ტრანდატი 200 mg

Trandate (ტრანდატი)

ტრანდატი (Trandate) — ATC: C07AG01

tablets · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: Trandate (ტრანდატი) — 200 mg.

ტრანდატი 200 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ლაბეტალოლს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C07AG01 ·

ტრანდატი 200 მგ (ლაბეტალოლის ჯგუფი) წარმოადგენს კომბინირებულ ალფა- და ბეტა-ბლოკერს, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. ის აფართოებს სისხლძარღვებს (ალფა-ბლოკადა) და ანელებს გულისცემას (ბეტა-ბლოკადა), რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას. განსაკუთრებით ეფექტურია ჰიპერტენზიის მართვისას, მათ შორის კრიზისული მდგომარეობებისას და ორსულობასთან დაკავშირებული ჰიპერტენზიის დროს. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც მონოთერაპია არ არის საკმარისი ან საჭიროა სწრაფი ჰიპოტენზიური ეფექტი.

ლაბეტალოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა (დაახლოებით 50%) მცირდება ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 3-4 ლ/კგ-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნის გარეშე. ლაბეტალოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური ლაბეტალოლის მოსაცილებლად.

ტრანდატი 200 მგ (ლაბეტალოლის ჯგუფი) წარმოადგენს კომბინირებულ ალფა- და ბეტა-ბლოკერს, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. ის აფართოებს სისხლძარღვებს (ალფა-ბლოკადა) და ანელებს გულისცემას (ბეტა-ბლოკადა), რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას. განსაკუთრებით ეფექტურია ჰიპერტენზიის მართვისას, მათ შორის კრიზისული მდგომარეობებისას და ორსულობასთან დაკავშირებული ჰიპერტენზიის დროს. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც მონოთერაპია არ არის საკმარისი ან საჭიროა სწრაფი ჰიპოტენზიური ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ტრანდატი, თუ გაქვთ: ჰიპერმგრძნობელობა ლაბეტალოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე ბრადიკარდია, გულის ბლოკადა (II-III ხარისხის), კარდიოგენული შოკი, გულის მწვავე უკმარისობა, ფილტვის არტერიის ჰიპერტენზია, ასთმა ან ბრონქული ობსტრუქციის სხვა ფორმები, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით არასტაბილური), ფსორიაზი, მიასთენია გრავისი, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები, ფეოქრომოციტომა. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული კონტროლი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში ორჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ-მდე დღეში ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2400 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, რადგან ლაბეტალოლის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზის შემცირება აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, პირღებინება, დიარეა, წვის შეგრძნება, კიდურების დაბუჟება და ქავილი. იშვიათად (>1/1000) შესაძლოა განვითარდეს: შარდვის გაძნელება, შეშუპება, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, კანის გამონაყარი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ბრონქოსპაზმი, გულის უკმარისობის გამწვავება, საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას.

ტრანდატის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის უკმარისობა, ბრონქოსპაზმი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. მიაწოდეთ ექიმს ინფორმაცია მიღებული პრეპარატის შესახებ (შეფუთვა, დოზა).

ტრანდატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. დიურეტიკები, აგფ-ინჰიბიტორები) — შესაძლებელია არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება. 2. კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — იზრდება ბრადიკარდიის და გულის ბლოკადის რისკი. 3. ზოგიერთი საანესთეზიო საშუალება — შესაძლებელია ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება. 4. ინსულინი ან ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები — ლაბეტალოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (განსაკუთრებით ტაქიკარდია). 5. ერგოტის ალკალოიდები — იზრდება პერიფერიული ვაზოკონსტრიქციის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ტრანდატი, თუ გაქვთ: ჰიპერმგრძნობელობა ლაბეტალოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე ბრადიკარდია, გულის ბლოკადა (II-III ხარისხის), კარდიოგენული შოკი, გულის მწვავე უკმარისობა, ფილტვის არტერიის ჰიპერტენზია, ასთმა ან ბრონქული ობსტრუქციის სხვა ფორმები, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით არასტაბილური), ფსორიაზი, მიასთენია გრავისი, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები, ფეოქრომოციტომა. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული კონტროლი.

FDA კატეგორია: C. ლაბეტალოლი გამოიყენება ორსულობისას გამოწვეული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კვლევებმა აჩვენა, რომ ლაბეტალოლი არ ზრდის თანდაყოლილი მანკების რისკს, თუმცა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია ახალშობილში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

პედიატრიულ პაციენტებში ტრანდატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და ხდება ექიმის განსაკუთრებული მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატის მიღება სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის უფრო ხშირი კორექცია და არტერიული წნევის, გულისცემის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ტრანდატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ ამ საქმიანობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს ისე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ ეს ვადა არ აღემატება შეფუთვაზე მითითებულ საერთო ვადაგასვლის თარიღს.