ტრიპლიქსამი

Triplixam (ტრიპლიქსამი)

Triplixam (Triplixam) — ATC: C09BX01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Triplixam (Triplixam) — .

ტრიპლიქსამი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური ფორმის, დაფარული გარსით, თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ პერინდოპრილ არგინინს, 2.5 მგ ინდაპამიდს და 10 მგ ამლო- დიპინს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C09BX01 ·

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. ის შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (შარდმდენი) და ამლო- დიპინს (კალციუმის არხის ბლოკატორი). თითოეული კომპონენტი მოქმედებს სხვადასხვანაირად სისხლძარღვების მოდუნებისა და არტერიული წნევის შესამცირებლად. პერინდოპრილი ბლოკავს ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის რაოდენობას შარდვის გაძლიერებით. ამლო- დიპინი კი აფართოებს სისხლძარღვებს. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, განსაკუთრებით მაშინ, როცა ერთი წამლით მკურნალობა საკმარის შედეგს არ იძლევა. ATC კოდი: C09BX01.

პერინდოპრილის პლაზმური ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 30%-ს და იცვლება პაციენტის ასაკის მიხედვით. ინდაპამიდი პლაზმის ცილებს უკავშირდება 79%-ით. ამლო- დიპინი პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97.5%-ით. პერინდოპრილის ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1 საათს. მისი აქტიური მეტაბოლიტი, პერინდოპრილატი, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ინდაპამიდის T½ შეადგენს 14-23 საათს და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ამლო- დიპინის T½ შეადგენს 30-50 საათს და მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, ხოლო მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით. პერინდოპრილატი გამოიყოფა თირკმელებით, კრეატინინის კლირენსით (CrCl) <10 მლ/წთ-ზე მისი T½ 24 საათზე მეტია. თირკმლის უკმარისობისას პერინდოპრილატის დაგროვების რისკი იზრდება. ღვიძლის ციროზისას პერინდოპრილის კლირენსი მცირდება.

ტრიპლიქსამი არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. ის შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ACE ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (შარდმდენი) და ამლო- დიპინს (კალციუმის არხის ბლოკატორი). თითოეული კომპონენტი მოქმედებს სხვადასხვანაირად სისხლძარღვების მოდუნებისა და არტერიული წნევის შესამცირებლად. პერინდოპრილი ბლოკავს ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. ინდაპამიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის რაოდენობას შარდვის გაძლიერებით. ამლო- დიპინი კი აფართოებს სისხლძარღვებს. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, განსაკუთრებით მაშინ, როცა ერთი წამლით მკურნალობა საკმარის შედეგს არ იძლევა. ATC კოდი: C09BX01.

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლო- დიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე, სულფონამიდებზე. არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიო- შეშუპება, რომელიც დაკავშირებულია წინა ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობასთან, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე დაავადება, გულის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის სარქვლის სტენოზი, დიაბეტი, პოდაგრა, ხანდაზმული ასაკი, ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ძუძუთი კვებავთ, აპირებთ ოპერაციას ან ანესთეზიას, ხართ დეჰიდრატირებული.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, დილით, უზმოზე. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პერინდოპრილს, ინდაპამიდს ან ამლო- დიპინს მონოთერაპიით, შეიძლება გადავიდნენ ტრიპლიქსამზე, თუ მათი წნევა არ კონტროლდება. დოზის კორექცია საჭირო არ არის პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A/B). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-60 მლ/წთ-ზე, პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, სასურველია დილით, ჭამის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ტინიტუსი (ყურებში შუილი), ფეხების შეშუპება, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ანგიო- შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გართულებას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, სისხლის უჯრედების ცვლილებები, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაღალი კალიუმი, დაბალი ნატრიუმი).

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), გულისრევა, ღებინება, თირკმლის უკმარისობა.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ წამლებთან:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის შარდმდენები): შეიძლება გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი და განვითარდეს ჰიპოტენზია.
• კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერ-კალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
• ლითიუმი: შეიძლება გაიზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შემცირდეს ტრიპლიქსამის ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლო- დიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე, სულფონამიდებზე. არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიო- შეშუპება, რომელიც დაკავშირებულია წინა ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობასთან, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე დაავადება, გულის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის სარქვლის სტენოზი, დიაბეტი, პოდაგრა, ხანდაზმული ასაკი, ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ძუძუთი კვებავთ, აპირებთ ოპერაციას ან ანესთეზიას, ხართ დეჰიდრატირებული.

FDA კატეგორია: C (ამლო- დიპინი), D (პერინდოპრილი, ინდაპამიდი). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პერინდოპრილის და ინდაპამიდის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში ACE ინჰიბიტორების მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ამლო- დიპინის უსაფრთხოება ორსულობისას დადგენილი არ არის. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა და გადაწყვიტოს მკურნალობის შეწყვეტა ან ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნა.

ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე პრეპარატის დანიშვნისას. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში. აუცილებელია არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.