ტორვაზინ პლუსი კაფსულა 40მგ+10მგ #30

ტორვაზინ პლუსი კაფსულა 40მგ+10მგ #30 (ტორვაზინ პლუსი კაფსულა 40მგ+10მგ #30)

() — ATC:

capsules · 40 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ტორვაზინ პლუსი 40მგ+10მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულის გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. შეფუთულია ბლისტერში, 30 კაფსულა ერთ კოლოფში.

ATC ·

ტორვაზინ პლუსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ატორვასტატინი (სტატინი) ამცირებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ბლოკავს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ერთობლივი მოქმედებით ისინი უფრო ეფექტურად ამცირებენ LDL-ქოლესტერინს, ვიდრე თითოეული პრეპარატი ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული ჰიპერლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში. ექიმი ამ პრეპარატს დანიშნავს, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან როცა მონოთერაპიით (მხოლოდ სტატინით) სასურველი შედეგი არ მიიღწევა.

ატორვასტატინი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 14%, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ცილებს უკავშირდება >98%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით ორთო- და პარო-ჰიდროქსილირებული წარმოებულების წარმოქმნით, რომლებიც თერაპიულად აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 14 საათია. ექსკრეცია ძირითადად ნაღვლის გზით ხდება, თირკმლისმიერი ექსკრეცია უმნიშვნელოა. ეზეტიმიბი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60%. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-5 საათში. ცილებს უკავშირდება 99.6%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით. აქტიური მეტაბოლიტია ეზეტიმიბ-გლუკურონიდი. T½ დაახლოებით 22 საათია. ექსკრეცია ძირითადად ნაღვლის გზით ხდება, მცირე რაოდენობით თირკმელებით.

ტორვაზინ პლუსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ატორვასტატინი (სტატინი) ამცირებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ბლოკავს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ერთობლივი მოქმედებით ისინი უფრო ეფექტურად ამცირებენ LDL-ქოლესტერინს, ვიდრე თითოეული პრეპარატი ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული ჰიპერლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში. ექიმი ამ პრეპარატს დანიშნავს, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან როცა მონოთერაპიით (მხოლოდ სტატინით) სასურველი შედეგი არ მიიღწევა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; დაგემართათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან აღგენიშნებათ ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატებული დონე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, გაქვთ კუნთების დაავადებების ოჯახური ისტორია. ამ შემთხვევებში მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

რეკომენდებული დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის ქოლესტერინის დონის, გულ-სისხლძარღვთა რისკის და სხვა ფაქტორების გათვალისწინებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 80მგ ატორვასტატინი + 10მგ ეზეტიმიბი. პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ატორვასტატინის 80მგ დოზა, უმჯობესია გამოიყენონ კომბინირებული თერაპია ცალ-ცალკე პრეპარატებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის დაავადებისას უკუნაჩვენებია. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, რინოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (შებერილობა, დიარეა, გულისრევა), დაღლილობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაშლა) — სიმპტომებია ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია ამ პრეპარატის შემთხვევაში.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას და კუნთების დაზიანების რისკს. ერთობლივი მიღება, როგორც წესი, დაუშვებელია.

კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდიან სტატინის დონეს სისხლში. ანტიბიოტიკოთერაპიის კურსისას აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ სტატინს.

ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ატორვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.

გრეიფრუტის წვენი (დიდი რაოდენობით) — ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას. მოერიდეთ რეგულარულ და ჭარბ მიღებას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; დაგემართათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან აღგენიშნებათ ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატებული დონე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, გაქვთ კუნთების დაავადებების ოჯახური ისტორია. ამ შემთხვევებში მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაცია: ატორვასტატინი და ეზეტიმიბი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ჰიპერქოლესტერინემია ორსულობის დროს შეიძლება დაკავშირებული იყოს ნაყოფის ნორმალურ განვითარებასთან. ატორვასტატინი კატეგორია X FDA-ს მიხედვით. თუ პაციენტი ორსულობას გეგმავს ან ორსულობა დაუდგინდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. თუ ქალი ძუძუთი კვებავს, მკურნალობა უნდა შეწყდეს, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებსაც ესაჭიროებათ მკურნალობა, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები.

პედიატრიული გამოყენება: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად და სხვა ალტერნატივა არ არსებობს. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სტატინების მიღებისას იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ჩივილების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან სხვა ცნს-ის სიმპტომები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. წარმოების თარიღიდან ვადა, როგორც წესი, შეადგენს 24-36 თვეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის ინსტრუქციაზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე მითითებულ ვადებამდე.