ტოტემა 10მლ #20ა

ტოტემა 10მლ #20ა (ტოტემა 10მლ #20ა)

iron(III) hydroxide polymaltose complex (iron(III) hydroxide polymaltose complex) — ATC: B03AA04

ა · 10 ml · 20 ampoules

აქტიური ნივთიერება: iron(III) hydroxide polymaltose complex (iron(III) hydroxide polymaltose complex) — 10 ml.

პრეპარატი წარმოდგენილია 10 მლ სასმელი ხსნარის ამპულების სახით. ხსნარი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი. თითოეული ამპულა შეიცავს რკინის (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზას კომპლექსს, სპილენძის გლუკონატს და მანგანუმის გლუკონატს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია 20 მინის ამპულა. თითოეული ამპულა დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით.

ATC B03AA04 ·

ტოტემა შეიცავს რკინის გლუკონატს (50მგ ელემენტარული რკინა ამპულაში), სპილენძისა და მანგანუმის გლუკონატს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის — სისხლის წითელი უჯრედების ჟანგბადის მატარებელი ცილის — წარმოქმნისთვის. სპილენძი და მანგანუმი აუმჯობესებს რკინის ათვისებას და ჰემოგლობინის სინთეზს.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (სისხლნაკლებობა რკინის ნაკლებობის გამო); რკინის ფარული დეფიციტი (ჰემოგლობინი ნორმაშია, მაგრამ რკინის მარაგი შემცირებულია); ორსულობის, ძუძუთი კვების ან ინტენსიური მენსტრუაციის ფონზე რკინის ნაკლებობა; ქირურგიული ჩარევის ან სისხლდენის შემდგომი ანემია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლის ანალიზით დადასტურდება რკინის ნაკლებობა ან ჰემოგლობინის დაქვეითება.

რკინის პოლიმალტოზას კომპლექსის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე; დეფიციტის დროს აბსორბცია უფრო ინტენსიურია. რკინა ორგანიზმში უკავშირდება ტრანსფერინს და ტრანსპორტირდება ძვლის ტვინში ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. დანარჩენი ნაწილი ინახება ფერიტინის ან ჰემოსიდერინის სახით ღვიძლში, ელენთაში და ძვლის ტვინში. სპილენძისა და მანგანუმის აბსორბცია ასევე ხდება წვრილ ნაწლავში, თუმცა მათი მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ცალკეულ გზებს მიჰყვება. ამ კომპონენტების ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველით. ამ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი) კონკრეტულად არ არის დეტალურად აღწერილი, რადგან რკინა ბუნებრივად რეგულირდება ორგანიზმის მიერ და მისი ექსკრეცია შეზღუდულია.

ტოტემა შეიცავს რკინის გლუკონატს (50მგ ელემენტარული რკინა ამპულაში), სპილენძისა და მანგანუმის გლუკონატს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის — სისხლის წითელი უჯრედების ჟანგბადის მატარებელი ცილის — წარმოქმნისთვის. სპილენძი და მანგანუმი აუმჯობესებს რკინის ათვისებას და ჰემოგლობინის სინთეზს.

ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (სისხლნაკლებობა რკინის ნაკლებობის გამო); რკინის ფარული დეფიციტი (ჰემოგლობინი ნორმაშია, მაგრამ რკინის მარაგი შემცირებულია); ორსულობის, ძუძუთი კვების ან ინტენსიური მენსტრუაციის ფონზე რკინის ნაკლებობა; ქირურგიული ჩარევის ან სისხლდენის შემდგომი ანემია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სისხლის ანალიზით დადასტურდება რკინის ნაკლებობა ან ჰემოგლობინის დაქვეითება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინის, სპილენძის ან მანგანუმის პრეპარატებზე; ანემია არ არის რკინის ნაკლებობით გამოწვეული (მაგ., B12-დეფიციტური, ჰემოლიზური ანემია); გაქვთ რკინის გადატვირთვა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ხშირი სისხლდენა. სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ბავშვის დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას (10 მლ) დღეში ერთხელ, უმჯობესია უზმოზე. მძიმე შემთხვევებში ან გაზრდილი მოთხოვნილებისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 ამპულამდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რკინის დაგროვების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ღვიძლი მონაწილეობს რკინის მეტაბოლიზმში. მიღების წესი: შიგნით მისაღები. ამპულის შიგთავსი უნდა გაიხსნას წყალში, წვენში ან სხვა არა-ალკოჰოლურ სასმელში. კბილების შესაძლო შეფერადების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია ხსნარის მიღება ტუბურით ან დაუყოვნებლივ პირის ღრუს გამოვლება.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანზე მეტს ახასიათებდეს): გულისრევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, ტკივილი მუცელში, დიარეა ან ყაბზობა, განავლის შავი შეფერადება — ეს ნორმალური მოვლენაა და რკინის მიღებით აიხსნება. კბილების გარდამავალი ჩაშავება შეიძლება მოხდეს, თუ ხსნარი პირდაპირ კბილებთან კონტაქტში მოვა — ტუბურით მიღება ამ პრობლემას ამცირებს.

სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძლიერი მუცლის ტკივილი ან ღებინება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება ან დიარეა, დაბალი წნევა, სისუსტე. რკინის დიდი დოზა, განსაკუთრებით ბავშვებში, სიცოცხლისთვის საშიშია. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, შეინახეთ შეფუთვა და ექიმს აჩვენეთ. ღებინების გამოწვევა მხოლოდ ექიმის მითითებით.

ანტაციდები და კალციუმის პრეპარატები — მნიშვნელოვნად ამცირებენ რკინის ათვისებას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით. ტეტრაციკლინები და ქინოლონები (ანტიბიოტიკები) — რკინა და ანტიბიოტიკი ერთმანეთის ათვისებას ამცირებენ. დაიცავით მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალი. ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის წამალი) — რკინა ამცირებს მის ათვისებას. მიიღეთ 2-4 საათის ინტერვალით. ჩაი, ყავა, რძის პროდუქტები — შეიცავენ ტანინებს და კალციუმს, რაც ხელს უშლის რკინის შეთვისებას. ტოტემა მიიღეთ ამ პროდუქტებიდან 1-2 საათის ინტერვალით.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინის, სპილენძის ან მანგანუმის პრეპარატებზე; ანემია არ არის რკინის ნაკლებობით გამოწვეული (მაგ., B12-დეფიციტური, ჰემოლიზური ანემია); გაქვთ რკინის გადატვირთვა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ხშირი სისხლდენა. სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ბავშვის დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია და პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რკინის პოლიმალტოზას კომპლექსი კლასიფიცირებულია, როგორც FDA კატეგორია B, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს მხოლოდ მაშინ, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით. რკინა მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა არ არის მოსალოდნელი უარყოფითი ეფექტი ჩვილზე.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის ზუსტი გაანგარიშებით, რომელიც დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 1 ამპულას დღეში. რკინის პრეპარატების დოზის გადაჭარბებამ ბავშვებში შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ინტოქსიკაცია. ამიტომ, პედიატრიული გამოყენებისას აუცილებელია მკაცრი სამედიცინო კონტროლი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულ ასაკში ხშირია, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. რკინის დაგროვების რისკი, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, უნდა იქნას გათვალისწინებული. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის ტოლერანტობის მიხედვით.

პრეპარატი, როგორც წესი, არ მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, ტოტემას მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი მასზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. ზოგადად, მწარმოებლის მიერ დადგენილი ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ ამპულა არ არის გახსნილი, შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ვარგისია მითითებულ ვადამდე.