ტრეატაპროსტი ადვანსი სუსპენზია ორალური 250მლ ფლაკონი #1

ტრეატაპროსტი ადვანსი სუსპენზია ორალური 250მლ ფლაკონი #1 (ტრეატაპროსტი ადვანსი სუსპენზია ორალური 250მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

suspension · 250 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 ml. მწარმოებელი: მიგუელ და გარიგა.

ტრეატაპროსტი ადვანსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სუსპენზია. პრეპარატი მოთავსებულია 250 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი ჭიქით და უსაფრთხოების თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტრეატაპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგებს მიეკუთვნება (ATC: S01EE01). ის ხელს უწყობს თვალშიდა სითხის გამოდინებას, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას და იცავს მხედველობის ნერვს დაზიანებისგან.

ჩვენებები: ღიაკუთხოვანი გლაუკომა (თვალის ქრონიკული დაავადება, რომელიც აზიანებს მხედველობას წნევის მომატების გამო) და თვალის ჰიპერტენზია (მომატებული თვალშიდა წნევა გლაუკომის გარეშე).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თვალის წნევა მომატებულია და საჭიროა მისი გრძელვადიანი კონტროლი. მკურნალობა ჩვეულებრივ ხანგრძლივია — ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ.

ტრეატაპროსტი ხასიათდება კარგი აბსორბციით ადგილობრივი გამოყენებისას. პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია დაბალია და ძნელად გასაზომი. განაწილება ქსოვილებში არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა ცნობილია, რომ პრეპარატი აღწევს თვალის შიდა სტრუქტურებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური მეტაბოლიზმის კლინიკური მნიშვნელობა მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) პლაზმაში ძალიან ხანმოკლეა და არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ადგილობრივი თერაპიისას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია.

ტრეატაპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგებს მიეკუთვნება (ATC: S01EE01). ის ხელს უწყობს თვალშიდა სითხის გამოდინებას, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას და იცავს მხედველობის ნერვს დაზიანებისგან.

ჩვენებები: ღიაკუთხოვანი გლაუკომა (თვალის ქრონიკული დაავადება, რომელიც აზიანებს მხედველობას წნევის მომატების გამო) და თვალის ჰიპერტენზია (მომატებული თვალშიდა წნევა გლაუკომის გარეშე).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თვალის წნევა მომატებულია და საჭიროა მისი გრძელვადიანი კონტროლი. მკურნალობა ჩვეულებრივ ხანგრძლივია — ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრეატაპროსტის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ასთმა ან ქრონიკული ფილტვის დაავადება; თვალის ანთება (უვეიტი, ირიტი); აფაკია (ბროლის არარსებობა); გეგმავთ თვალის ოპერაციას ან ახლახან გაიკეთეთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობითაა დასაშვები.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 მლ (2.5 მგ ტრეატაპროსტი) დღეში ერთხელ, საღამოს. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, ჩვეულებრივ, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს უნდა დაენიშნოს სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, პაციენტმა უნდა მიიღოს მომდევნო დოზა დანიშნულ დროს, არ გააორმაგოს დოზა. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ხშირი ეფექტები (10-ზე მეტ პაციენტში ერთიდან): თვალის სიწითლე, ქავილი ან წვა, მხედველობის დაბინდვა მიღების შემდეგ, თავის ტკივილი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ რამდენიმე დღეში გაივლის ადაპტაციის შემდეგ.

ნაკლებად ხშირი: წამწამების სიგრძისა და სისქის ცვლილება, ქუთუთოს კანის ფერის გამუქება, თვალის ირგვლივ შეშუპება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა, ძლიერი თვალის ტკივილი გაჩნდა, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) განვითარდა ან თვალის ფერი შეიცვალა.

ზედოზირების სიმპტომები: თვალის ძლიერი სიწითლე და გაღიზიანება, თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. თუ შემთხვევით დიდი რაოდენობა მიიღეთ — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ექიმთან მისვლამდე — თვალები გამოირეცხეთ სუფთა წყლით.

ბეტა-ბლოკატორული თვალის წვეთები (ტიმოლოლი და სხვ.) — ერთად გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ არსებობს თვალშიდა წნევის ზედმეტი დაქვეითების რისკი. ექიმი დააკვირდება.

სხვა პროსტაგლანდინის ანალოგები (ტრავოპროსტი, ბიმატოპროსტი) — ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან წნევა შეიძლება პარადოქსულად გაიზარდოს.

NSAID თვალის წვეთები (დიკლოფენაკის, კეტოროლაკის წვეთები) — შეიძლება შეამცირონ ტრეატაპროსტის ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს ყველა თვალის წამლის შესახებ, რომელსაც იყენებთ.

თიომერსალის შემცველი პრეპარატები — ერთდროულად მოერიდეთ მათ გამოყენებას, რადგან შეიძლება ნალექი წარმოიქმნას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრეატაპროსტის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ასთმა ან ქრონიკული ფილტვის დაავადება; თვალის ანთება (უვეიტი, ირიტი); აფაკია (ბროლის არარსებობა); გეგმავთ თვალის ოპერაციას ან ახლახან გაიკეთეთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობითაა დასაშვები.

ორსულობის FDA კატეგორია C. ტრეატაპროსტი არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არსებობს ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის დროს, ან გეგმავს ორსულობას, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტრეატაპროსტი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტრეატაპროსტის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა და დოზის ინდივიდუალური კორექცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტრეატაპროსტმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში, რის შემდეგაც უნდა გადაიგდოს.