ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 5მგ #100

ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 5მგ #100 (ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 5მგ #100)

() — ATC:

ა · 5 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: არტესფარმი.

ტორასემიდი ააა 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ტორასემიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 100 ტაბლეტი (10 ბლისტერი).

ATC ·

ტორასემიდი არის მარყუჟოვანი დიურეტიკი — ის მოქმედებს თირკმლის ჰენლეს მარყუჟზე, ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის იონების უკანშეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე შარდთან ერთად გამოიყოფა. ეს ამცირებს შეშუპებას და არტერიულ წნევას.

ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპებები (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით გამოწვეული ედემები; ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).

ექიმი ტორასემიდს ნიშნავს, როცა სხვა შარდმდენები არასაკმარისად ეფექტურია ან საჭიროა ხანგრძლივი დიურეზული თერაპია. ფუროსემიდისგან განსხვავებით, ტორასემიდს უფრო ხანგრძლივი და თანაბარი მოქმედების ხანგრძლივობა აქვს.

ტორასემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. ტორასემიდი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (95%-ზე მეტს). განაწილების მოცულობა დიდია. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (ჰიდროქსილირება, დემეთილირება). CYP2C9 ფერმენტი მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-4 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 5-6 საათამდე. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% შარდით, აქედან 50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (20%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის კუმულაცია არ ხდება, თუ ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. ჰემოდიალიზით ტორასემიდი არ გამოიყოფა.

ტორასემიდი არის მარყუჟოვანი დიურეტიკი — ის მოქმედებს თირკმლის ჰენლეს მარყუჟზე, ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის იონების უკანშეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე შარდთან ერთად გამოიყოფა. ეს ამცირებს შეშუპებას და არტერიულ წნევას.

ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპებები (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით გამოწვეული ედემები; ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).

ექიმი ტორასემიდს ნიშნავს, როცა სხვა შარდმდენები არასაკმარისად ეფექტურია ან საჭიროა ხანგრძლივი დიურეზული თერაპია. ფუროსემიდისგან განსხვავებით, ტორასემიდს უფრო ხანგრძლივი და თანაბარი მოქმედების ხანგრძლივობა აქვს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; გაქვთ ანურია (შარდვის შეწყვეტა); აღგენიშნებათ მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური დისბალანსი; გაქვთ ჰეპატური კომა ან პრეკომა.

მიიღეთ სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა სისხლში შაქრის დონემ მოიმატოს); გაქვთ პოდაგრა (შარდმჟავას დონე იზრდება); გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); გაქვთ პროსტატის გადიდება; ხართ ხანდაზმული — გაქვთ არტერიული წნევის დაქვეითების მაღალი რისკი. პედიატრიულ პაციენტებში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5მგ-ს დღეში ერთხელ (ჰიპერტენზიისთვის) ან 10-20მგ-ს დღეში ერთხელ (შეშუპებებისთვის). საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 40მგ-მდე დღეში (ჰიპერტენზიისთვის) ან 40-60მგ-მდე დღეში (შეშუპებებისთვის), ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 20 მლ/წთ ან თირკმლის ტერმინალური სტადიის მქონე პაციენტებში, დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B კლასი) დოზა უნდა შემცირდეს, რადგან ტორასემიდის ელიმინაცია შენელებულია. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით, დოზა უნდა იყოს 50%-ით ნაკლები, ვიდრე ჯანმრთელ პირებში. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მე-10 პაციენტში): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მსუბუქი გულისრევა, ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ დღეებში), დაღლილობა, კუნთების სპაზმი.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განგივითარდათ: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (თავბრუსხვევა, გულყრა წამოდგომისას); მძიმე გაუწყლოება (ძლიერი წყურვილი, პირის სიმშრალე, სისუსტე); ჰიპოკალიემია — კალიუმის დეფიციტი (კუნთების სისუსტე, გულის ფრიალი, კრამპები); ჰიპონატრიემია (არეულობა, გულისრევა); სმენის დაქვეითება ან ყურებში შუილი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით); ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: მძიმე გაუწყლოება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, ელექტროლიტური დარღვევები (კალიუმის, ნატრიუმის დონის დაქვეითება), გულისრევა, ღებინება, არეულობა, შარდვის შემცირება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ ინფუზიური თერაპია სითხეებისა და ელექტროლიტების შესავსებად.

დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო პრეპარატი) — ტორასემიდით გამოწვეული კალიუმის დანაკარგი ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებელია კალიუმის დონის კონტროლი.

ანგიოტენზინ-მაბლოკირებელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები / ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (სარტანები) (წნევის სამკურნალო პრეპარატები: ენალაპრილი, ლოსარტანი) — ამ პრეპარატების ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. პირველი დოზის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ტორასემიდის შარდმდენ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ლითიუმი — ტორასემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმი დანიშნავს სისხლში ლითიუმის დონის კონტროლს.

ამინოგლიკოზიდები (მაგ., გენტამიცინი) — იზრდება ამ პრეპარატების ოტოტოქსიკურობის (სმენაზე მავნე ზემოქმედების) რისკი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; გაქვთ ანურია (შარდვის შეწყვეტა); აღგენიშნებათ მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური დისბალანსი; გაქვთ ჰეპატური კომა ან პრეკომა.

მიიღეთ სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა სისხლში შაქრის დონემ მოიმატოს); გაქვთ პოდაგრა (შარდმჟავას დონე იზრდება); გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); გაქვთ პროსტატის გადიდება; ხართ ხანდაზმული — გაქვთ არტერიული წნევის დაქვეითების მაღალი რისკი. პედიატრიულ პაციენტებში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობა: ტორასემიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. FDA კატეგორია: C. ტრიმესტრები: პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტორასემიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ექიმის გადაწყვეტილებით ხდება.

პედიატრიულ პაციენტებში ტორასემიდის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს და ალტერნატიული მკურნალობა არ არსებობს. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტორასემიდის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის ელიმინაციის შენელება და კუმულაცია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 5მგ დღეში) და ფრთხილად ტიუნინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე ან ელექტროლიტურ ბალანსზე, საჭიროა ელექტროლიტების და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ტორასემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, მაგრამ არა უგვიანეს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადისა.