ტრიპლიქსამი 10მგ/2.5/10მგ#30ტ

ტრიპლიქსამი 10მგ/2.5/10მგ#30ტ (ტრიპლიქსამი 10მგ/2.5/10მგ#30ტ)

perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — ATC: C09BX01

tablets · 10 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: perindopril; indapamide; amlodipine (perindopril; indapamide; amlodipine) — 10 mg.

ტრიპლიქსამი 10მგ/2.5მგ/10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილის ერბუმინის მარილს, ინდაპამიდს და ამლოდიპინის ბეზილატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.

ATC C09BX01 ·

ტრიპლიქსამი არის სამკომპონენტიანი კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია ან ორი პრეპარატის კომბინაცია არ არის საკმარისი წნევის ნორმალიზებისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება სამივე აქტიური ნივთიერების კომბინირებულ ეფექტს: პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის დათრგუნვის გზით; ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას შარდმდენი მოქმედების გამო; ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს და აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის იონების უჯრედებში შესვლის ბლოკირებით. ეს კომბინაცია ხელს უწყობს არტერიული წნევის ეფექტურ და ხანგრძლივ კონტროლს.

პერინდოპრილი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 65%-ს. პერინდოპრილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად — პერინდოპრილატად. პერინდოპრილატი გამოიყოფა თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3.5-5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მისი ელიმინაცია მცირდება. ინდაპამიდი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 93%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (70% უცვლელი სახით) და ფეკალიებით (22%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 14-24 საათს. ამლოდიპინი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60% მეტაბოლიტების სახით) და ფეკალიებით (24%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 30-50 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ამლოდიპინის კლირენსი მცირდება, რაც იწვევს T½-ის ზრდას.

ტრიპლიქსამი არის სამკომპონენტიანი კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია ან ორი პრეპარატის კომბინაცია არ არის საკმარისი წნევის ნორმალიზებისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება სამივე აქტიური ნივთიერების კომბინირებულ ეფექტს: პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის დათრგუნვის გზით; ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას შარდმდენი მოქმედების გამო; ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს და აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის იონების უჯრედებში შესვლის ბლოკირებით. ეს კომბინაცია ხელს უწყობს არტერიული წნევის ეფექტურ და ხანგრძლივ კონტროლს.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე, სხვა სულფონამიდებზე ან ნებისმიერ სხვა ინგრედიენტზე. ასევე, არ მიიღოთ თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიოედემა (სისხლძარღვების შეშუპება), რომელიც დაკავშირებულია წინა ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობასთან, ან მემკვიდრული ანგიოედემა. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების, გულის უკმარისობის, აორტის სტენოზის, ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე), ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმელების არტერიის სტენოზის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის და მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა ზრდასრულთათვის არის 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ. დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 30 მლ/წთ, ჩვეულებრივი დოზა შეიძლება გამოყენებულ იქნას. CrCl 15-30 მლ/წთ დროს, პერინდოპრილის დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ შარდმდენებს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეწყვეტა მიღებამდე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დაყოფა ან დაღეჭა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ტრიპლიქსამის მიღებისას, მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დაღლილობას, კიდურების შეშუპებას (განსაკუთრებით ტერფების), გულისრევას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევებს, კუნთების სპაზმებს, მშრალ ხველას (პერინდოპრილის გამო). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს, მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმელების ფუნქციის ცვლილებას, ღვიძლის პრობლემებს, არტერიული წნევის მკვეთრ დაცემას, გულის რითმის დარღვევას, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილებას (ანემია, ლეიკოპენია), ქრონიკული ხველის გაძლიერებას ან ახალი სიმპტომების გაჩენას.

ტრიპლიქსამის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისრევა. ასევე, შესაძლებელია მოხდეს ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.

ტრიპლიქსამი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა მედიკამენტებთან, რამაც შეიძლება გააძლიეროს მისი ან სხვა პრეპარატების გვერდითი მოვლენები ან შეამციროს მათი ეფექტურობა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:

• ლითიუმი: შეიძლება გაიზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
• კალიუმის შემნახველი შარდმდენები, კალიუმის დანამატები: შესაძლებელია ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება).
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეამცირონ ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლებელია არტერიული წნევის დამატებითი დაქვეითება.

არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლოდიპინზე, სხვა სულფონამიდებზე ან ნებისმიერ სხვა ინგრედიენტზე. ასევე, არ მიიღოთ თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიოედემა (სისხლძარღვების შეშუპება), რომელიც დაკავშირებულია წინა ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობასთან, ან მემკვიდრული ანგიოედემა. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების, გულის უკმარისობის, აორტის სტენოზის, ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე), ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმელების არტერიის სტენოზის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის და მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ტრიპლიქსამი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პერინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორი) და ამლოდიპინი (კალციუმის არხების ბლოკატორი) შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ინდაპამიდი, როგორც თიაზიდური შარდმდენი, შეიძლება ამცირებდეს პლაცენტურ სისხლის ნაკადს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. უსაფრთხოების მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. პერინდოპრილი და ამლოდიპინი შეიძლება გამოიყოფოდნენ დედის რძეში. ინდაპამიდის ექსკრეცია რძეში არ არის დადგენილი, თუმცა თიაზიდური შარდმდენები შეიძლება გამოიყოფოდნენ რძეში. ამ მიზეზით, ტრიპლიქსამის მიღება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პედიატრიული პოპულაციაში პერინდოპრილის, ინდაპამიდის და ამლოდიპინის კომბინირებული გამოყენების შესახებ. შესაბამისად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის ნაჩვენები.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტრიპლიქსამის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რის გამოც აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, და ტიტრაცია უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის პასუხის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედებების და გვერდითი მოვლენების ალბათობას. ამიტომ, აუცილებელია პაციენტის მიერ მიღებული ყველა მედიკამენტის შეფასება.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ შეფუთვა არ არის დაზიანებული და პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.