ტრიკორტინი 1000 ი/მ ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #5

ტრიკორტინი 1000 ი/მ ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #5 (ტრიკორტინი 1000 ი/მ ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 2 ml · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 ml. მწარმოებელი: ფიდია ფარმაცეუტიჩი.

ტრიკორტინი 1000 ი/მ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 2 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 1000 მგ (40 მგ/მლ) ტრიამცინოლონ აცეტონიდს. შეფუთულია 5 ამპულიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტრიამცინოლონი გლუკოკორტიკოიდების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: H02AB08). ის თრგუნავს ანთებით პროცესებს და იმუნური სისტემის გადაჭარბებულ რეაქციას — ამცირებს შეშუპებას, სიწითლეს, ტკივილსა და ალერგიულ გამოვლინებებს.

ჩვენებები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიის შემდეგ პრევენცია, თივის ცხელების მძიმე ფორმა), ბრონქული ასთმის გამწვავება, რევმატოიდული და სხვა სახის ართრიტი, ლუპუსი, დერმატიტის მძიმე ფორმები, ანთებითი ნაწლავის დაავადება. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (საშინაო) მკურნალობა არასაკმარისია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. კუნთში შეყვანისას მოქმედება რამდენიმე საათში იწყება და რამდენიმე კვირა გრძელდება.

ტრიამცინოლონი კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ტრიამცინოლონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს, თუმცა მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების ხანგრძლივობა გაცილებით მეტია (2-4 კვირა) ქსოვილებში დაგროვების გამო. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.

ტრიამცინოლონი გლუკოკორტიკოიდების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: H02AB08). ის თრგუნავს ანთებით პროცესებს და იმუნური სისტემის გადაჭარბებულ რეაქციას — ამცირებს შეშუპებას, სიწითლეს, ტკივილსა და ალერგიულ გამოვლინებებს.

ჩვენებები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიის შემდეგ პრევენცია, თივის ცხელების მძიმე ფორმა), ბრონქული ასთმის გამწვავება, რევმატოიდული და სხვა სახის ართრიტი, ლუპუსი, დერმატიტის მძიმე ფორმები, ანთებითი ნაწლავის დაავადება. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (საშინაო) მკურნალობა არასაკმარისია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. კუნთში შეყვანისას მოქმედება რამდენიმე საათში იწყება და რამდენიმე კვირა გრძელდება.

არ მიიღო, თუ: ტრიამცინოლონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; აქტიური სოკოვანი ინფექცია გაქვს; ცოცხალი ვაქცინის გაკეთება გეგმავ.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): შაქრიანი დიაბეტი, კუჭის წყლული, ოსტეოპოროზი, გლაუკომა, მაღალი წნევა, გულის უკმარისობა, აქტიური ან ლატენტური ტუბერკულოზი, ფსიქიკური დარღვევები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. პრეპარატის მკვეთრი შეწყვეტა საშიშია — დოზას ეტაპობრივად ამცირებენ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 40-80 მგ (1-2 მლ) კუნთში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე. თერაპიის ხანგრძლივობა და დოზის შემდგომი კორექცია განისაზღვრება ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობისა და თერაპიული პასუხის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მდგომარეობის მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთში (გლუტეუსის კუნთში).

ხშირი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას): ინექციის ადგილზე ტკივილი, წონის მატება, შეშუპება, სისხლში შაქრის მომატება, უძილობა, გუნება-განწყობის ცვლილება, კუჭის აშლილობა, კანის გათხელება, აკნე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა (მკვეთრი შეწყვეტისას), ოსტეოპოროზი (ძვლის გათხელება), ინფექციების გაზრდილი რისკი, კუჭის წყლული ან სისხლდენა, მხედველობის დაბინდვა (კატარაქტა, გლაუკომა), მაღალი წნევა. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ცხელება და ინფექციის ნიშნები გამოჩნდა, მუცლის ძლიერი ტკივილი გაქვს, მხედველობა დაგიბინდდა ან სახის შეშუპება შენიშნე.

სიმპტომები: გულისრევა, მაღალი წნევა, შეშუპება, სისხლში შაქრის მკვეთრი მომატება, აგზნება ან დაბნეულობა. ერთჯერადი დოზის გადაჭარბება იშვიათად სიცოცხლისთვის საშიშია, მაგრამ ქრონიკული ჭარბი მიღება იწვევს კუშინგის სინდრომს (სახის შეშუპება, წონის მატება, კანის გათხელება). რა გავაკეთო: დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს, შეფუთვა წაიღე თან.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: სისხლდენის რისკი იცვლება, INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია. ექიმს აცნობე.

იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვა NSAID ტკივილგამაყუჩებლები: კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. მოერიდე ერთდროულ მიღებას.

შაქრის შემამცირებელი წამლები (ინსულინი, მეტფორმინი): კორტიკოსტეროიდი ზრდის სისხლის შაქარს, შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს.

შარდმდენები (ფუროსემიდი): კალიუმის დაკარგვის რისკი ორმაგდება. ელექტროლიტების კონტროლი საჭიროა.

ცოცხალი ვაქცინები: იმუნიტეტის დათრგუნვის გამო ვაქცინაცია აკრძალულია მკურნალობის პერიოდში.

არ მიიღო, თუ: ტრიამცინოლონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; აქტიური სოკოვანი ინფექცია გაქვს; ცოცხალი ვაქცინის გაკეთება გეგმავ.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): შაქრიანი დიაბეტი, კუჭის წყლული, ოსტეოპოროზი, გლაუკომა, მაღალი წნევა, გულის უკმარისობა, აქტიური ან ლატენტური ტუბერკულოზი, ფსიქიკური დარღვევები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. პრეპარატის მკვეთრი შეწყვეტა საშიშია — დოზას ეტაპობრივად ამცირებენ.

ტრიამცინოლონი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა მშობიარობის შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ტრიამცინოლონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში ტრიამცინოლონის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე დაავადების სიმძიმეზე. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება. პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტრიამცინოლონის გამოყენებისას საჭიროა გაზრდილი სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია, ჰიპოკალემია ან გულის უკმარისობა. პოლიფარმაციის რისკი მაღალია, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა მოზრდილებში, და შემდგომში კორექცია მოხდეს თერაპიული პასუხის მიხედვით.

ტრიამცინოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გუნება-განწყობის ცვლილებები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოტეხვის შემდეგ) ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ამპულის გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.