1.სავაჭრო დასახელება
ტრაუმელი ხსნარი საინექციო 2.2მლ ამპულა #5 (ტრაუმელი ხსნარი საინექციო 2.2მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 2.2 ml · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.2 ml. მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰეილმიტელ ჰეელ გმბჰ.
5.აღწერა
ტრაუმელი ხსნარი საინექციო არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე, რომელიც მოთავსებულია 2.2 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს ჰომეოპათიურ კომპლექსურ პრეპარატს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ცალიანი ბლისტერებით ან ცალ-ცალკე. შეფუთვა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრაუმელი არის კომპლექსური ჰომეოპათიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტრავმების, ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაზიანებისას. პრეპარატი ააქტიურებს ორგანიზმის ბუნებრივ სამკურნალო პროცესებს და ხელს უწყობს ანთების, შეშუპებისა და ტკივილის შემცირებას. ჩვენებები მოიცავს: სხვადასხვა სახის ტრავმებს (დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, დისლოკაცია, მოტეხილობა), სახსრებისა და იოგების ანთებას (ართრიტი, ტენდინიტი, ბურსიტი), კუნთების ტკივილს, სპორტულ ტრავმებს, შეშუპებასა და სისხლჩაქცევებს. პრეპარატი მიეკუთვნება M09AX კოდის ქვეშ არსებულ ჰომეოპათიურ საშუალებებს, რომლებიც მოქმედებენ ორგანიზმის რეგენერაციულ და ანთების საწინააღმდეგო მექანიზმებზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრაუმელის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორც ჰომეოპათიური პრეპარატის, არ არის შესწავლილი ტრადიციული ფარმაკოლოგიური მეთოდებით. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაცია იმდენად დაბალია, რომ მათი აღმოჩენა და რაოდენობრივი განსაზღვრა ბიოლოგიურ სითხეებში პრაქტიკულად შეუძლებელია. შესაბამისად, არ არსებობს მონაცემები აბსორბციის, განაწილების, მეტაბოლიზმის ან ექსკრეციის შესახებ. პრეპარატის მოქმედება ემყარება ჰომეოპათიურ პრინციპებს, რომელიც გულისხმობს ორგანიზმის საკუთარი რეგენერაციული მექანიზმების სტიმულაციას.
9.ჩვენებები
ტრაუმელი არის კომპლექსური ჰომეოპათიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტრავმების, ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაზიანებისას. პრეპარატი ააქტიურებს ორგანიზმის ბუნებრივ სამკურნალო პროცესებს და ხელს უწყობს ანთების, შეშუპებისა და ტკივილის შემცირებას. ჩვენებები მოიცავს: სხვადასხვა სახის ტრავმებს (დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, დისლოკაცია, მოტეხილობა), სახსრებისა და იოგების ანთებას (ართრიტი, ტენდინიტი, ბურსიტი), კუნთების ტკივილს, სპორტულ ტრავმებს, შეშუპებასა და სისხლჩაქცევებს. პრეპარატი მიეკუთვნება M09AX კოდის ქვეშ არსებულ ჰომეოპათიურ საშუალებებს, რომლებიც მოქმედებენ ორგანიზმის რეგენერაციულ და ანთების საწინააღმდეგო მექანიზმებზე.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ტრაუმელი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, განსაკუთრებით მცენარეული წარმოშობის კომპონენტების მიმართ, როგორიცაა გვირილა (Chamomile) ან მზესუმზირა (Arnica). სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები. ასეთ შემთხვევებში, პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, მწვავე მდგომარეობებში, რეკომენდებულია 1 ამპულის (2.2 მლ) ინექცია დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია ინექციის სიხშირის გაზრდა 2-3-ჯერ დღეში. ქრონიკული დაავადებების დროს, ინიშნება 1 ამპულა 1-3-ჯერ კვირაში. ინექცია შეიძლება გაკეთდეს ინტრამუსკულარულად, სუბკუტანურად, ინტრა-არტიკულარულად ან პერიარტიკულარულად, ასევე ავო-ინექციის სახით. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზირებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის დასადგენად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც ჰომეოპათიური პრეპარატის, ტრაუმელის გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი ინექციის ადგილას. ძალიან იშვიათად, პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები. ნებისმიერი არასასურველი რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჰომეოპათიური პრეპარატების, მათ შორის ტრაუმელის, დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. პრეპარატის მაღალი დოზით მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, თუმცა სერიოზული ინტოქსიკაციის რისკი მინიმალურია. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას და ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ტრაუმელთან დაკავშირებით მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები არ არის აღწერილი, რადგან ის ჰომეოპათიური პრეპარატია და მისი შემადგენელი კომპონენტები მცირე კონცენტრაციით ხვდება ორგანიზმში. თუმცა, თუ იღებთ სხვა სამედიცინო პრეპარატებს, განსაკუთრებით ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პრეპარატების ერთობლივი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ. ზოგადად, ჰომეოპათიური საშუალებები ხშირად კომბინირდება სხვა თერაპიებთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ტრაუმელი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, განსაკუთრებით მცენარეული წარმოშობის კომპონენტების მიმართ, როგორიცაა გვირილა (Chamomile) ან მზესუმზირა (Arnica). სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები. ასეთ შემთხვევებში, პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ტრაუმელის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ამ ჯგუფის პაციენტებში. ჰომეოპათიური პრეპარატების შემადგენელი კომპონენტების პოტენციური ეფექტები ნაყოფზე ან ჩვილზე სრულად არ არის შესწავლილი. ნებისმიერი გადაწყვეტილება პრეპარატის გამოყენების შესახებ ორსულობის ან ლაქტაციის დროს უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტრაუმელის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პრეპარატი ბავშვებში, განსაკუთრებით ტრავმების ან ანთებითი მდგომარეობების დროს, თუმცა დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ტრაუმელის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო სპეციალური დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თანმხლები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრაუმელს არ გააჩნია ცნობილი დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას მოახდენდა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის მიღების შემდეგ არ არის მოსალოდნელი ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, ნებისმიერი ინდივიდუალური რეაქციის შემთხვევაში, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა განადგურდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 5 წელს. ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.