალებებს.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პერინდოპრილს, ამლოდიპინს ან ინდაპამიდს მონოთერაპიის სახით, უნდა გადავიდნენ კომბინირებულ თერაპიაზე ტრიპლიქსამით, რათა მიიღონ იგივე დოზები. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას: CrCl > 60 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო; 30 < CrCl ≤ 60 მლ/წთ - სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს მონოთერაპიის დოზების კორექცია; CrCl < 30 მლ/წთ - უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. პაციენტებში ხანდაზმულ ასაკში, დოზის კორექცია დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100-დან <1/10-მდე) შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, თავბრუსხვევას მწოლიარე მდგომარეობიდან წამოდგომისას, კიდურების შეშუპებას (განსაკუთრებით ტერფების), ყურებში ხმაურს, ხველას, სუნთქვის უკმარისობას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, დიარეას, კანის გამონაყარს, ქავილს, კუნთების სპაზმებს, დაღლილობას.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა განვითარებისას საჭიროა დაუყოვნებლივი სამედიცინო დახმარება: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს), თირკმელების ფუნქციის მწვავე გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, გულის არითმია, გულმკერდის ტკივილი, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ თავბრუსხვევას, არტერიული წნევის მკვეთრ დაცემას, გულისცემის შენელებას ან აჩქარებას, სუნთქვის გაძნელებას, თირკმლის უკმარისობას. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ტრიპლიქსამი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:

• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას.
• პოტასის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები: ზრდის ჰიპერკალემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: შესაძლოა გამოიწვიოს წნევის მეტად დაქვეითება.
• დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ინსულინი, სულფონილშარდოვანა): შესაძლოა დაქვეითდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე, ინდაპამიდზე ან სხვა სულფონამიდებზე, ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ანამნეზში ანგიოედემა (მომატებული მგრძნობელობა ACE ინჰიბიტორების მიღებისას), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპოკალემია (დაბალი კალიუმის დონე სისხლში), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ენცეფალოპათია, გულის უკმარისობა, სტენოკარდია, შოკი.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის სარქველების სტენოზი, აორტის სტენოზი, გულის კუნთის დაავადება, დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დისბალანსი, შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, ხანდაზმული ასაკი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით იმუნოსუპრესანტებს, პოტასის შემცველ პრეპარატებს ან ანტიდიაბეტურ საშუალებებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველი ტრიმესტრი), D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). ACE ინჰიბიტორებმა (პერინდოპრილი) შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი ან დაზიანება მეორე და მესამე ტრიმესტრებში. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადასტურებისას, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ლაქტაცია: პერინდოპრილი, ამლოდიპინი და ინდაპამიდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით ნეონატალური ან ნაადრევად დაბადებული ჩვილების შემთხვევაში. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს თერაპიის შეწყვეტის ან გაგრძელების საკითხი, გათვალისწინებული დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის პოტენციური რისკების შეფასებით.

პედიატრიული პოპულაცია: ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში ჰიპერტენზიის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაბამისი პედიატრიული გაიდლაინების მიხედვით.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტრიპლიქსამი უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან გულის უკმარისობა. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, და დოზის ტიტრაცია უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, არტერიული წნევისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგის გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს წამლის ურთიერთქმედებებს.

მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ეს შეიძლება გავლენას ახდენდეს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ: ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც არ არის გახსნილი.