1.სავაჭრო დასახელება
ტრაუმელი S გელი 50გრ #1 (ტრაუმელი S გელი 50გრ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 50 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 g. მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰეილმიტელ ჰეელ გმბჰ.
5.აღწერა
ტრაუმელი S გელი არის ერთგვაროვანი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მალამოსებრი მასა, დამახასიათებელი სუნით. გელი მოთავსებულია 50 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და იცავს მას გარემო ფაქტორების ზემოქმედებისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრაუმელი S გელი არის ჰომეოპათიური კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია სხვადასხვა სახის ტრავმების, დაჟეჟილობების, დისლოკაციების, დაჭიმვების, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, შეშუპებისა და ანთების ადგილობრივი სამკურნალოდ. პრეპარატის შემადგენლობაში შედის მცენარეული და მინერალური კომპონენტები, რომლებიც სინერგიულად მოქმედებენ ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელ და რეგენერაციულ პროცესების სტიმულირებაზე. ATC კლასიფიკაციით M01AX (სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრაუმელი S გელის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორც ჰომეოპათიური კომბინირებული პრეპარატის, არ არის შესწავლილი ტრადიციული ფარმაკოლოგიური მეთოდებით. აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაციები და მათი აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმში არ არის განსაზღვრული. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის, რაც ზღუდავს სისტემურ აბსორბციას და, შესაბამისად, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების კლინიკურ მნიშვნელობას. აქედან გამომდინარე, პლაზმაში წამლის კონცენტრაციის, ნახევრადგამოყოფის პერიოდის (T½) ან ბიოშეღწევადობის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.
9.ჩვენებები
ტრაუმელი S გელი არის ჰომეოპათიური კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია სხვადასხვა სახის ტრავმების, დაჟეჟილობების, დისლოკაციების, დაჭიმვების, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, შეშუპებისა და ანთების ადგილობრივი სამკურნალოდ. პრეპარატის შემადგენლობაში შედის მცენარეული და მინერალური კომპონენტები, რომლებიც სინერგიულად მოქმედებენ ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელ და რეგენერაციულ პროცესების სტიმულირებაზე. ATC კლასიფიკაციით M01AX (სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები).
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ არ დაიტანოთ პრეპარატი ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაიტანეთ გელი დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში, მსუბუქი მასაჟით შეიზილეთ კანში. ზოგადი რეკომენდაციაა 5-10 სმ სიგრძის ზოლის გამოყენება (დაახლოებით 10-20 გრამი გელი დღეში). მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომებზე და ექიმის რეკომენდაციაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ტრაუმელი S გელის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად აღინიშნება. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი აპლიკაციის ადგილას. თუ გამოვლინდა რაიმე არასასურველი რეაქცია, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. განსაკუთრებით იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ტრაუმელი S გელით არ არის აღწერილი. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას დადგენილი დოზების გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.
14.ურთიერთქმედებები
ტრაუმელი S გელის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება დეტალურად არ არის შესწავლილი, თუმცა რეკომენდებულია არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა ადგილობრივი სამკურნალო საშუალებებით იმავე ზონაზე. ზოგადი ჰომეოპათიური პრინციპების მიხედვით, სხვა წამლებთან (განსაკუთრებით ძლიერი სუნის მქონე) მიღებისას, დაიცავით 15-30 წუთიანი ინტერვალი. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის ერთდროული გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ არ დაიტანოთ პრეპარატი ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ტრაუმელი S გელის გამოყენებასთან დაკავშირებით კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ჰომეოპათიური პრინციპების მიხედვით, პრეპარატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის მსგავსად, მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ექიმი შეაფასებს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული ჰომეოპათიური პრეპარატებისთვის. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გამოყენება, თუ არ არსებობს მკაფიო სამედიცინო ჩვენება და ექიმის მეთვალყურეობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტრაუმელი S გელი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ზრდასრულთა დოზირებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ნებისმიერი გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტრაუმელი S გელის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების გამო, სისტემური გვერდითი მოვლენები და ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან, რომლებსაც ხშირად იღებენ ხანდაზმული პაციენტები (polypharmacy), ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, როგორც ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრაუმელი S გელს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რაც გამორიცხავს ძილიანობის, თავბრუსხვევის ან სხვა ფსიქომოტორული დარღვევების გამოწვევის რისკს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, შეინახეთ მჭიდროდ დახურული ტუბი იმავე პირობებში. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეესაბამება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 5 წელს. შეინახეთ მუყაოს კოლოფში, მზის სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა არ განსხვავდება მთლიანი შენახვის ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.