ტორვაზინ პლუსი კაფსულა 20მგ+10მგ #30

ტორვაზინ პლუსი კაფსულა 20მგ+10მგ #30 (ტორვაზინ პლუსი კაფსულა 20მგ+10მგ #30)

() — ATC:

capsules · 20 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ტორვაზინ პლუსი კაფსულები 20მგ+10მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულები არის მყარი, გაუმჭვირვალე, თეთრი ფერის, წარწერით 'ATV 20/10'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 კაფსულა).

ATC ·

ტორვაზინ პლუსი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ატორვასტატინი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ბლოკავს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ერთად ისინი უფრო ეფექტურად მოქმედებენ, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: სისხლში LDL-ქოლესტერინის („ცუდი“ ქოლესტერინის) მაღალი დონე (ჰიპერქოლესტერინემია), შერეული დისლიპიდემია (ცხიმების დარღვეული ბალანსი სისხლში). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ერთი წამალი არ არის საკმარისი, ან როცა გულის იშემიური დაავადების, ინსულტის ან ინფარქტის მაღალი რისკი არსებობს.

ატორვასტატინი: მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა 30%. ცილებს უკავშირდება 98%-ზე მეტად. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით (<2%). ეზეტიმიბი: მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-12 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60%-ია. ცილებს უკავშირდება 99.9%-ზე მეტად. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით. T½ შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 78%), შარდით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 11%).

ტორვაზინ პლუსი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ატორვასტატინი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ბლოკავს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ერთად ისინი უფრო ეფექტურად მოქმედებენ, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: სისხლში LDL-ქოლესტერინის („ცუდი“ ქოლესტერინის) მაღალი დონე (ჰიპერქოლესტერინემია), შერეული დისლიპიდემია (ცხიმების დარღვეული ბალანსი სისხლში). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ერთი წამალი არ არის საკმარისი, ან როცა გულის იშემიური დაავადების, ინსულტის ან ინფარქტის მაღალი რისკი არსებობს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ატორვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვთ ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებულია; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ თირკმლის პრობლემები გაქვთ, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია დარღვეულია, კუნთების დაავადება გქონიათ, ალკოჰოლს ხშირად მოიხმართ, ან 70 წელს გადაცილებული ხართ. თუ სხვა სტატინს ან ფიბრატს იღებთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

რეკომენდებული დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. კაფსულა მიიღება პერორალურად, გადაყლაპული მთლიანად, წყლის დაყოლებით. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს. დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl >30 მლ/წთ) არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა სიფრთხილე. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. საწყისი და მაქსიმალური დოზა ზრდასრულებისთვის არის 1 კაფსულა დღეში.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ცხვირ-ხახის ანთება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (დიარეა, შებერილობა, გულისრევა).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაქციას): ძლიერი კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, განსაკუთრებით ცხელებით — შეიძლება მიუთითებდეს რაბდომიოლიზზე (კუნთების დაშლა). კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი — ღვიძლის დაზიანების ნიშანი. ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ ზედმეტი დოზა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ატორვასტატინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, კუნთების დაზიანების რისკი მაღალია. ერთად მიღება ზოგადად აკრძალულია.

კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — სტატინის დონეს ზრდის სისხლში. ექიმს აცნობეთ ანტიბიოტიკის დაწყებამდე.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — INR-ის (შედედების მაჩვენებლის) ცვლილება შესაძლებელია. მონიტორინგი საჭიროა.

გრეიპფრუტის წვენი — სტატინის დონეს ზრდის. მოერიდეთ დიდი რაოდენობით მიღებას.

ფიბრატები (გემფიბროზილი) — კუნთების დაზიანების რისკს მნიშვნელოვნად ზრდის. ერთად მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ატორვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვთ ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებულია; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ თირკმლის პრობლემები გაქვთ, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია დარღვეულია, კუნთების დაავადება გქონიათ, ალკოჰოლს ხშირად მოიხმართ, ან 70 წელს გადაცილებული ხართ. თუ სხვა სტატინს ან ფიბრატს იღებთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ორსულობა: ატორვასტატინი და ეზეტიმიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. სტატინების მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მანკები. თუ პაციენტი ორსულდება მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი და ეზეტიმიბი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჩვილისთვის პოტენციური რისკი. თუ პაციენტი აპირებს ძუძუთი კვებას, აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა. FDA კატეგორია: ატორვასტატინი - D (მესამე ტრიმესტრში), C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). ეზეტიმიბი - B. კომბინირებული პრეპარატისთვის მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ რეკომენდებულია თავიდან აცილება.

პედიატრიული პოპულაცია: ტორვაზინ პლუსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა განიხილოს ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის თანაფარდობა, თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული, რისკი შეიძლება იყოს მომატებული. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში არსებულ პროდუქტს, თუ ის სწორად არის შენახული.