1.სავაჭრო დასახელება
Tranedex (ტრანედექსი 500)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
tranexamic acid (Tranedex) — ATC: B02AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tranedex (tranexamic acid) — 500 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B02AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრანექსამის მჟავა ანტიფიბრინოლიზური საშუალებაა — ბლოკავს პროცესს, რომელიც სისხლის შედედებულ კოლტს შლის, რაც სისხლდენის შეჩერებას უწყობს ხელს. მოქმედებს ფიბრინოლიზის (სისხლის კოლტის დაშლის) შეფერხებით.
ჩვენებები: უხვი მენსტრუალური სისხლდენა (მენორაგია); კბილის ამოღების, ტონზილექტომიის ან სხვა ქირურგიული ჩარევის შემდგომი სისხლდენა; ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსი); მემკვიდრეობითი ანგიოშეშუპება; ტრავმული სისხლდენა. ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლდენა ჩვეულებრივი ზომებით არ ჩერდება ან პროფილაქტიკურად საჭიროა ქირურგიამდე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტრანექსამის მჟავა ანტიფიბრინოლიზური საშუალებაა — ბლოკავს პროცესს, რომელიც სისხლის შედედებულ კოლტს შლის, რაც სისხლდენის შეჩერებას უწყობს ხელს. მოქმედებს ფიბრინოლიზის (სისხლის კოლტის დაშლის) შეფერხებით.
ჩვენებები: უხვი მენსტრუალური სისხლდენა (მენორაგია); კბილის ამოღების, ტონზილექტომიის ან სხვა ქირურგიული ჩარევის შემდგომი სისხლდენა; ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსი); მემკვიდრეობითი ანგიოშეშუპება; ტრავმული სისხლდენა. ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლდენა ჩვეულებრივი ზომებით არ ჩერდება ან პროფილაქტიკურად საჭიროა ქირურგიამდე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრანექსამის მჟავაზე; აქტიური თრომბოემბოლიური დაავადება გაქვთ (ვენის ან არტერიის თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია); აქტიური DIC (დისემინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია) გაქვთ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვთ.
სიფრთხილით: თრომბოზის ანამნეზი ან თრომბოზის მაღალი რისკი; ჰემატურია (შარდში სისხლი) — ტრანექსამის მჟავამ შეიძლება კოლტით გამოიწვიოს საშარდე გზების ობსტრუქცია; კრუნჩხვითი მზაობა. ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ ოდესმე გქონიათ ინსულტი, გულის შეტევა ან ღრმა ვენის თრომბოზი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და დოზის შემცირებისას ქრება.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ფეხის შეშუპება, ტკივილი ან სიწითლე (შესაძლო თრომბოზის ნიშანი); ქოშინი ან მკერდის ტკივილი (ფილტვის თრომბოემბოლია); მხედველობის დარღვევა — ბუნდოვანი მხედველობა, ფერების აღქმის ცვლილება; კრუნჩხვები (განსაკუთრებით ინტრავენური მიღებისას); ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა). იშვიათად — კრუნჩხვები ან თრომბოემბოლიური გართულებები.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. საავადმყოფოში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ჰორმონალური კონტრაცეპტივები (მაგ. კომბინირებული აბები) — ორივე ზრდის თრომბოზის რისკს. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის კონტროლით.
ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ვარფარინი, ჰეპარინი — ტრანექსამის მჟავა საწინააღმდეგოდ მოქმედებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს ბალანსი.
ტრეტინოინი (ATRA) — ერთობლივი მიღება ზრდის თრომბოზის რისკს.
ფაქტორ IX კომპლექსის კონცენტრატები — ერთად მიღებისას თრომბოემბოლიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. კომბინაცია, როგორც წესი, უკუნაჩვენებია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრანექსამის მჟავაზე; აქტიური თრომბოემბოლიური დაავადება გაქვთ (ვენის ან არტერიის თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია); აქტიური DIC (დისემინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია) გაქვთ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვთ.
სიფრთხილით: თრომბოზის ანამნეზი ან თრომბოზის მაღალი რისკი; ჰემატურია (შარდში სისხლი) — ტრანექსამის მჟავამ შეიძლება კოლტით გამოიწვიოს საშარდე გზების ობსტრუქცია; კრუნჩხვითი მზაობა. ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ ოდესმე გქონიათ ინსულტი, გულის შეტევა ან ღრმა ვენის თრომბოზი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]