Torvazin Plus 10 mg

Torvazin (Torvazin Plus)

Torvazin Plus (Torvazin) — ATC: C10AA05

capsules · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Torvazin (Torvazin Plus) — 10 mg.

Torvazin Plus 10 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC C10AA05 ·

Torvazin Plus 10 მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, რათა შემცირდეს გულის შეტევის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა სხვა დაავადებების რისკი. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მაღალი ქოლესტერინი, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ისტორია ან რისკის ფაქტორები.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა ლიპიდების დამწევი აქტივობისთვის შეადგენს 30%. საკვები ამცირებს პრეპარატის შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ცვლის მის ეფექტურობას. ატორვასტატინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ზე მეტად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-30 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის გზით, ხოლო დაახლოებით 2% გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

Torvazin Plus 10 მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, რათა შემცირდეს გულის შეტევის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა სხვა დაავადებების რისკი. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მაღალი ქოლესტერინი, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ისტორია ან რისკის ფაქტორები.

არ მიიღოთ Torvazin Plus, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ პრეპარატი აქტიური ღვიძლის დაავადების ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატებისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირი კუნთოვანი ტკივილი ან კუნთების დაზიანების ისტორია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მაქსიმალური დღიური დოზაა 80 მგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა), თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, სისხლში ღვიძლის ფერმენტების (ALT, AST) მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), რაც ვლინდება ძლიერი კუნთოვანი ტკივილით, სისუსტით და შარდის მუქი ფერის შეფერვით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განუვითარდებით უჩვეულო კუნთოვანი ტკივილი ან სისუსტე.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, გულისრევას, ღებინებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმს აჩვენეთ პრეპარატის შეფუთვა.

სხვა სტატინებთან, ფიბრატებთან (გემფიბროზილი, ფენოფიბრატი) ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუნთოვანი ტკივილის და კუნთების დაზიანების რისკი. ციკლოსპორინთან (იმუნოსუპრესანტი) ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ატორვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში. ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა (მაკროლიდები) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებამ (ფლუკონაზოლი) შეიძლება გაზარდოს ატორვასტატინის დონე და გვერდითი მოვლენების რისკი. კლარითრომიცინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მიოპათიის რისკი. ომეპრაზოლთან ერთად მიღება ზოგადად უსაფრთხოა, მაგრამ აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.

არ მიიღოთ Torvazin Plus, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ პრეპარატი აქტიური ღვიძლის დაავადების ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატებისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირი კუნთოვანი ტკივილი ან კუნთების დაზიანების ისტორია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ორსულობის დროს ატორვასტატინის მიღება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X). პრეპარატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს, მათ შორის გამოიწვიოს თანდაყოლილი მანკები. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის და მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკისამ უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები მკურნალობის პერიოდში.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში Torvazin Plus-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობის საშუალება. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, წონის და ასაკის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ზრდასრულ პაციენტებში, შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

Torvazin Plus-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძენიდან 12 თვის განმავლობაში, სათანადგილზე.