1.სავაჭრო დასახელება
თრეის მინერალსის იონიზირებული მაგნიუმი ხსნარი 118მლ #1 (თრეის მინერალსის იონიზირებული მაგნიუმი ხსნარი 118მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 118 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 118 ml. მწარმოებელი: თრეის მინერალსი.
5.აღწერა
თრეის მინერალსის იონიზირებული მაგნიუმი ხსნარი 118მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, სპეციფიკური, თუმცა არა მკვეთრი სუნით. პრეპარატი მოწოდებულია მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს უსაფრთხოების თავსახური და საზომი კოვზი ან დისპენსერი. ფლაკონის მოცულობა შეადგენს 118მლ. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმი მნიშვნელოვანი მინერალია, რომელიც ორგანიზმის მრავალ ფიზიოლოგიურ პროცესში მონაწილეობს, მათ შორის კუნთებისა და ნერვების ნორმალურ ფუნქციონირებაში, სისხლში შაქრისა და არტერიული წნევის რეგულაციაში, აგრეთვე ცილების, ძვლებისა და დნმ-ის სინთეზში. თრეის მინერალსის იონიზირებული მაგნიუმი ხსნარი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სპაზმებით, კრუნჩხვით, დაღლილობით, გულის რიტმის დარღვევით ან ნერვული სისტემის აგზნებადობით. პრეპარატი მინერალურ დანამატებს მიეკუთვნება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ციტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეიძლება მერყეობდეს 30-50% ფარგლებში, დამოკიდებულია დოზაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე. განაწილება ხდება ძირითადად უჯრედგარე სითხეში და ძვლოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხორციელდება ძირითადად თირკმელებით, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს ჯანმრთელ პირებში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
9.ჩვენებები
მაგნიუმი მნიშვნელოვანი მინერალია, რომელიც ორგანიზმის მრავალ ფიზიოლოგიურ პროცესში მონაწილეობს, მათ შორის კუნთებისა და ნერვების ნორმალურ ფუნქციონირებაში, სისხლში შაქრისა და არტერიული წნევის რეგულაციაში, აგრეთვე ცილების, ძვლებისა და დნმ-ის სინთეზში. თრეის მინერალსის იონიზირებული მაგნიუმი ხსნარი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სპაზმებით, კრუნჩხვით, დაღლილობით, გულის რიტმის დარღვევით ან ნერვული სისტემის აგზნებადობით. პრეპარატი მინერალურ დანამატებს მიეკუთვნება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, რადგან ორგანიზმს უჭირს მაგნიუმის ჭარბი რაოდენობის გამოყოფა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 100-200მგ მაგნიუმს (ექვივალენტურია 1-2 ჩაის კოვზი ხსნარი) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 400მგ მაგნიუმი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მაგნიუმის ექსკრეცია მცირდება. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, მაგნიუმის ციტრატი კარგად გადაიტანება. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია დიარეა (ფაღარათი), კუჭის ტკივილი ან გულისრევა. ეს გვერდითი მოვლენები ხშირად დოზაზეა დამოკიდებული და შეიძლება შემცირდეს პრეპარატის დოზის დაწევით ან საკვებთან ერთად მიღებით. იშვიათად, თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, მაგნიუმის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის ჭარბი რაოდენობა), რაც ვლინდება კუნთების სისუსტით, სუნთქვის გაძნელებით და გულის რიტმის დარღვევით. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ციტრატის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, გულისრევა, ღებინება და კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პირებში, შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია, რომელიც ვლინდება არტერიული წნევის დაქვეითებით, გულის რიტმის დარღვევით, სუნთქვის გაძნელებით და კუნთების სისუსტით. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის ციტრატმა შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (მაგ. ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ბისფოსფონატების (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალის დაცვა. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება კალციუმის არხების ბლოკატორებთან და დიგოქსინთან, ამიტომ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, რადგან ორგანიზმს უჭირს მაგნიუმის ჭარბი რაოდენობის გამოყოფა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის ციტრატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: B. მაგნიუმის დეფიციტის კორექცია ორსულობისას შეიძლება სასარგებლო იყოს, თუმცა ჰიპერმაგნიემიის რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება მცირე დოზებით, მაგრამ რეკომენდებულია კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაციისთვის პრეპარატის გამოყენება და დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეიძლება იყოს 100მგ მაგნიუმი დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია და გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლებელია განვითარდეს დიარეა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.