ტრავატანი 0.004% 2.5მლ თვ.წვ

ტრავატანი 0.004% 2.5მლ თვ.წვ (ტრავატანი 0.004% 2.5მლ თვ.წვ)

travoprost (travoprost) — ATC: S01EE03

tablets · 0.004%

აქტიური ნივთიერება: travoprost (travoprost) — 0.004%.

სტერილური, გაუმწარებელი, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. ხსნარი მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონში (Droptainer®), რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 2.5 მლ ხსნარს. შეფუთვა: 1 ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.

ATC S01EE03 ·

ტრავოპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგია — ზრდის თვალშიდა სითხის (წყლისებრი ნესტის) გამოდინებას, რითაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. მაღალი თვალშიდა წნევა დროთა განმავლობაში აზიანებს მხედველობის ნერვს და იწვევს მხედველობის შეუქცევად დაკარგვას (გლაუკომა).

ჩვენებები: ღია კუთხის გლაუკომა და თვალის ჰიპერტენზია (თვალშიდა წნევის მომატება). ოფთალმოლოგი დანიშნავს, როცა თვალშიდა წნევა მაღალია და მხედველობის ნერვის დაზიანების რისკი არსებობს. შესაძლოა გამოიყენოს მონოთერაპიად ან სხვა გლაუკომის საწინააღმდეგო წვეთებთან კომბინაციაში, თუ ერთი პრეპარატი საკმარისად ვერ ამცირებს წნევას.

ტრავოპროსტი არის პრო-წამალი, რომელიც ორგანიზმში აქტიურ ფორმაში — ტრავოპროსტ-მჟავაში გარდაიქმნება. თვალში ჩაწვეთებისას, ტრავოპროსტი კარგად შეიწოვება რქოვანაში და გარდაიქმნება აქტიურ მჟავად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმაში ტრავოპროსტ-მჟავას მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში და შეადგენს დაახლოებით 100 pg/ml. განაწილება: პლაზმის ცილებს უკავშირდება >97%. მეტაბოლიზმი: ძირითადად ღვიძლში ხდება არა-ციტოქრომ P450 ფერმენტებით, ძირითადად CYP3A4-ის მონაწილეობით, თუმცა არა-კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით. ექსკრეცია: ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ტრავოპროსტ-მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ტრავოპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგია — ზრდის თვალშიდა სითხის (წყლისებრი ნესტის) გამოდინებას, რითაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. მაღალი თვალშიდა წნევა დროთა განმავლობაში აზიანებს მხედველობის ნერვს და იწვევს მხედველობის შეუქცევად დაკარგვას (გლაუკომა).

ჩვენებები: ღია კუთხის გლაუკომა და თვალის ჰიპერტენზია (თვალშიდა წნევის მომატება). ოფთალმოლოგი დანიშნავს, როცა თვალშიდა წნევა მაღალია და მხედველობის ნერვის დაზიანების რისკი არსებობს. შესაძლოა გამოიყენოს მონოთერაპიად ან სხვა გლაუკომის საწინააღმდეგო წვეთებთან კომბინაციაში, თუ ერთი პრეპარატი საკმარისად ვერ ამცირებს წნევას.

არ გამოიყენოთ თუ: ტრავოპროსტის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: ანთებითი თვალის დაავადებები (ირიტი, უვეიტი); აფაკია ან ფსევდოფაკია (ლინზის ოპერაციის შემდეგ) — მაკულის შეშუპების რისკი; ნეოვასკულარული, დახურული კუთხის ან თანდაყოლილი გლაუკომა — ეფექტურობა არ არის შესწავლილი. თუ კონტაქტური ლინზები გიკეთიათ — ჩაიწვეთებამდე ამოიღეთ, 15 წუთის შემდეგ ხელახლა გაიკეთეთ. ოფთალმოლოგს აცნობეთ ყველა თანაარსებული დაავადების შესახებ.

