ტრიფტაზინი-დარნიცა ხსნარი საინექციო 2მგ/1მლ ამპულა #10

ტრიფტაზინი-დარნიცა ხსნარი საინექციო 2მგ/1მლ ამპულა #10 (ტრიფტაზინი-დარნიცა ხსნარი საინექციო 2მგ/1მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ა · 2 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: დარნიცა.

ტრიფტაზინი-დარნიცა ხსნარი საინექციო 2მგ/1მლ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხე. თითოეული დოზა მოთავსებულია 1 მლ-იან მინის ამპულაში. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი. შეფუთვა იცავს სინათლისაგან.

ATC ·

ტრიფლუოპერაზინი ფენოთიაზინების ჯგუფის ანტიფსიქოზური საშუალებაა. ბლოკავს თავის ტვინში დოფამინის D2 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზური მდგომარეობები; ძლიერი შფოთვა (მოკლევადიანად, როცა სხვა საშუალებები არაეფექტურია); ფსიქომოტორული აგზნება; ძლიერი გულისრევა და ღებინება.

საინექციო ფორმა გამოიყენება მწვავე ფსიქოზის დროს ან როცა პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია. ექიმი დანიშნავს დოზას ინდივიდუალურად, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.

ტრიფლუოპერაზინი კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-25%. განაწილება ფართოა, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში სულფოქსიდაციის, ჰიდროქსილირების და N-დეალკილირების გზით, ძირითადად CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტები არ არის მნიშვნელოვანი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 18-24 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ნაწილობრივ უცვლელი სახით.

ტრიფლუოპერაზინი ფენოთიაზინების ჯგუფის ანტიფსიქოზური საშუალებაა. ბლოკავს თავის ტვინში დოფამინის D2 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აზროვნების დარღვევებს.

ჩვენებები: შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზური მდგომარეობები; ძლიერი შფოთვა (მოკლევადიანად, როცა სხვა საშუალებები არაეფექტურია); ფსიქომოტორული აგზნება; ძლიერი გულისრევა და ღებინება.

საინექციო ფორმა გამოიყენება მწვავე ფსიქოზის დროს ან როცა პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია. ექიმი დანიშნავს დოზას ინდივიდუალურად, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრიფლუოპერაზინის ან ფენოთიაზინების მიმართ; ცნობიერების ძლიერი დათრგუნვა გაქვთ; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე); გაქვთ სისხლის დაავადებები.

სიფრთხილით: გულის დაავადებები, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, პროსტატის გადიდება, გლაუკომა (თვალის წნევა), ხანდაზმული ასაკი (დემენციის ფონზე — სიკვდილიანობის რისკი მატულობს). ექიმს აუცილებლად უთხარით ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების შესახებ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა მერყეობს 2-5 მგ კუნთში ან ვენაში შეყვანით, 1-2-ჯერ დღეში, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 2-15 მგ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მჭიდრო მონიტორინგს. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად) ან ვენაში (ინტრავენურად) სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ცხვირის გაჭედვა, ყაბზობა, წონის მატება. ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიხისტე, ტრემორი, მოუსვენრობა) ხშირია, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დარღვევა (ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი — სიცოცხლისთვის საშიშია); ტარდიული დისკინეზია (სახის, ენის უნებლიე მოძრაობები — შეიძლება შეუქცევადი იყოს); ძლიერი ალერგიული რეაქცია; სისხლის ფორმულის ცვლილებები (ხშირი ინფექციები, ცხელება); QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა).

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, ცნობიერების დაკარგვა, კუნთების სიხისტე, კრუნჩხვები, ძლიერი წნევის ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. შეფუთვა და ამპულა წაიღეთ საავადმყოფოში. ღებინების გამოწვევა არ არის რეკომენდებული.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — ძლიერდება ძილიანობა და ცნობიერების დათრგუნვა. ერთობლივი მიღება საშიშია.

ლითიუმი — ნეიროტოქსიურობის რისკი იზრდება (ტრემორი, კონფუზია). მჭიდრო მონიტორინგი საჭიროა.

ანტიჰიპერტენზიული (წნევის დამწევი) საშუალებები — ძლიერდება წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულწასვლა. ექიმი დოზას შეარჩევს.

ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — ტრიფლუოპერაზინი ასუსტებს ლევოდოპას ეფექტს. არ მიიღოთ ერთად ექიმის გარეშე.

QT გამხანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ზოგი ანტიბიოტიკი) — გულის რითმის დარღვევის რისკი.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრიფლუოპერაზინის ან ფენოთიაზინების მიმართ; ცნობიერების ძლიერი დათრგუნვა გაქვთ; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე); გაქვთ სისხლის დაავადებები.

სიფრთხილით: გულის დაავადებები, ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, პროსტატის გადიდება, გლაუკომა (თვალის წნევა), ხანდაზმული ასაკი (დემენციის ფონზე — სიკვდილიანობის რისკი მატულობს). ექიმს აუცილებლად უთხარით ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ტრიფლუოპერაზინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფენოთიაზინების ჯგუფის პრეპარატების გამოყენებამ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიულ პაციენტებში ტრიფლუოპერაზინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგადად, ფენოთიაზინების გამოყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით 12 წლამდე ასაკის, საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ექსტრაპირამიდული სიმპტომების რისკი ბავშვებში უფრო მაღალია. არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პაციენტებში, ტრიფლუოპერაზინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. რეკომენდებულია დაწყება უფრო დაბალი დოზით და ფრთხილად ტიტრაცია. საჭიროა თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ტრიფლუოპერაზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ არ მართონ სატრანსპორტო საშუალებები და არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება დაუყოვნებლივ.