ტრიმეტაზიდინი-აკოსი 35 mg

Trimetazidine Acos (ტრიმეტაზიდინი-აკოსი)

ტრიმეტაზიდინი-აკოსი (Trimetazidine Acos) — ATC: C01EB15

tablets · 35 mg

აქტიური ნივთიერება: Trimetazidine Acos (ტრიმეტაზიდინი-აკოსი) — 35 mg.

ტრიმეტაზიდინი-აკოსი 35 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 35 მგ ტრიმეტაზიდინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C01EB15 ·

ტრიმეტაზიდინი-აკოსი (Trimetazidine Acos) 35 მგ ტაბლეტები მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ გულის კუნთის უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს (ATC კოდი: C01EB15). ის მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, ამცირებს ჟანგბადის მოხმარებას გულის კუნთის მიერ, განსაკუთრებით იშემიის (ჟანგბადის უკმარისობის) პირობებში. ეს პრეპარატი გამოიყენება გულის იშემიური დაავადების, კერძოდ, სტენოკარდიის (გულის არეში ტკივილი) სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორც დამატებითი თერაპია, როდესაც სხვა პრეპარატები არ არის საკმარისად ეფექტური ან უკუნაჩვენებია. ის არ მოქმედებს არტერიულ წნევაზე ან გულისცემაზე, მაგრამ ამცირებს ტკივილის შეტევების სიხშირეს და სიმძიმეს.

ტრიმეტაზიდინი კარგად აბსორბირდება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. პრეპარატი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl < 60 მლ/წთ) პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად.

ტრიმეტაზიდინი-აკოსი (Trimetazidine Acos) 35 მგ ტაბლეტები მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ გულის კუნთის უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს (ATC კოდი: C01EB15). ის მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, ამცირებს ჟანგბადის მოხმარებას გულის კუნთის მიერ, განსაკუთრებით იშემიის (ჟანგბადის უკმარისობის) პირობებში. ეს პრეპარატი გამოიყენება გულის იშემიური დაავადების, კერძოდ, სტენოკარდიის (გულის არეში ტკივილი) სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორც დამატებითი თერაპია, როდესაც სხვა პრეპარატები არ არის საკმარისად ეფექტური ან უკუნაჩვენებია. ის არ მოქმედებს არტერიულ წნევაზე ან გულისცემაზე, მაგრამ ამცირებს ტკივილის შეტევების სიხშირეს და სიმძიმეს.

❌ არ მიიღოთ ტრიმეტაზიდინი-აკოსი, თუ გაქვთ ალერგია ტრიმეტაზიდინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ პარკინსონის დაავადების ან სხვა მსგავსი მოძრაობითი დარღვევების მქონე პაციენტებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ექიმს აუცილებლად უნდა აცნობოთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო პრეპარატებს.

რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 35 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. ზრდასრული მაქსიმალური დოზა შეადგენს 70 მგ დღეში (35 მგ დღეში ორჯერ). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით (CrCl 30-60 მლ/წთ), რეკომენდებული დოზაა 35 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას მონაცემები არ არის საკმარისი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ყაბზობას და გამონაყარს. იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება განვითარდეს ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის ვარდნა, პალპიტაცია, კანის სიწითლე, ქავილი. ძალიან იშვიათად (>1/10000) აღინიშნება ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), რაც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ასევე, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი) ან ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, ტაქიკარდიას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია მოძრაობითი დარღვევების გაძლიერება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.

ტრიმეტაზიდინს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ექიმს უნდა აცნობოთ, თუ იღებთ: 1. ძლიერ CYP2D6 ინჰიბიტორებს, რადგან მათ შეუძლიათ ტრიმეტაზიდინის კონცენტრაციის გაზრდა. 2. სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მოქმედებენ გულისცემაზე ან არტერიულ წნევაზე, რადგან ტრიმეტაზიდინი არ მოქმედებს ამ პარამეტრებზე, მაგრამ პოტენციურად შეიძლება გავლენა იქონიოს საერთო თერაპიულ ეფექტზე. 3. მედიკამენტებს, რომლებიც იწვევენ თირკმლის ან ღვიძლის დაზიანებას.

❌ არ მიიღოთ ტრიმეტაზიდინი-აკოსი, თუ გაქვთ ალერგია ტრიმეტაზიდინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ პარკინსონის დაავადების ან სხვა მსგავსი მოძრაობითი დარღვევების მქონე პაციენტებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ექიმს აუცილებლად უნდა აცნობოთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო პრეპარატებს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ტრიმეტაზიდინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტრიმეტაზიდინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტრიმეტაზიდინი-აკოსი 35 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. პედიატრიული პოპულაციისთვის კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

პაციენტებში 65 წლის და უფროსი ასაკის, თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 35 მგ დღეში ერთხელ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტრიმეტაზიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მუშაობისაგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოებიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ პრეპარატის შენახვის პირობები დაცულია.