ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლი

Trimethoprim/Sulfamethoxazole (ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლი)

Trimethoprim/Sulfamethoxazole (Trimethoprim/Sulfamethoxazole) — ATC: J01EE01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Trimethoprim/Sulfamethoxazole (Trimethoprim/Sulfamethoxazole) — .

ტაბლეტები, თითოეული შეიცავს 80 მგ ტრიმეტოპრიმს და 400 მგ სულფამეთოქსაზოლს. ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, ნაზი სუნით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC J01EE01 ·

ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლი (ATC კოდი: J01EE01) არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც ბაქტერიების ზრდას ორი სხვადასხვა მექანიზმით აფერხებს. იგი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით გამოიყენება პნევმოცისტიური პნევმონიის (PCP) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

ტრიმეტოპრიმი და სულფამეთოქსაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80-100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება: სულფამეთოქსაზოლი 70%, ტრიმეტოპრიმი 45%. ორივე კომპონენტი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში, პროსტატაში და ვაგინალურ სეკრეტში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება. ტრიმეტოპრიმი ინჰიბირებს CYP2C8 და CYP2C9, ხოლო სულფამეთოქსაზოლი CYP2C9-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½): ტრიმეტოპრიმი დაახლოებით 10-12 საათი, სულფამეთოქსაზოლი დაახლოებით 10-17 საათი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება.

ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლი (ATC კოდი: J01EE01) არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც ბაქტერიების ზრდას ორი სხვადასხვა მექანიზმით აფერხებს. იგი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით გამოიყენება პნევმოცისტიური პნევმონიის (PCP) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

არ მიიღოთ ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე, ტრიმეტოპრიმზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. არ გამოიყენოთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის, აგრანულოციტოზის ან აპლასტიკური ანემიის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები ან ხართ ხანდაზმული. მოერიდეთ მზის სხივებს, რადგან შესაძლებელია ფოტომგრძნობელობის გაზრდა.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (80/400 მგ) დღეში ორჯერ, ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების ან მწვავე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (160/800 მგ) დღეში ორჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 75%-ით ან პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგით. მიღება: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება გულისრევა, ღებინება, დიარეა და კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (ანაფილაქსია, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), სისხლის ცვლილებებს (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანებას, ფოტომგრძნობელობას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ მძიმე გამონაყარი, კანის აქერცვლა, სიყვითლე ან სუნთქვის გაძნელება.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, დეპრესიას, ლეთარგიას, ძილიანობას, ფსიქოზურ რეაქციებს, კრუნჩხვებს და სისხლის სურათის ცვლილებებს. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. შესაძლოა ურთიერთქმედება მეთოტრექსატთან, დიგოქსინთან, დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან (სულფონილშარედოვანები) და ზოგიერთ ანტიეპილეფსიურ საშუალებასთან. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემული საშუალებებისა და მცენარეული დანამატების შესახებ.

არ მიიღოთ ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე, ტრიმეტოპრიმზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. არ გამოიყენოთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის, აგრანულოციტოზის ან აპლასტიკური ანემიის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები ან ხართ ხანდაზმული. მოერიდეთ მზის სხივებს, რადგან შესაძლებელია ფოტომგრძნობელობის გაზრდა.

FDA კატეგორია: C. ტრიმეტოპრიმ/სულფამეთოქსაზოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ფოლიუმის მჟავას სინთეზის ინჰიბირების და ტერატოგენული რისკის გამო. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნეონატალური სიყვითლე და ბირთვული სიყვითლე (kernicterus). სულფონამიდებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნეონატალური ჰემოლიზური ანემია პაციენტებში G6PD დეფიციტით. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერბილირუბინემია ან ჰემოლიზური ანემია ჩვილებში. ამიტომ, მეძუძურ დედებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ან სიყვითლისადმი მიდრეკილ ჩვილებში.

არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში ან სიყვითლისადმი მიდრეკილ ჩვილებში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 6 მგ ტრიმეტოპრიმი/30 მგ სულფამეთოქსაზოლი კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დანიშნოს ექიმმა. ბავშვებში აუცილებელია სისხლის სურათის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სისხლის სურათის (განსაკუთრებით ფოლიუმის მჟავის დეფიციტის ნიშნების) და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. ზოგადად, ხანდაზმულებში გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპერკალიემიის და კანის რეაქციების რისკი იზრდება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამგვარ ეფექტებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: 6 თვე (თუ მითითებულია მწარმოებლის მიერ).