1.სავაჭრო დასახელება
ტრიგანი დ ტაბლეტი 500მგ+20მგ #10 (ტრიგანი დ ტაბლეტი 500მგ+20მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: კადილა.
5.აღწერა
ტრიგანი-დ ტაბლეტი არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს და 20 მგ დიციკლომინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ შეფუთვაში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრიგანი-დ შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პარაცეტამოლი (500მგ) ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას, ხოლო დიციკლომინი (20მგ) ხსნის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და საშვილოსნოს გლუვი კუნთების სპაზმს. ეს კომბინაცია განსაკუთრებით ეფექტურია სპაზმური ტკივილისას.
ჩვენებები: მუცლის ტკივილი და სპაზმი (მათ შორის კოლიკა), მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთის ტკივილი, ცხელება გაციებისა და გრიპის დროს. თირკმლისა და ღვიძლის კოლიკისას ექიმი დანიშნავს კომპლექსური მკურნალობის ფარგლებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლი: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა 70-80%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. დიციკლომინი: შეიწოვება ნელა და არასრულად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. განაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ცნს-ში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.8 საათს. გამოიყოფა შარდითა და განავლით.
9.ჩვენებები
ტრიგანი-დ შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პარაცეტამოლი (500მგ) ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას, ხოლო დიციკლომინი (20მგ) ხსნის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და საშვილოსნოს გლუვი კუნთების სპაზმს. ეს კომბინაცია განსაკუთრებით ეფექტურია სპაზმური ტკივილისას.
ჩვენებები: მუცლის ტკივილი და სპაზმი (მათ შორის კოლიკა), მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთის ტკივილი, ცხელება გაციებისა და გრიპის დროს. თირკმლისა და ღვიძლის კოლიკისას ექიმი დანიშნავს კომპლექსური მკურნალობის ფარგლებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლზე ან დიციკლომინზე; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); გაქვთ პროსტატის ჰიპერტროფია და შარდის შეკავების პრობლემა; გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა ან მძიმე კოლიტი; 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს არ მისცეთ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გულის რითმის დარღვევა; მიასთენია გრავისი; ორსულობა და ძუძუთი კვება. ალკოჰოლზე დამოკიდებულების შემთხვევაში, პარაცეტამოლის მიღებამდე ექიმს მიმართეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზაა 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 ტაბლეტს (4000 მგ პარაცეტამოლი და 160 მგ დიციკლომინი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზა უნდა შემცირდეს 25-50%-ით, მიღების სიხშირე 6-8 საათამდე. CrCl <10 მლ/წთ - პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A, B) - საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ხარისხის (Child-Pugh C) - უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყლის მცირე რაოდენობით, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ყაბზობა. ეს დიციკლომინის ანტისპაზმურ მოქმედებას უკავშირდება და ჩვეულებრივ პირველ დღეებში მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; მხედველობის დაბინდვა; შარდვის გაძნელება; სწრაფი გულისცემა; კანის ან თვალის გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემის ნიშანი — პარაცეტამოლის მაღალი დოზებისას).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებისას — გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, კანის ფერმკრთალობა (ღვიძლის დაზიანება შეიძლება გამოვლინდეს 24-48 საათში, თუნდაც თავს კარგად გრძნობდეთ). დიციკლომინის დოზის გადაჭარბებისას — პირის სიმშრალე, გულისრევა, ტაქიკარდია, მხედველობის დაბინდვა, ძილიანობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ნუ დაელოდებით სიმპტომების გამოვლენას — პარაცეტამოლის ანტიდოტი (აცეტილცისტეინი) ეფექტურია პირველი 8 საათის განმავლობაში.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს (პარაცეტამოლის გამო). მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — პარაცეტამოლის რეგულარულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი. აცნობეთ ექიმს.
სხვა ანტიქოლინერგული საშუალებები (ძველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატები, ანტიდეპრესანტები) — გვერდითი ეფექტები ჯამდება: პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება.
მეტოკლოპრამიდი — დიციკლომინი ასუსტებს მეტოკლოპრამიდის მოქმედებას კუჭზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლზე ან დიციკლომინზე; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); გაქვთ პროსტატის ჰიპერტროფია და შარდის შეკავების პრობლემა; გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა ან მძიმე კოლიტი; 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს არ მისცეთ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გულის რითმის დარღვევა; მიასთენია გრავისი; ორსულობა და ძუძუთი კვება. ალკოჰოლზე დამოკიდებულების შემთხვევაში, პარაცეტამოლის მიღებამდე ექიმს მიმართეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პარაცეტამოლი) და B (დიციკლომინი). ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან დიციკლომინს შეუძლია შეამციროს საშვილოსნოს შეკუმშვა. პარაცეტამოლის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვება: პარაცეტამოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ უსაფრთხოდ ითვლება. დიციკლომინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჩვილში გვერდითი მოვლენები (ყაბზობა, გაღიზიანებადობა). ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლის ბავშვებში: დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, ჩვეულებრივ 1/2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები: დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო ხანგრძლივი ინტერვალით პრეპარატის მიღება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში უფრო ხშირია ანტიქოლინერგული გვერდითი მოვლენები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება, დაბნეულობა).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა დიციკლომინის ანტიქოლინერგული მოქმედების გამო. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რაც უზრუნველყოფს მის სტაბილურობას.