1.სავაჭრო დასახელება
Trachisan (ტრახისანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Trachisan (Trachisan) — ATC: R02AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Trachisan (Trachisan) — .
5.აღწერა
ტრახისანი არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტის ზედაპირი შეიძლება იყოს ოდნავ უხეში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2 მგ ქლორჰექსიდინის დიჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრახისანი გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, ნუშურა ჯირკვლების ანთება (ტონზილიტი). აქტიური ნივთიერება, ქლორჰექსიდინი, ავლენს ანტისეპტიკურ მოქმედებას, აფერხებს ბაქტერიების, სოკოებისა და ზოგიერთი ვირუსის ზრდას და კლავს მათ. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად, პირის ღრუში. იგი ეფექტურია პირის ღრუსა და ყელის ინფექციების დროს, რომლებიც გამოწვეულია სხვადასხვა პათოგენური მიკროორგანიზმებით. ტრახისანი ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ხელს უწყობს ქსოვილების შეხორცებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორჰექსიდინი, პრეპარატის აქტიური ნივთიერება, პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია უმნიშვნელოა. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად პირის ღრუში. მეტაბოლიზმი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი. ექსკრეცია ძირითადად უცვლელი სახით ხდება განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი პერორალური მიღებისთვის, რადგან შეწოვა მინიმალურია. პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა განისაზღვრება მისი ადგილობრივი კონცენტრაციით პირის ღრუში.
9.ჩვენებები
ტრახისანი გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, ნუშურა ჯირკვლების ანთება (ტონზილიტი). აქტიური ნივთიერება, ქლორჰექსიდინი, ავლენს ანტისეპტიკურ მოქმედებას, აფერხებს ბაქტერიების, სოკოებისა და ზოგიერთი ვირუსის ზრდას და კლავს მათ. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად, პირის ღრუში. იგი ეფექტურია პირის ღრუსა და ყელის ინფექციების დროს, რომლებიც გამოწვეულია სხვადასხვა პათოგენური მიკროორგანიზმებით. ტრახისანი ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ხელს უწყობს ქსოვილების შეხორცებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ტრახისანი, თუ გაქვთ ალერგია ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი მთლიანად, დაღეჭეთ ნელა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი ნელა დასაღეჭად პირის ღრუში ყოველ 2-3 სათში, მაგრამ არა უმეტეს 8 ტაბლეტისა დღე-ღამეში. არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი მთლიანად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მოათავსეთ ტაბლეტი პირში და დაღეჭეთ ნელა, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ჭამის წინ ან მის შემდეგ დაუყოვნებლივ. პირის ღრუს ჰიგიენა აუცილებელია პრეპარატის ეფექტურობის შესანარჩუნებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გემოვნების შეგრძნების ცვლილება, ენის შეფერილობა (გადის მოხმარების შეწყვეტის შემდეგ). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, პირის სიმშრალე, კბილების შეფერილობა (გადის მოხმარების შეწყვეტის შემდეგ). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ძლიერი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ანაფილაქსიური შოკი, საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი. იშვიათად, მძიმე შემთხვევებში, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ჩამოიბანეთ პირი წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად პირის ღრუში, არ არის რეკომენდებული მისი ერთდროული გამოყენება სხვა პირის ღრუს ანტისეპტიკებთან ან სტომატოლოგიურ პრეპარატებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ზოგიერთი ნივთიერება (მაგ. იონური ნაერთები) შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ქლორჰექსიდინთან და შეამციროს მისი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ტრახისანი, თუ გაქვთ ალერგია ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი მთლიანად, დაღეჭეთ ნელა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდი: კატეგორია C (FDA). ქლორჰექსიდინის უსაფრთяოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდი: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი იმის შესახებ, გამოიყოფა თუ არა ქლორჰექსიდინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტრახისანი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის არასწორმა გამოყენებამ, მაგალითად, ტაბლეტის გადაყლაპვამ, შეიძლება გამოიწვიოს სასუნთქი გზების ობსტრუქცია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ თანმხლები დაავადებები ან იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა გემოვნების შეგრძნების ცვლილება ან პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრახისანი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით ეფექტს, რომელიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP: თვე/წელი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაში მითითებულ ვადამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.