1.სავაჭრო დასახელება
ტრიხოპოლი ტაბლეტი 250მგ #20 (ტრიხოპოლი ტაბლეტი 250მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ფარმაცევტული ქარხანა 'პოლფარმა'.
5.აღწერა
ტრიხოპოლი ტაბლეტი 250მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 10 მმ-ია. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტრონიდაზოლი კლავს ანაერობულ ბაქტერიებსა და პარაზიტებს — აღწევს მიკროორგანიზმის უჯრედში და აზიანებს მის დნმ-ს, რის შედეგადაც მიკრობი ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: ტრიქომონიაზი (სასქესო გზებით გადამდები ინფექცია), ბაქტერიული ვაგინოზი, ამებიაზი (ნაწლავური და ღვიძლის), ლამბლიოზი (ჟიარდიაზი), ანაერობული ბაქტერიული ინფექციები (მუცლის ღრუს, მენჯის, კანისა და რბილი ქსოვილების, კბილებისა და ყბის), ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინაციაში ამოქსიცილინთან და ომეპრაზოლთან).
ექიმი დანიშნავს, როცა ინფექციის გამომწვევი მეტრონიდაზოლის მიმართ მგრძნობიარეა. გაიცემა რეცეპტით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტრონიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, ნაღველში, რძეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით. CYP1A2 და CYP2C9 ფერმენტების ინჰიბიტორები ან ინდუქტორები შეიძლება გავლენას ახდენდნენ მეტრონიდაზოლის მეტაბოლიზმზე. მეტრონიდაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 11 საათია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60-80%) შარდთან ერთად, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნაწლავებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
მეტრონიდაზოლი კლავს ანაერობულ ბაქტერიებსა და პარაზიტებს — აღწევს მიკროორგანიზმის უჯრედში და აზიანებს მის დნმ-ს, რის შედეგადაც მიკრობი ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: ტრიქომონიაზი (სასქესო გზებით გადამდები ინფექცია), ბაქტერიული ვაგინოზი, ამებიაზი (ნაწლავური და ღვიძლის), ლამბლიოზი (ჟიარდიაზი), ანაერობული ბაქტერიული ინფექციები (მუცლის ღრუს, მენჯის, კანისა და რბილი ქსოვილების, კბილებისა და ყბის), ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინაციაში ამოქსიცილინთან და ომეპრაზოლთან).
ექიმი დანიშნავს, როცა ინფექციის გამომწვევი მეტრონიდაზოლის მიმართ მგრძნობიარეა. გაიცემა რეცეპტით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მეტრონიდაზოლზე ან ნიტროიმიდაზოლების ჯგუფზე ალერგია გაქვთ; ორსულობის პირველი ტრიმესტრი (პირველი 3 თვე).
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ (დოზის კორექციაა საჭირო), ნერვული სისტემის დაავადება ან ეპილეფსია გაქვთ, სისხლის დაავადება გაქვთ, ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში ხართ ან მეძუძური ხართ.
კურსის განმავლობაში ალკოჰოლი კატეგორიულად აკრძალულია — მძიმე რეაქცია შეიძლება გამოიწვიოს (გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია). კურსის დასრულებიდან 48 საათის განმავლობაშიც მოერიდეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა მერყეობს 200მგ-დან 500მგ-მდე 2-3-ჯერ დღეში, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ხოლო ჰემოდიალიზის დროს პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ყოველი დიალიზის სეანსის შემდეგ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B და C) საჭიროა დოზის კორექცია, ხოლო კლასი A-ს შემთხვევაში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. ზოგიერთ შემთხვევაში, მაგალითად, ტრიქომონიაზის დროს, შესაძლებელია ერთჯერადი მაღალი დოზის გამოყენება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა, პირში ლითონის გემო, მადის დაქვეითება, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, მუქი ფერის შარდი (უსაფრთხოა — პრეპარატის მეტაბოლიტით გამოწვეული).
ნაკლებად ხშირი: ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ხელ-ფეხის ჩხვლეტა ან დაბუჟება (პერიფერიული ნეიროპათია), კრუნჩხვები, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (ხშირი ცხელება, ყელის ტკივილი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, კოორდინაციის დარღვევა, კრუნჩხვები, პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება). მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — დისულფირამის მსგავსი რეაქცია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, ტაქიკარდია. კატეგორიულად არ მიიღოთ კურსის დროს და 48 საათი მის შემდეგ.
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — მეტრონიდაზოლი აძლიერებს ანტიკოაგულანტურ ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ლითიუმი — მეტრონიდაზოლი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, იზრდება ტოქსიკურობის რისკი. საჭიროა კონტროლი.
დისულფირამი (ანტაბუსი) — ერთდროულად არ მიიღოთ: ფსიქოზისა და კონფუზიის რისკი. საჭიროა მინიმუმ 2 კვირის ინტერვალი.
ფენობარბიტალი / ფენიტოინი — აჩქარებს მეტრონიდაზოლის დაშლას, ამცირებს მის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მეტრონიდაზოლზე ან ნიტროიმიდაზოლების ჯგუფზე ალერგია გაქვთ; ორსულობის პირველი ტრიმესტრი (პირველი 3 თვე).
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ (დოზის კორექციაა საჭირო), ნერვული სისტემის დაავადება ან ეპილეფსია გაქვთ, სისხლის დაავადება გაქვთ, ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში ხართ ან მეძუძური ხართ.
კურსის განმავლობაში ალკოჰოლი კატეგორიულად აკრძალულია — მძიმე რეაქცია შეიძლება გამოიწვიოს (გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია). კურსის დასრულებიდან 48 საათის განმავლობაშიც მოერიდეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (I-III თვე) მეტრონიდაზოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია პოტენციური ტერატოგენული რისკების გამო. FDA კატეგორია C. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში (IV-IX თვე) პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მეტრონიდაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის ხანგრძლივობისა და კურსის დასრულებიდან 24-48 საათის განმავლობაში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პრაქტიკაში მეტრონიდაზოლის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან, თუმცა დოზირება უნდა შეირჩეს ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს არ არის სასიცოცხლოდ აუცილებელი და ექიმის მიერ მკაცრად განსაზღვრული. დოზირება ჩვეულებრივ შეადგენს 7.5-15 მგ/კგ სხეულის წონაზე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400მგ-ს. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით, ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა და საჭიროებისამებრ დაარეგულიროს დოზა. ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში მეტრონიდაზოლის მიმართ ტოლერანტობა შეიძლება იყოს შემცირებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტრონიდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და კრუნჩხვები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. არ შეინახოთ საყინულეში. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება არაორიგინალურ შეფუთვაში, აუცილებელია მისი დაცვა ტენისგან და სინათლისგან.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და შეფუთვის მთლიანობაზე; რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.