1.სავაჭრო დასახელება
Triderm (ტრიდერმი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Triderm (Triderm) — ATC: D07CC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Triderm (Triderm) — .
5.აღწერა
ტრიდერმი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07CC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრიდერმი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კანის ბაქტერიული, სოკოვანი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. იგი აერთიანებს სამ აქტიურ ნივთიერებას: გენტამიცინი (ანტიბიოტიკი) ებრძვის ბაქტერიულ ინფექციებს; კლოტრიმაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) აფერხებს სოკოვანი ინფექციების ზრდას; ბეტამეთაზონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას, ქავილს და შეშუპებას. პრეპარატი ეფექტურია ეგზემის, დერმატიტის, ფსორიაზის, ლიქენის და სხვა ანთებითი კანის დაავადებების დროს, როდესაც არსებობს ინფექციის განვითარების რისკი ან უკვე დადასტურებულია ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექცია. ATC კოდი: D07CC01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრიდერმის აქტიური ნივთიერებების ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია. ბეტამეთაზონის სისტემური აბსორბცია კანში შეღწევისას შესაძლებელია, განსაკუთრებით დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე, ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ ხანგრძლივი გამოყენებისას. აბსორბირებული ბეტამეთაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. გენტამიცინისა და კლოტრიმაზოლის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია დაზიანებული კანის დიდი ზედაპირის დამუშავებისას. ამიტომ, პაციენტებმა, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პირებმა, უნდა მიმართონ ექიმს ხანგრძლივი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ტრიდერმი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კანის ბაქტერიული, სოკოვანი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. იგი აერთიანებს სამ აქტიურ ნივთიერებას: გენტამიცინი (ანტიბიოტიკი) ებრძვის ბაქტერიულ ინფექციებს; კლოტრიმაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) აფერხებს სოკოვანი ინფექციების ზრდას; ბეტამეთაზონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას, ქავილს და შეშუპებას. პრეპარატი ეფექტურია ეგზემის, დერმატიტის, ფსორიაზის, ლიქენის და სხვა ანთებითი კანის დაავადებების დროს, როდესაც არსებობს ინფექციის განვითარების რისკი ან უკვე დადასტურებულია ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექცია. ATC კოდი: D07CC01.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ტრიდერმი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე, კანის ვირუსული ან ტუბერკულოზური დაზიანებები, როზაცეა, პერიორალური დერმატიტი, კანის სიმსივნეები, ან თუ გაქვთ კანის წყლულები. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით). მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებსა და ლორწოვან გარსებზე. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევების ქვეშ ხანგრძლივად, განსაკუთრებით ბავშვებში, რადგან ეს ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ხანგრძლივი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენება ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი, სიმშრალე, აკნეს მსგავსი გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, ჰიპერტრიქოზი (თმის ჭარბი ზრდა), ფოლიკულიტი, პიგმენტაციის დარღვევები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში შესაძლებელია კორტიკოსტეროიდების გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია. ალერგიული რეაქციები (ძალიან იშვიათი). თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. ხანგრძლივი ან არასწორი გამოყენებისას შესაძლებელია კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბცია, რაც შეიძლება გამოვლინდეს კუშინგის სინდრომით ან ჰიპერგლიკემიით. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის აღწერილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, გენტამიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიბიოტიკების (ამინოგლიკოზიდების) მოქმედება, ხოლო ბეტამეთაზონმა შეიძლება შეცვალოს სხვა კორტიკოსტეროიდების ან იმუნოსუპრესანტების ეფექტი. ერთდროული გამოყენება სხვა ადგილობრივ პრეპარატებთან, განსაკუთრებით იმავე უბანზე, უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ტრიდერმი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე, კანის ვირუსული ან ტუბერკულოზური დაზიანებები, როზაცეა, პერიორალური დერმატიტი, კანის სიმსივნეები, ან თუ გაქვთ კანის წყლულები. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით). მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებსა და ლორწოვან გარსებზე. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევების ქვეშ ხანგრძლივად, განსაკუთრებით ბავშვებში, რადგან ეს ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ბეტამეთაზონის გამო). ორსულობის დროს ტრიდერმის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს აღემატება. ბეტამეთაზონის სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლებელია ნაყოფზე გავლენა. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მცირე დოზებით და კანის მცირე უბანზე. არ არის რეკომენდებული მკერდის არეში გამოყენება, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის მიღება.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტრიდერმის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა. ბავშვებში კანის თხელი სტრუქტურისა და დიდი ფარდობითი ზედაპირის გამო, იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების, მათ შორის თირკზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის, კუშინგის სინდრომის, ზრდის შეფერხების რისკი. თუ პრეპარატი ინიშნება ბავშვებში, მკურნალობა უნდა იყოს ხანმოკლე და ჩატარდეს კანის მცირე უბანზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ტრიდერმის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ასაკთან ერთად კანის გათხელების გამო, იზრდება აქტიური ნივთიერებების სისტემური აბსორბციის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის ხანგრძლივობისა და გამოყენებული დოზის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით სხვა კორტიკოსტეროიდების ან იმუნოსუპრესანტების მიღებისას, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრიდერმის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, კანის ძლიერმა გაღიზიანებამ ან სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ტუბის შიგთავსი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.