ტრიპლიქსამი 5მგ/1.25/10მგ#30ტ

ტრიპლიქსამი 5მგ/1.25/10მგ#30ტ (ტრიპლიქსამი 5მგ/1.25/10მგ#30ტ)

perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — ATC: C09BX01

tablets · 5 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — 5 mg.

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ორმხრივამოზნექილი ზედაპირით, ნაჭდევი ერთ მხარეს. შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ბლისტერზე. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C09BX01 ·

ტრიპლიქსამი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (შარდმდენი) და ამლოდიპინს (კალციუმის არხების ბლოკატორი). ის გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ერთი პრეპარატი საკმარისად ეფექტური არ არის. პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს, ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის შეკავებას, ხოლო ამლოდიპინი ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას. კომბინაციაში ეს პრეპარატები ეფექტურად ამცირებენ არტერიულ წნევას.

პერინდოპრილი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 30%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად — პერინდოპრილატად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1 საათს პერინდოპრილისთვის და 3-5 საათს პერინდოპრილატისთვის. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ინდაპამიდი: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა 80%-ზე მეტია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (70%-ზე მეტი). მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად. T½ შეადგენს 14-24 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ამლოდიპინი: პერორალურად მიღებისას ნელა და კარგად შეიწოვება, პიკური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა 64-80%-ია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 97.5%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში თითქმის სრულად არააქტიურ მეტაბოლიტებად. T½ შეადგენს 30-50 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

ტრიპლიქსამი კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (შარდმდენი) და ამლოდიპინს (კალციუმის არხების ბლოკატორი). ის გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ერთი პრეპარატი საკმარისად ეფექტური არ არის. პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს, ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის შეკავებას, ხოლო ამლოდიპინი ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას. კომბინაციაში ეს პრეპარატები ეფექტურად ამცირებენ არტერიულ წნევას.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე ან რომელიმე სხვა სულფონამიდზე/ACE ინჰიბიტორზე. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ანამნეზში ანგიოედემა (სისხლძარღვების შეშუპება) პერინდოპრილის მიღებისას, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა ან შოკი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის სარქვლის სტენოზი, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), შაქრიანი დიაბეტი, ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ., იმუნოსუპრესანტები, ალოპურინოლი).

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ. პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (კრეატინინის კლირენსი >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ საჭიროა. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დარღვევისას დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად; პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ციროზი, უნდა დაიწყონ მკურნალობა ყველაზე დაბალი დოზით. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, საჭიროა კალიუმის და კრეატინინის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის უკმარისობა, კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პერინდოპრილის, ინდაპამიდის და ამლოდიპინის კომბინაციით მკურნალობა უნდა დაიწყოს ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და წინა მკურნალობის გათვალისწინებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებზე და კოჭებზე), დაღლილობა, ყელის ტკივილი, ხველა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ალერგიული რეაქციები (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), არარეგულარული გულისცემა, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, თირკმლის ფუნქციის ცვლილება, ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე), სისხლში შაქრის ან მარილის დონის ცვლილება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), რაც გამოიხატება თავბრუსხვევით, სისუსტით, გულის წასვლით. ასევე შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, კუნთების სისუსტე, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. მიიტანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის შარდმდენები) — შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მეტად დაქვეითება. 2. კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემნახველი შარდმდენები — ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. 3. ლითიუმი — შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — შეიძლება შეამციროს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 5. დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები — შეიძლება დაქვეითდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემული და მცენარეული საშუალებების შესახებ.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე ან რომელიმე სხვა სულფონამიდზე/ACE ინჰიბიტორზე. ასევე, არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ანამნეზში ანგიოედემა (სისხლძარღვების შეშუპება) პერინდოპრილის მიღებისას, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა ან შოკი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის სარქვლის სტენოზი, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), შაქრიანი დიაბეტი, ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ., იმუნოსუპრესანტები, ალოპურინოლი).

ორსულობა: პერინდოპრილი და ინდაპამიდი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მათ შეუძლიათ ნაყოფის დაზიანება და სიკვდილიც კი. პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაუდგინდა ორსულობა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და, თუ შესაძლებელია, დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია. ამლოდიპინი: ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობისას ამლოდიპინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: პერინდოპრილი და ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამლოდიპინის ექსკრეცია დედის რძეში არ არის დადგენილი. ძუძუთი კვების პერიოდში ტრიპლიქსამის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება საჭიროებს სიფრთხილეს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი დოზით და დოზის თანდათანობითი გაზრდა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტების დონის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შენახვის ვადა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერიდან ამოღებული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში.