ტრიმებუტინი ბიოგარანი ტაბლეტი 200მგ #30

ტრიმებუტინი ბიოგარანი ტაბლეტი 200მგ #30 (ტრიმებუტინი ბიოგარანი ტაბლეტი 200მგ #30)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: დერმაფარმა.

ტრიმებუტინი ბიოგარანი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ ტრიმებუტინის მალეატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტრიმებუტინი მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმოლიტიკებს (ATC: A03AA05). მოქმედებს ნაწლავის კუნთების ენკეფალინურ რეცეპტორებზე და არეგულირებს მის მოძრაობას — თუ ნაწლავი ზედმეტად აქტიურია (ფაღარათი), ანელებს; თუ ნელია (ყაბზობა), ააქტიურებს.

გამოიყენება: გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS) — მუცლის ტკივილი, შებერვა, გაზები, ფაღარათისა და ყაბზობის მონაცვლეობა; ფუნქციური დისპეფსია (კუჭის სიმძიმე ჭამის შემდეგ); ნაწლავის კრუნჩხვითი ტკივილი. ექიმი დანიშნავს, როცა დადგენილია ფუნქციური ნაწლავის აშლილობა და საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.

ტრიმებუტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს, რაც ნაწილობრივ ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის (first-pass metabolism) გამო ხდება. ცილებთან შეკავშირება საშუალოა, დაახლოებით 50-70%. ტრიმებუტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, ძირითად მეტაბოლიტად გვევლინება ნორტრიმებუტინი, რომელიც ასევე ფარმაკოლოგიურად აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ექსკრეცია ძირითადად შარდით ხდება, როგორც მეტაბოლიტების, ისე მცირე რაოდენობით უცვლელი ნივთიერების სახით.

ტრიმებუტინი მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმოლიტიკებს (ATC: A03AA05). მოქმედებს ნაწლავის კუნთების ენკეფალინურ რეცეპტორებზე და არეგულირებს მის მოძრაობას — თუ ნაწლავი ზედმეტად აქტიურია (ფაღარათი), ანელებს; თუ ნელია (ყაბზობა), ააქტიურებს.

გამოიყენება: გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი (IBS) — მუცლის ტკივილი, შებერვა, გაზები, ფაღარათისა და ყაბზობის მონაცვლეობა; ფუნქციური დისპეფსია (კუჭის სიმძიმე ჭამის შემდეგ); ნაწლავის კრუნჩხვითი ტკივილი. ექიმი დანიშნავს, როცა დადგენილია ფუნქციური ნაწლავის აშლილობა და საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ტრიმებუტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: ორსულობის I ტრიმესტრში მიღება რეკომენდებული არ არის. ძუძუთი კვებისას დედამ ექიმს უნდა მიმართოს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეს დოზა (200მგ) არ გამოიყენება — ექიმი შეარჩევს სწორ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილთათვის საწყისი და ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 100-200მგ 3-ჯერ დღეში, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. მწვავე სიმპტომების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 300მგ-მდე დღეში, 3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 600მგ-ს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30მლ/წთ შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა და დოზის მაქსიმალური შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა C კლასის შემთხვევაში სიფრთხილეა საჭირო. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი (შედარებით კარგად ასატანი პრეპარატია): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა ან ფაღარათი. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): კანის გამონაყარი, ქავილი ან სახის შეშუპება — ალერგიული რეაქციის ნიშნებია. ცალკეულ შემთხვევებში აღინიშნა მენსტრუალური ციკლის დარღვევა. თუ კანზე გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება ან სახის შეშუპება შეამჩნიე — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება. დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბებისას — დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. წამლის შეფუთვა წაიღე თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

პროკინეტიკები (მეტოკლოპრამიდი, დომპერიდონი) — ორივე პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავის მოძრაობაზე, რამაც შეიძლება არაპროგნოზირებადი ეფექტი გამოიწვიოს. აცნობე ექიმს.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ბუტილბრომიდი) — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს პირის სიმშრალე, ყაბზობა და ძილიანობა.

სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ანტიჰისტამინები) — ძილიანობა შეიძლება გაძლიერდეს. მართვისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები — ნაწლავის მოძრაობის დამატებითი შენელება და ყაბზობის რისკის ზრდა.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ტრიმებუტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით: ორსულობის I ტრიმესტრში მიღება რეკომენდებული არ არის. ძუძუთი კვებისას დედამ ექიმს უნდა მიმართოს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეს დოზა (200მგ) არ გამოიყენება — ექიმი შეარჩევს სწორ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობის დროს ტრიმებუტინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში (FDA კატეგორია C). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ტრიმებუტინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტრიმებუტინი ბიოგარანი 200მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, როგორც წესი, მოზრდილთა დოზის შემცირებული ვარიანტით (მაგ. 100მგ 2-3-ჯერ დღეში). მცირეწლოვან ბავშვებში, რომლებსაც არ შეუძლიათ ტაბლეტის გადაყლაპვა, რეკომენდებულია სხვა ფორმების (მაგ. სუსპენზია) გამოყენება, თუ ისინი ხელმისაწვდომია. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ამ დოზის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის რისკ-ფაქტორები.

ტრიმებუტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატი არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე და პირობებში.