ტრაიკორი 145 mg

Tricor (ტრაიკორი)

ტრაიკორი (Tricor) — ATC: C10AA04

tablets · 145 mg

აქტიური ნივთიერება: Tricor (ტრაიკორი) — 145 mg.

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 145 მგ ფენოფიბრატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი.

ATC C10AA04 ·

ტრაიკორი (INN: ფენოფიბრატი) მიეკუთვნება ფიბრატების ჯგუფს და გამოიყენება ჰიპერლიპიდემიის (სისხლში ცხიმების მომატებული დონე) სამკურნალოდ. ის ამცირებს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონეს და ზრდის „კარგი“ ქოლესტეროლის (HDL) დონეს. პრეპარატი ასევე ეფექტურია დაბალი „კარგი“ ქოლესტეროლის (HDL) და მაღალი „ცუდი“ ქოლესტეროლის (LDL) კომბინირებული დისლიპიდემიის დროს. ტრაიკორი ხშირად ინიშნება მაშინ, როცა სტატინებით მკურნალობა არასაკმარისია ან უკუნაჩვენებია. მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ცხიმოვანი მჟავების დაშლის გააქტიურებას და ღვიძლში ლიპიდების სინთეზის შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება დიეტოთერაპიასთან ერთად, როდესაც დიეტა არ არის საკმარისი სისხლში ცხიმების ნორმალიზებისთვის.

ფენოფიბრატი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 4-5 საათში. საკვების მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ბიოშეღწევადობა. ფენოფიბრატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ფენოფიბროის მჟავა, რომელიც არის აქტიური მეტაბოლიტი. ფენოფიბრატი და მისი მეტაბოლიტები არ გროვდება ორგანიზმში. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ განავლით. ფენოფიბროის მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 16-20 საათს.

ტრაიკორი (INN: ფენოფიბრატი) მიეკუთვნება ფიბრატების ჯგუფს და გამოიყენება ჰიპერლიპიდემიის (სისხლში ცხიმების მომატებული დონე) სამკურნალოდ. ის ამცირებს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონეს და ზრდის „კარგი“ ქოლესტეროლის (HDL) დონეს. პრეპარატი ასევე ეფექტურია დაბალი „კარგი“ ქოლესტეროლის (HDL) და მაღალი „ცუდი“ ქოლესტეროლის (LDL) კომბინირებული დისლიპიდემიის დროს. ტრაიკორი ხშირად ინიშნება მაშინ, როცა სტატინებით მკურნალობა არასაკმარისია ან უკუნაჩვენებია. მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ცხიმოვანი მჟავების დაშლის გააქტიურებას და ღვიძლში ლიპიდების სინთეზის შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება დიეტოთერაპიასთან ერთად, როდესაც დიეტა არ არის საკმარისი სისხლში ცხიმების ნორმალიზებისთვის.

❌ არ მიიღოთ ტრაიკორი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ❌ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ფუნქციის ქრონიკული დარღვევა. ❌ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ). ❌ ძუძუთი კვების პერიოდი. ❌ წინა ანამნეზში ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქცია ფიბრატების ან კეტოპროფენის მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის საშუალო ხარისხის დარღვევა, კუნთების პრობლემები (კუნთების ტკივილი, სისუსტე), შაქრიანი დიაბეტი (სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი), ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ალერგია.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 145 მგ დღეში ერთხელ, საკვების მიღების დროს. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 145 მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 105 მგ-მდე დღეში. თირკმლის მძიმე უკმარისობის (>30 მლ/წთ) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვებთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10): კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში), დიარეა, შებერილობა. ხშირად აღინიშნება ასევე თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გამონაყარი კანზე, კუნთების ტკივილი და ზურგის ტკივილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი), პანკრეატიტი (მწვავე ტკივილი მუცლის ზედა არეში, რომელიც ზურგისკენ ვრცელდება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი — ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე), თრომბოემბოლია (სისხლის შედედების წარმოქმნა).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს და დიარეას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. გადაუდებელ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• სტატინები (მაგ. ატორვასტატინი, სიმვასტატინი): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუნთების დაზიანების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) რისკი. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს პაციენტის მდგომარეობა.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): ტრაიკორმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების (INR) რეგულარული კონტროლი.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. საჭიროა ფრთხილი მონიტორინგი.
• გლიტაზონები (მაგ. როსიგლიტაზონი): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს შეშუპებისა და გულის უკმარისობის რისკი. საჭიროა სიფრთხილე.

❌ არ მიიღოთ ტრაიკორი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ❌ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ფუნქციის ქრონიკული დარღვევა. ❌ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ). ❌ ძუძუთი კვების პერიოდი. ❌ წინა ანამნეზში ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქცია ფიბრატების ან კეტოპროფენის მიღებისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის საშუალო ხარისხის დარღვევა, კუნთების პრობლემები (კუნთების ტკივილი, სისუსტე), შაქრიანი დიაბეტი (სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი), ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ალერგია.

FDA კატეგორია: C. ფენოფიბრატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალ დოზებში. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე.

პედიატრიულ პაციენტებში ტრაიკორის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ არ არის მკაცრად განსაზღვრული და სარგებელ-რისკის თანაფარდობა არ არის შეფასებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციური რისკი სხვა მედიკამენტებთან. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების მიხედვით.

ტრაიკორმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათთვის უსაფრთხოა.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერებში.