ტრევიტონი B ი/მ ხსნარი საინექციო (50მგ+50მგ+0.5მგ)/1მლ 2მლ ამპულა #5

ტრევიტონი B ი/მ ხსნარი საინექციო (50მგ+50მგ+0.5მგ)/1მლ 2მლ ამპულა #5 (ტრევიტონი B ი/მ ხსნარი საინექციო (50მგ+50მგ+0.5მგ)/1მლ 2მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 50 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ხსნარი, რომელიც შესაძლოა ოდნავ მოვარდისფრო ელფერის მქონდეს. ხსნარი არის გამჭვირვალე. პრეპარატი მოთავსებულია 2 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 50 მგ თიამინის ჰიდროქლორიდს, 50 მგ პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდს და 0.5 მგ ციანოკობალამინს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ამპულა.

ATC ·

ტრევიტონი B შეიცავს სამ აქტიურ ვიტამინს: თიამინი (B1) 50მგ/მლ, პირიდოქსინი (B6) 50მგ/მლ და ციანოკობალამინი (B12) 0.5მგ/მლ. ეს ვიტამინები აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ხელს უწყობს ნერვული ბოჭკოების რეგენერაციას და ტკივილის შემცირებას.

ჩვენებები: პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება), ნევრალგია (ნერვის ტკივილი), იშიასი (სეხნიის ანთება), კისრისა და წელის ტკივილი, სახის ნერვის პარეზი, ჰერპეს ზოსტერის შემდგომი ნევრალგია, ალკოჰოლით ან დიაბეტით გამოწვეული ნეიროპათია, B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტი. ექიმი ნიშნავს, როდესაც ვიტამინების პერორალური მიღება არასაკმარისია ან საჭიროა სწრაფი თერაპიული ეფექტი.

B ჯგუფის ვიტამინები, როგორც წესი, კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ. თიამინი (B1) ორგანიზმში ფართოდ ნაწილდება, მისი ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4 საათს, ხოლო ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პირიდოქსინი (B6) ასევე ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით, T½ დაახლოებით 2-5 საათია. ციანოკობალამინი (B12) ძირითადად ღვიძლში ინახება, მისი T½ შეადგენს დაახლოებით 500 დღეს, ხოლო ექსკრეცია ნელა მიმდინარეობს ძირითადად თირკმელებით. ამ ვიტამინების მეტაბოლიზმში მონაწილეობს ღვიძლი, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემის მნიშვნელოვანი როლი არ არის დადასტურებული.

ტრევიტონი B შეიცავს სამ აქტიურ ვიტამინს: თიამინი (B1) 50მგ/მლ, პირიდოქსინი (B6) 50მგ/მლ და ციანოკობალამინი (B12) 0.5მგ/მლ. ეს ვიტამინები აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ხელს უწყობს ნერვული ბოჭკოების რეგენერაციას და ტკივილის შემცირებას.

ჩვენებები: პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება), ნევრალგია (ნერვის ტკივილი), იშიასი (სეხნიის ანთება), კისრისა და წელის ტკივილი, სახის ნერვის პარეზი, ჰერპეს ზოსტერის შემდგომი ნევრალგია, ალკოჰოლით ან დიაბეტით გამოწვეული ნეიროპათია, B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტი. ექიმი ნიშნავს, როდესაც ვიტამინების პერორალური მიღება არასაკმარისია ან საჭიროა სწრაფი თერაპიული ეფექტი.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია B ჯგუფის ვიტამინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; წარსულში გქონიათ ამ ტიპის ინექციაზე ალერგიული რეაქცია.

სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) მიმღები პაციენტები — B6 ვიტამინი ამცირებს ლევოდოპას ეფექტს. არ გამოიყენოთ ინტრავენურად — მხოლოდ კუნთში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას (2მლ) დღეში ერთხელ კუნთში ინიექციის სახით. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე სიმპტომების დროს, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2-3 ამპულამდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და ინდივიდუალურ პასუხზე, ჩვეულებრივ 5-10 დღე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ. მიღების წესი: მხოლოდ კუნთში ინექცია. არავითარ შემთხვევაში არ გამოიყენება ვენაში.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება; ოფლიანობა; იშვიათად — გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას საჭიროებს. B6 ვიტამინის ხანგრძლივი მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლებელია პერიფერიული სენსორული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება). თუ რომელიმე ეს სიმპტომი გამოვლინდა, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

B ჯგუფის ვიტამინები წყალში ხსნადია და ჭარბი რაოდენობა, როგორც წესი, ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, კანის სიწითლე. B6 ვიტამინის მძიმე ჭარბი დოზით მიღებისას — შესაძლებელია ხელ-ფეხის დაბუჟება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დარეკეთ 112-ზე და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — B6 ვიტამინი ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ.

ფენიტოინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის სამკურნალო პრეპარატები) — B6 ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს მათი კონცენტრაცია სისხლში.

იზონიაზიდი (ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატი) — ამცირებს B6 ვიტამინის მოქმედებას, თუმცა ტრევიტონი B შეიძლება დაინიშნოს ამ ეფექტის კომპენსაციის მიზნით.

ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) — შეიძლება შეამციროს B12 ვიტამინის ეფექტი.

აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია B ჯგუფის ვიტამინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; წარსულში გქონიათ ამ ტიპის ინექციაზე ალერგიული რეაქცია.

სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) მიმღები პაციენტები — B6 ვიტამინი ამცირებს ლევოდოპას ეფექტს. არ გამოიყენოთ ინტრავენურად — მხოლოდ კუნთში.

ორსულობის დროს B ჯგუფის ვიტამინების მიღება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე საშიშროება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა). პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება, თუ არ არის სასიცოცხლო ჩვენება. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — სიფრთხილით, მხოლოდ ექიმის მიერ შეფასებული სარგებლის შემთხვევაში. ლაქტაციის პერიოდში B ჯგუფის ვიტამინები გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

პედიატრიულ პოპულაციაში ტრევიტონი B-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 2 მლ-იანი ამპულების მოცულობა და ინექციის ფორმა არ არის რეკომენდებული მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ზრდასრულთა დოზის შესაბამისად, ან ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია გავითვალისწინოთ პრეპარატის შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.

პრეპარატი არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პაციენტმა შესაძლოა განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შეიძლება დაიშალოს.