ტორვიტინი 10მგ #20ტ GMP

ტორვიტინი 10მგ #20ტ GMP (ტორვიტინი 10მგ #20ტ GMP)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

tablets · 10 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 10 mg.

ტორვიტინი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ნარინჯისფერი ან მოყვითალო-ნარინჯისფერი ფერის ლაქები. ტაბლეტები მოთავსებულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

ტორვიტინი 10მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL-ქოლესტერინი, ე.წ. „ცუდი ქოლესტერინი“) წარმოქმნას. გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, რათა შემცირდეს გულის შეტევის, ინსულტის და გულის სხვა დაავადებების რისკი. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დიეტასთან, ასევე ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%-ს, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ატორვასტატინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%-ს. ატორვასტატინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ — 20-40 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით (<2%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ტორვიტინი 10მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL-ქოლესტერინი, ე.წ. „ცუდი ქოლესტერინი“) წარმოქმნას. გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, რათა შემცირდეს გულის შეტევის, ინსულტის და გულის სხვა დაავადებების რისკი. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დიეტასთან, ასევე ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ ტორვიტინი, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან მეძუძური. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, წარსულში გქონიათ კუნთების დაზიანება, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ან გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავებისა და მედიკამენტის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება საჭიროებისამებრ, 1-4 კვირიანი ინტერვალებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 80 მგ. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში უკუნაჩვენებია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჰეპატიტ C-ს სამკურნალო კომბინირებულ თერაპიას (მაგ. გლებაპრესვირი/პიკბრატასირი), ატორვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს დღეში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, დაღლილობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუნთების ძლიერი ტკივილი და სისუსტე (რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია კუნთების ტკივილის, გულისრევის, დიარეის და სხვა გვერდითი მოვლენების გაძლიერება. კონკრეტული ანტიდოტი არ არსებობს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

1. სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი): ზრდის ატორვასტატინის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. 2. ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, მაგ. ერითრომიცინი): ასევე ზრდის ატორვასტატინის დონეს. 3. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): მნიშვნელოვნად ზრდის ატორვასტატინის დონეს და კუნთოვანი გართულებების რისკს. 4. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 5. დიგოქსინი: შეიძლება გაიზარდოს დიგოქსინის დონე.

❌ არ მიიღოთ ტორვიტინი, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან მეძუძური. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, წარსულში გქონიათ კუნთების დაზიანება, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ან გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავებისა და მედიკამენტის შესახებ.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. სტატინების მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია. ატორვასტატინი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.

10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ დოზა იზრდება 20 მგ-მდე დღეში. 80 მგ-მდე დოზის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი საწყისი დოზა ან პრეპარატის სიფრთხილით გამოყენება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი.

პრეპარატი არ ახდენს ან ახდენს უმნიშვნელო გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 24 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები.