ტრიპლიქსამი 5მგ/1.25/5მგ#30ტ

ტრიპლიქსამი 5მგ/1.25/5მგ#30ტ (ტრიპლიქსამი 5მგ/1.25/5მგ#30ტ)

perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — ATC: C09BX01

tablets · 5 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — 5 mg.

ტრიპლიქსამი 5მგ/1.25მგ/5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ პერინდოპრილის არგინინს, 1.25 მგ ინდაპამიდს და 5 მგ ამლოდიპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C09BX01 ·

ტრიპლიქსამი წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც პაციენტები უკვე იღებენ ცალ-ცალკე პერინდოპრილს, ინდაპამიდს და ამლოდიპინს იმავე დოზებით ან როდესაც მონოთერაპია არ იძლევა საკმარის ეფექტს. პრეპარატი აერთიანებს სამ სხვადასხვა მექანიზმის მქონე ნივთიერებას: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ამცირებს ორგანიზმში სითხის რაოდენობას; ამლოდიპინი (კალციუმის არხების ბლოკატორი) ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.

პერინდოპრილი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 30%-ზე ნაკლებია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად - პერინდოპრილატად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-10 საათს. ინდაპამიდი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 79%-მდეა. მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად ღვიძლში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (70%) და განავლით (23%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 14-24 საათს. ამლოდიპინი: პერორალურად მიღებისას ნელა შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 97.5%-მდეა. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და განავლით (24%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს. სამივე კომპონენტის ერთობლივი მიღება არ ცვლის თითოეული კომპონენტის ფარმაკოკინეტიკურ პროფილს. თირკმლის უკმარისობისას პერინდოპრილატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ინდაპამიდისა და ამლოდიპინის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის უკმარისობისას ამლოდიპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

ტრიპლიქსამი წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც პაციენტები უკვე იღებენ ცალ-ცალკე პერინდოპრილს, ინდაპამიდს და ამლოდიპინს იმავე დოზებით ან როდესაც მონოთერაპია არ იძლევა საკმარის ეფექტს. პრეპარატი აერთიანებს სამ სხვადასხვა მექანიზმის მქონე ნივთიერებას: პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს; ინდაპამიდი (შარდმდენი) ამცირებს ორგანიზმში სითხის რაოდენობას; ამლოდიპინი (კალციუმის არხების ბლოკატორი) ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტზე; გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (განსაკუთრებით ACE ინჰიბიტორების მიღებისას); ორსულად ხართ ან გეგმავთ დაორსულებას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ენცეფალოპათია; ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან იმყოფებით ჰემოდიალიზზე; გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; გაქვთ აორტის სტენოზი ან კარდიოგენული შოკი; გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე); გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, ან გაქვთ შეშუპების, თირკმლის ფუნქციის, ან ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საუზმემდე. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პერინდოპრილს, ინდაპამიდს და ამლოდიპინს ცალ-ცალკე, უნდა გადავიდნენ ტრიპლიქსამზე იმავე დოზებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო დარღვევით, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თანდათან გაიზარდოს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, სასურველია დილით, საუზმემდე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფების და კოჭების), დაღლილობა, ყურებში შუილი, კანის სიწითლე, გულისცემის შეგრძნება, კუნთების სპაზმი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ტკივილი კუჭ-ნაწლავის არეში, გამონაყარი, ქავილი, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. იშვიათი და სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს), სისხლის წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), გულის რითმის დარღვევა, კალიუმის დონის მომატება (ჰიპერკალიემია) ან დაქვეითება (ჰიპოკალიემია), ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე, პანკრეატიტი, კანის მძიმე რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ხახის შეშუპებას, ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), გულისრევა, ღებინება, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა, შარდვის შემცირება. თუ მიიღეთ ტრიპლიქსამი ჭარბი დოზით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. დაწექით ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში, ფეხები აწეული. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი შემდეგ პრეპარატებთან ერთად ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე: ალისკირინი (სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალება), ლითიუმი (განწყობის დარღვევების სამკურნალოდ), კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატები, კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელები. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან სიფრთხილე შემდეგ პრეპარატებთან: სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი ან ასპირინი, დიაბეტის საწინააღმდეგო მედიკამენტები, იმუნოსუპრესანტები, ანტიდეპრესანტები, სულფა პრეპარატები, კორტიკოსტეროიდები, მედიკამენტები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (გულის რითმის დარღვევის სამკურნალოდ).

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტზე; გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (განსაკუთრებით ACE ინჰიბიტორების მიღებისას); ორსულად ხართ ან გეგმავთ დაორსულებას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ენცეფალოპათია; ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან იმყოფებით ჰემოდიალიზზე; გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; გაქვთ აორტის სტენოზი ან კარდიოგენული შოკი; გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე); გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, ან გაქვთ შეშუპების, თირკმლის ფუნქციის, ან ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

FDA კატეგორია: პერინდოპრილი და ამლოდიპინი - კატეგორია C (ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ინდაპამიდი - კატეგორია B (ორსულობის პირველ ტრიმესტრში). თუმცა, ACE ინჰიბიტორების (პერინდოპრილი) მიღება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის დაზიანება და სიკვდილი. ამიტომ, ტრიპლიქსამი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან აღმოაჩენს ორსულობას მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და შეიცვალოს ალტერნატიული თერაპიით. ლაქტაცია: პერინდოპრილი, ინდაპამიდი და ამლოდიპინი გამოიყოფა დედის რძეში. ინდაპამიდის შარდმდენი მოქმედების გამო, არსებობს ახალშობილში ჰიპოკალიემიის რისკი. ამლოდიპინი შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ტრიპლიქსამი უკუნაჩვენებია. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, შეწყდეს თუ არა ძუძუთი კვება ან პრეპარატის მიღება, პოტენციური სარგებლისა და რისკების შეფასების საფუძველზე.

ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული გამოყენებისთვის არ არის დადგენილი დოზირების რეკომენდაციები.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტრიპლიქსამი უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით. მკურნალობა უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით, რადგან ხანდაზმულებში შეიძლება აღინიშნებოდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ელექტროლიტური დისბალანსი ან სხვა თანმხლები დაავადებები, რომლებიც მოითხოვს დოზის კორექციას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის, სისხლის ელექტროლიტების დონის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP: თვე/წელი). გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.