მოზრდილები (მათ შორის ხანდაზმულები): რეკომენდებული დოზაა 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ, საღამოს. დოზის გადაჭარბება: თუ პაციენტმა გამოტოვა დოზა, მან უნდა ჩაიწვეთოს რაც შეიძლება მალე, მაგრამ არ უნდა გადააჭარბოს დღეში ერთ ჩაწვეთებას. თუ დოზა გამოტოვილია, შემდეგი დოზა უნდა მიიღოს დაგეგმილ დროს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან თირკმლის ტერმინალურ სტადიაზე მყოფ პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ დიალიზს, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. მიღების წესი: ჩაწვეთება თვალში. პაციენტებმა უნდა დაიბანონ ხელები ჩაწვეთებამდე და შემდეგ. ფლაკონის წვერი არ უნდა შეეხოს თვალს ან მის მიმდებარე ქსოვილებს, რათა თავიდან იქნას აცილებული დაბინძურება. თუ პაციენტი იყენებს სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს, მათ შორის სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, უნდა მოხდეს მათი შეყვანა მინიმუმ 5-წუთიანი ინტერვალით.

ხშირი (10-ზე მეტ პაციენტში 100-დან): თვალის სიწითლე (ჰიპერემია), ირისის (თვალის ფერადი გარსის) გამუქება — განსაკუთრებით შერეული ფერის თვალებში, წამწამების გაზრდა და გასქელება, თვალის ქავილი ან უცხო სხეულის შეგრძნება, თვალის გაღიზიანება.

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, მხედველობის დროებითი დაბინდვა, თვალის სიმშრალე, ქუთუთოების შეშუპება ან გამუქება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): მაკულის შეშუპება (ცენტრალური მხედველობის დაბინდვა) — განსაკუთრებით ლინზის ამოღების ოპერაციის შემდეგ. ირიტი ან უვეიტი (თვალის შიდა ანთება). თუ მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა, თვალის ძლიერი ტკივილი ან შეშუპება გაჩნდა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ოფთალმოლოგს.

თვალში ზედმეტი დოზის ჩაწვეთებისას — თვალი ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით. სიმპტომები: თვალის ძლიერი გაწითლება და გაღიზიანება. შემთხვევითი შიგნით მიღებისას (ბავშვმა დალია) — შესაძლოა გულისრევა, მუცლის ტკივილი, წნევის დაცემა. დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ შეფუთვა.

ტიმოლოლი და სხვა ბეტა-ბლოკატორი წვეთები — კომბინაცია ხშირია და დასაშვებია, მაგრამ ორივე წვეთს შორის 5-წუთიანი ინტერვალი აუცილებელია.

სხვა პროსტაგლანდინის ანალოგები (ლატანოპროსტი, ბიმატოპროსტი) — ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული, შესაძლოა წნევა პარადოქსულად გაიზარდოს.

NSAID თვალის წვეთები (დიკლოფენაკი, ნეპაფენაკი) — ერთდროული გამოყენებისას პროსტაგლანდინის ეფექტი შესაძლოა შესუსტდეს.

თიომერსალის შემცველი წვეთები — ტრავატანთან ერთად არ გამოიყენოთ, ნალექი შეიძლება წარმოიქმნას. წვეთებს შორის მინიმუმ 5-წუთიანი ინტერვალი დაიცავით.

არ გამოიყენოთ თუ: ტრავოპროსტის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: ანთებითი თვალის დაავადებები (ირიტი, უვეიტი); აფაკია ან ფსევდოფაკია (ლინზის ოპერაციის შემდეგ) — მაკულის შეშუპების რისკი; ნეოვასკულარული, დახურული კუთხის ან თანდაყოლილი გლაუკომა — ეფექტურობა არ არის შესწავლილი. თუ კონტაქტური ლინზები გიკეთიათ — ჩაიწვეთებამდე ამოიღეთ, 15 წუთის შემდეგ ხელახლა გაიკეთეთ. ოფთალმოლოგს აცნობეთ ყველა თანაარსებული დაავადების შესახებ.

ორსულობა: ტრავოპროსტის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის უცნობია. FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს გამოყენებისას). ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტრავოპროსტი დედის რძეში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტრავოპროსტის ექსკრეცია რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელს და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.

პედიატრიული პოპულაცია: ტრავატანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში (0-18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები. ზრდასრულთა დოზირება არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): კლინიკურ კვლევებში, ტრავატანის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ხანდაზმულ პაციენტებში არ განსხვავდებოდა ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. ამიტომ, დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტრავატანი შეიძლება იწვევდეს მხედველობის დროებით დაბინდვას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ მხედველობაზე (მაგ., სიწითლე, გაღიზიანება). ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა დაელოდონ მხედველობის სრულ აღდგენას მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე. ცნობა: პრეპარატის მიღების შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რაც ასევე საჭიროებს სიფრთხილეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პრეპარატს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული.