ტორვიტინი ტაბლეტი 20მგ #20

ტორვიტინი ტაბლეტი 20მგ #20 (ტორვიტინი ტაბლეტი 20მგ #20)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.

ტორვიტინი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ტორასემიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).

ATC ·

ტორვიტინი (ტორასემიდი) მიეკუთვნება მარყუჟოვანი შარდმდენების ჯგუფს. ის ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოდევნით ამცირებს არტერიულ წნევას და ხსნის შეშუპებას. ძირითადად გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (არტერიული ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ასევე ინიშნება შეშუპების (ედემის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. პრეპარატი აუმჯობესებს პაციენტის მდგომარეობას და ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს.

ტორასემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პრეპარატი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP2C9 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ტორასემიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს 5-6 საათამდე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-80%), როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში ელიმინაცია შენელებულია.

ტორვიტინი (ტორასემიდი) მიეკუთვნება მარყუჟოვანი შარდმდენების ჯგუფს. ის ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოდევნით ამცირებს არტერიულ წნევას და ხსნის შეშუპებას. ძირითადად გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (არტერიული ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ასევე ინიშნება შეშუპების (ედემის) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. პრეპარატი აუმჯობესებს პაციენტის მდგომარეობას და ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ტორვიტინი, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; ხართ ან გგონიათ, რომ ხართ ორსულად; გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან უშარდობა (ანურია); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან კომა (ჰეპატური ენცეფალოპათია); გაქვთ სისხლში ელექტროლიტების (კალიუმი, ნატრიუმი) დეფიციტი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ შაქრიანი დიაბეტი (საჭიროა სისხლში შაქრის დონის კონტროლი); გაქვთ პოდაგრა (შარდმჟავას მომატება); გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; იღებთ სხვა შარდმდენებს ან წამლებს, რომლებიც მოქმედებენ არტერიულ წნევაზე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40 მგ, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია 60 მგ-მდე გაზრდა ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <20 მლ/წთ ან მძიმე თირკმლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში, საწყისი დოზა უნდა იყოს 10 მგ დღეში და საჭიროების შემთხვევაში გაიზარდოს 20 მგ-მდე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B კლასი) დოზის კორექცია საჭიროა, რადგან ტორასემიდის ელიმინაცია შენელებულია; დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის კომის ან ციროზის მქონე პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დილით, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.

ყველაზე ხშირად (>5%) პაციენტები უჩივიან თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისცემას, შარდვის გახშირებას და კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის აღსანიშნავია: ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (სისხლში კალიუმის, ნატრიუმის და მაგნიუმის დაქვეითება), არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, სმენის დაქვეითება ან შუილი ყურებში, ალერგიული რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, ძლიერი გულისრევა ან შარდვის მკვეთრი შემცირება.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი შარდმდენი ეფექტი, რასაც მოჰყვება დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის და ნატრიუმის დაქვეითება), არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა და ძილიანობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ტორვიტინი შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა შარდმდენები (განსაკუთრებით კალიუმის შემანარჩუნებლები): ზრდის ელექტროლიტური დისბალანსის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: იწვევს არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითებას (ჰიპოტენზია).
• სალიცილატები (მაღალი დოზებით): შესაძლოა გაზარდოს ტორასემიდის ტოქსიკურობა.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას თირკმელებზე.
• გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): კალიუმის დაქვეითებამ შესაძლოა გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობა.

ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა იმ პრეპარატის, ვიტამინის ან მცენარეული დანამატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ტორვიტინი, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; ხართ ან გგონიათ, რომ ხართ ორსულად; გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან უშარდობა (ანურია); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან კომა (ჰეპატური ენცეფალოპათია); გაქვთ სისხლში ელექტროლიტების (კალიუმი, ნატრიუმი) დეფიციტი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ შაქრიანი დიაბეტი (საჭიროა სისხლში შაქრის დონის კონტროლი); გაქვთ პოდაგრა (შარდმჟავას მომატება); გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; იღებთ სხვა შარდმდენებს ან წამლებს, რომლებიც მოქმედებენ არტერიულ წნევაზე.

ტორასემიდის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ადამიანებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. FDA კატეგორია: C. თუ პრეპარატი აუცილებელია ორსულობის პერიოდში, მკურნალი ექიმი უნდა აფასებდეს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს. ორსულობის დროს ტორასემიდის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ჰიპოტენზია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ტორასემიდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ტორვიტინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტორვიტინის (ტორასემიდი) გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტორვიტინის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (10 მგ დღეში) და ფრთხილად ტიუნინგი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) ან აქვთ თანმხლები დაავადებები. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.

ტორვიტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-მდე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის დაუზიანებელ პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია.