ტორვიტინი 20მგ #20ტ GMP

ტორვიტინი 20მგ #20ტ GMP (ტორვიტინი 20მგ #20ტ GMP)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

tablets · 20 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 20 mg.

ტორვიტინი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ნაწილობრივი ან სრული გარსი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ატორვასტატინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

ტორვიტინი 20მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს, კერძოდ, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ანუ „ცუდი“ ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების რაოდენობას, ხოლო ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ანუ „კარგი“ ქოლესტერინის დონეს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე) მკურნალობა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) განვითარების რისკის შემცირება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების რისკ-ფაქტორები. ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის შემაფერხებლად.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო ღვიძლის მიერ სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30%-ს. ატორვასტატინი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. ატორვასტატინის საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ 20-40 საათს შეადგენს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით (<2%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

ტორვიტინი 20მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს, კერძოდ, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ანუ „ცუდი“ ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების რაოდენობას, ხოლო ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ანუ „კარგი“ ქოლესტერინის დონეს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე) მკურნალობა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) განვითარების რისკის შემცირება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების რისკ-ფაქტორები. ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის შემაფერხებლად.

❌ არ მიიღოთ ტორვიტინი, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადების ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატების შემთხვევაში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ღვიძლის დაავადებების ისტორია, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან გეგმავთ ოპერაციას. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მედიკამენტის შესახებ.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ ან 20მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მიერ 80მგ-მდე დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს 80მგ დოზით დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (Child-Pugh C), პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების დროის მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხვირიდან სისხლდენა, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები (გულისრევა, დიარეა, შებერილობა), სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი), კუნთების დაშლა (რაბდომიოლიზი), რომელიც ვლინდება ძლიერი კუნთოვანი ტკივილით, სისუსტით და მუქი ფერის შარდით. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოგივლინდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ატორვასტატინის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილი და ღვიძლის პრობლემები. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ კუნთოვან ტკივილს, სისუსტეს, გულისრევას, ღებინებას. თუ ფიქრობთ, რომ გადააჭარბეთ დოზას, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ტორვიტინი 20მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. * ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, როგორიცაა ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (ფლუკონაზოლი): ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს. * იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი): ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს. * გულის წამლები (დიგოქსინი, ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის ატორვასტატინის დონეს და კუნთების ტკივილის რისკს. * ნიკოტინის მჟავა, ფიბრატები: ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს. * ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შესაძლოა შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო. მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ტორვიტინი, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადების ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატების შემთხვევაში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ღვიძლის დაავადებების ისტორია, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან გეგმავთ ოპერაციას. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მედიკამენტის შესახებ.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ატორვასტატინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: X (მნიშვნელოვანი ტერატოგენული რისკი).

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში (10 წლამდე) დადგენილი არ არის. 10-17 წლის ასაკის მოზარდებში, რომლებსაც აქვთ მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემია, რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე დღეში. ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროება დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან შენახვის პირობების ცვლილებამ შეიძლება იმოქმედოს მათ ხარისხზე. რეკომენდებულია ტაბლეტების შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.