1.სავაჭრო დასახელება
ტრედეროლი ტაბლეტი 20000სე #20 (ტრედეროლი ტაბლეტი 20000სე #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: სანეკა ფარმაცეუტიკალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია 20 ცალიანი ბლისტერში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20000 სე აქტიურ ნივთიერებას (ამილაზა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამილაზა — საჭმლის მომნელებელი ფერმენტია, რომელიც ნახშირწყლებს (სახამებელი, გლიკოგენი) ადვილად ასათვისებელ შაქრებად შლის. როცა ორგანიზმი ამ ფერმენტს საკმარისად ვერ გამოიმუშავებს, საჭმლის მონელება ირღვევა.
ჩვენებები: პანკრეასის ფერმენტული უკმარისობა — ქრონიკული პანკრეატიტი, კუჭქვეშა ჯირკვლის ოპერაციის შემდგომი მდგომარეობა, მუკოვისციდოზი. ასევე — ფუნქციური დისპეფსია (მუცლის სიმძიმე, შებერილობა, გაზწარმოქმნა ჭამის შემდეგ). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონელების პრობლემა გამოკვლევით დადასტურდება ან სიმპტომები მუდმივია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამილაზა არის ცილა, რომელიც კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იშლება. მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას უმნიშვნელოა, რადგან ის ძირითადად კუჭ-ნაწლავის სანათურში მოქმედებს. მეტაბოლიზმი ხდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ამინომჟავებად და პეპტიდებად. ექსკრეცია ხდება ფეკალურ მასებთან ერთად. სპეციფიკური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი პერორალური ფორმისთვის.
9.ჩვენებები
ამილაზა — საჭმლის მომნელებელი ფერმენტია, რომელიც ნახშირწყლებს (სახამებელი, გლიკოგენი) ადვილად ასათვისებელ შაქრებად შლის. როცა ორგანიზმი ამ ფერმენტს საკმარისად ვერ გამოიმუშავებს, საჭმლის მონელება ირღვევა.
ჩვენებები: პანკრეასის ფერმენტული უკმარისობა — ქრონიკული პანკრეატიტი, კუჭქვეშა ჯირკვლის ოპერაციის შემდგომი მდგომარეობა, მუკოვისციდოზი. ასევე — ფუნქციური დისპეფსია (მუცლის სიმძიმე, შებერილობა, გაზწარმოქმნა ჭამის შემდეგ). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონელების პრობლემა გამოკვლევით დადასტურდება ან სიმპტომები მუდმივია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ამილაზას ან ცხოველური წარმოშობის ფერმენტების მიმართ; მწვავე პანკრეატიტის შეტევისას ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავებისას.
სიფრთხილით: პოდაგრის დროს (შარდმჟავას დონე შეიძლება მოიმატოს); ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებისთვის: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (20000 სე) სამჯერ დღეში, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. ქრონიკული პანკრეასის უკმარისობის დროს დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა, ზოგადად, თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის უკუნაჩვენები, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, მუცლის შებერილობა მიღების დასაწყისში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძალიან მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას — ჰიპერურიკემია (შარდმჟავას მომატება სისხლში). ალერგიული რეაქციის ნებისმიერი ნიშნისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მაღალი დოზებით — შარდმჟავას მომატება (პოდაგრის მსგავსი სიმპტომები). რა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ წყალი. ძლიერი სიმპტომებისას დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — შეიძლება შეამცირონ ფერმენტის ეფექტურობა. მიღებებს შორის 2 საათიანი ინტერვალი დაიცავით.
აკარბოზა (შაქრის შემამცირებელი) — ამილაზა ამცირებს აკარბოზას ეფექტს, რადგან ნახშირწყლების დაშლას აჩქარებს. ერთად მიღებამდე ექიმს უთხარით.
რკინის პრეპარატები — ფერმენტულმა პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ რკინის შეწოვა. მიღებებს შორის 2-საათიანი სხვაობა დაიცავით.
ფოლიუმის მჟავა — მაღალ დოზებში ფერმენტებმა შეიძლება ფოლატის შეწოვა დააქვეითონ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ამილაზას ან ცხოველური წარმოშობის ფერმენტების მიმართ; მწვავე პანკრეატიტის შეტევისას ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავებისას.
სიფრთხილით: პოდაგრის დროს (შარდმჟავას დონე შეიძლება მოიმატოს); ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. თუმცა, ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ აშკარა აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვება: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების მკურნალობისას. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ასევე დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში — 10000 სე დღეში, 6-12 წლამდე — 10000-15000 სე დღეში, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში — 20000 სე დღეში. დოზა იყოფა 2-3 მიღებაზე. თუმცა, კონკრეტული დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დაადგინოს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნართან. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის პირობების დაცვით. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო შენახვის ვადისგან, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.