ტრაიკორი ტაბლეტი 145მგ #30

ტრაიკორი ტაბლეტი 145მგ #30 (ტრაიკორი ტაბლეტი 145მგ #30)

() — ATC:

tablets · 145 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 145 mg. მწარმოებელი: ასტრა ფონტაინი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ნარინჯისფერი ან მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ფენოფიბრატი ააქტიურებს PPAR-ალფა რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ტრიგლიცერიდების წარმოქმნას ღვიძლში და ზრდის „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონეს. ჩვენებები: ჰიპერტრიგლიცერიდემია (ტრიგლიცერიდების მომატება სისხლში), შერეული ჰიპერლიპიდემია (ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების ერთდროული მომატება) და პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია — როცა დიეტა, ვარჯიში და წონის კონტროლი საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა. ექიმი ნიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილების შემდეგ ლიპიდების მაჩვენებლები სამიზნე დონეზე არ ჩამოდის. ხშირად ინიშნება სტატინებთან კომბინაციაში (ექიმის გადაწყვეტილებით).

ფენოფიბრატი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, საკვებთან ერთად შეწოვა იზრდება. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-80%-ია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 90%-ზე მეტად. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდაციით აქტიურ მეტაბოლიტად — ფენოფიბროის მჟავად. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. ფენოფიბროის მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-60%) და ნაწილობრივ ნაღველით (დაახლოებით 25%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ფენოფიბრატი ააქტიურებს PPAR-ალფა რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ტრიგლიცერიდების წარმოქმნას ღვიძლში და ზრდის „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონეს. ჩვენებები: ჰიპერტრიგლიცერიდემია (ტრიგლიცერიდების მომატება სისხლში), შერეული ჰიპერლიპიდემია (ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების ერთდროული მომატება) და პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია — როცა დიეტა, ვარჯიში და წონის კონტროლი საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა. ექიმი ნიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილების შემდეგ ლიპიდების მაჩვენებლები სამიზნე დონეზე არ ჩამოდის. ხშირად ინიშნება სტატინებთან კომბინაციაში (ექიმის გადაწყვეტილებით).

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფენოფიბრატზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი, აქტიური ჰეპატიტი); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ნაღვლის ბუშტის აქტიური დაავადება; უკვე იღებთ სხვა ფიბრატს. სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ კუნთის დაავადება ან რაბდომიოლიზი გქონიათ ანამნეზში; ერთდროულად იღებთ სტატინს; თირკმლის ფუნქცია დაქვეითებული გაქვთ; გაქვთ ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია). მკურნალობის დაწყებიდან 3 თვეში ღვიძლის ფერმენტები შეამოწმეთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 145 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 215 მგ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა გაიზარდოს შეწოვა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >60 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-60 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 145 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. CrCl <30 მლ/წთ — პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B კლასი) — საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, C კლასში უკუნაჩვენებია. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სტატინებს, უნდა დაიწყონ ფენოფიბრატით მკურნალობა მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სტატინებით მკურნალობა არ იძლევა სასურველ შედეგს.

ხშირი (>1%-5%): კუჭ-ნაწლავის მოშლა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. თავის ტკივილი. ღვიძლის ტრანსამინაზების (ღვიძლის ფერმენტების) დროებითი მომატება ლაბორატორიულ ანალიზებში. კრეატინფოსფოკინაზას (CPK) მომატება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მწვავე დაშლა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაჩნდა აუხსნელი კუნთის ტკივილი, სისუსტე ან მუქი ფერის შარდი. ნაღვლის ბუშტის ქვები (ქოლელითიაზი). მწვავე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება). პანკრეატიტი — ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება. ღვიძლის მძიმე დაზიანება — სიყვითლე, მუქი შარდი.

სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის მოშლა, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარებაზე, წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი / აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებელი) — ფენოფიბრატი აძლიერებს ანტიკოაგულანტის ეფექტს, სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმი დოზას შეგიცვლით და INR-ს გააკონტროლებს. სტატინები (ატორვასტატინი, როზუვასტატინი) — ერთდროულად მიღებისას რაბდომიოლიზის რისკი იზრდება; ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — თირკმლის დაზიანებისა და რაბდომიოლიზის რისკი მატულობს; ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. გლიტაზონები (პიოგლიტაზონი) — ფენოფიბრატმა შესაძლოა გაზარდოს გლიტაზონის დონე სისხლში. ნაღვლის მჟავის სეკვესტრანტები (ქოლესტირამინი) — ამცირებს ფენოფიბრატის შეწოვას; მიიღეთ 1 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფენოფიბრატზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი, აქტიური ჰეპატიტი); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ნაღვლის ბუშტის აქტიური დაავადება; უკვე იღებთ სხვა ფიბრატს. სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ კუნთის დაავადება ან რაბდომიოლიზი გქონიათ ანამნეზში; ერთდროულად იღებთ სტატინს; თირკმლის ფუნქცია დაქვეითებული გაქვთ; გაქვთ ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია). მკურნალობის დაწყებიდან 3 თვეში ღვიძლის ფერმენტები შეამოწმეთ.

ორსულობის FDA კატეგორია — C. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს ან სხვა უარყოფით გავლენას ნაყოფზე. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფენოფიბრატი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ფენოფიბრატი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში ფენოფიბრატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფენოფიბრატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეცვლა. ფენოფიბრატის გამოყენება უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად, პოტენციური სარგებლისა და რისკების გათვალისწინებით.

ფენოფიბრატმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გულისრევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ქარხნულ, დალუქულ შეფუთვაში.