ტრაზოდონის ჰიდროქლორიდი ტაბლეტი 150მგ #28

ტრაზოდონის ჰიდროქლორიდი ტაბლეტი 150მგ #28 (ტრაზოდონის ჰიდროქლორიდი ტაბლეტი 150მგ #28)

() — ATC:

tablets · 150 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ტიტანი.

ტრაზოდონის ჰიდროქლორიდი 150მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC ·

ტრაზოდონი მიეკუთვნება სეროტონინის ანტაგონისტ-რეუპტეიკის ინჰიბიტორების (SARI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის მოწესრიგებით — ზრდის ამ ნეირომედიატორის ხელმისაწვდომობას, რაც გუნება-განწყობას აუმჯობესებს და შფოთვას ამცირებს.

გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ (მათ შორის შფოთვითი კომპონენტით მიმდინარე დეპრესიისას); ძილის დარღვევების კორექციისთვის, რომლებიც დეპრესიას ახლავს თან. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ანტიდეპრესანტები ვერ იძლევა სასურველ შედეგს, ან როცა უძილობა დეპრესიის თანმდევი პრობლემაა. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

ტრაზოდონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 85-95%). ტრაზოდონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია მეტა-ქლოროფენილპირაზინი (mCPP), რომელსაც აქვს გარკვეული ფარმაკოლოგიური აქტივობა, თუმცა ტრაზოდონზე ნაკლები. ტრაზოდონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-7 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის T½ შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ტრაზოდონი მიეკუთვნება სეროტონინის ანტაგონისტ-რეუპტეიკის ინჰიბიტორების (SARI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის მოწესრიგებით — ზრდის ამ ნეირომედიატორის ხელმისაწვდომობას, რაც გუნება-განწყობას აუმჯობესებს და შფოთვას ამცირებს.

გამოიყენება: დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ (მათ შორის შფოთვითი კომპონენტით მიმდინარე დეპრესიისას); ძილის დარღვევების კორექციისთვის, რომლებიც დეპრესიას ახლავს თან. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა ანტიდეპრესანტები ვერ იძლევა სასურველ შედეგს, ან როცა უძილობა დეპრესიის თანმდევი პრობლემაა. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტრაზოდონის ან ტაბლეტის ნებისმიერი შემადგენლის მიმართ; ახლახან მიიღეთ MAO ინჰიბიტორი (ბოლო 14 დღეში). სიფრთხილით: გულის დაავადება ან არითმია; ეპილეფსია; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; მანიის ეპიზოდები ანამნეზში. მკურნალობის მოულოდნელი შეწყვეტა დაუშვებელია — დოზის თანდათანობითი შემცირება სავალდებულოა (მოხსნის სინდრომის თავიდან ასაცილებლად). ექიმს აცნობეთ ყველა იმ წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 150მგ დღეში, მიღებული ერთ მიღებაზე, სასურველია ძილის წინ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით 300მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან მიღებული ერთ მიღებაზე ძილის წინ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 600მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, ხშირად დოზის შემცირებით. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, უნდა დაიწყონ მკურნალობა უფრო დაბალი დოზით. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, თუმცა ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ მიღებამ შეიძლება შეამციროს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ორთოსტატული ჰიპოტენზია.

ხშირი (შეიძლება მსუბუქი და დროებითი იყოს): ძილიანობა და თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში); პირის სიმშრალე; გულისრევა; თავის ტკივილი; არტერიული წნევის დროებითი ვარდნა ადგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: აღგენიშნებათ გულის არითმია ან ძლიერი გულისცემა; განგივითარდათ პრიაპიზმი (გახანგრძლივებული მტკივნეული ერექცია — გადაუდებელი მდგომარეობაა); გაქვთ სუიციდური აზრები, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ კვირებში ახალგაზრდებში; განგივითარდათ სეროტონინის სინდრომი (ცხელება, კანკალი, მოუსვენრობა, კუნთების რიგიდობა) — იშვიათად, განსაკუთრებით სხვა სეროტონინერგულ წამლებთან ერთობლივად.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა/ღებინება, გულის რითმის დარღვევა, კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა და ტაბლეტები თან წაიღეთ. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. არ დაუშვათ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, ფენელზინი) — ერთდროული მიღება აკრძალულია: სეროტონინის სინდრომის მძიმე რისკი. მინიმუმ 14-დღიანი შესვენება სავალდებულოა. სხვა სეროტონინერგული პრეპარატები (SSRI, ტრიპტანები, ტრამადოლი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. სედატიური საშუალებები და ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და სედაცია მკვეთრად ძლიერდება. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — არტერიული წნევის ზედმეტი ვარდნის რისკი. წნევის კონტროლი რეკომენდებულია. კეტოკონაზოლი, რიტონავირი (CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ტრაზოდონის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტრაზოდონის ან ტაბლეტის ნებისმიერი შემადგენლის მიმართ; ახლახან მიიღეთ MAO ინჰიბიტორი (ბოლო 14 დღეში). სიფრთხილით: გულის დაავადება ან არითმია; ეპილეფსია; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; მანიის ეპიზოდები ანამნეზში. მკურნალობის მოულოდნელი შეწყვეტა დაუშვებელია — დოზის თანდათანობითი შემცირება სავალდებულოა (მოხსნის სინდრომის თავიდან ასაცილებლად). ექიმს აცნობეთ ყველა იმ წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ტრაზოდონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტრაზოდონი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობისას ტრაზოდონის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები, როგორიცაა აგზნებადობა, ჰიპოტონია, ტრემორი, ძილიანობა, სუნთქვის დარღვევა და კვების პრობლემები. ლაქტაციის პერიოდში: ტრაზოდონი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს ტრაზოდონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბავშვისთვის უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტრაზოდონის ჰიდროქლორიდი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. კლინიკურ კვლევებში, 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში ანტიდეპრესანტების გამოყენებამ, ზოგადად, გაზარდა სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი. ამიტომ, ამ პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტრაზოდონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უფრო მაღალია გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის, თავბრუსხვევისა და ძილიანობის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 75-100მგ დღეში) და თანდათან გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ტრაზოდონის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან უნდა იქნას გათვალისწინებული.

ტრაზოდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, თავი შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. ალკოჰოლის მიღება ამ ეფექტებს აძლიერებს.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (თუ ეს ეხება ფლაკონს) ან ბლისტერის გახსნის შემდეგ, შეინახეთ მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ თუ შეფუთვა დაზიანებულია.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტების შენახვის ვადა არის 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის განმავლობაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.