ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 200მგ #100

ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 200მგ #100 (ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 200მგ #100)

() — ATC:

ა · 200 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: არტეზან ფარმა.

ტორასემიდი ააა 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაჭდევი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ ტორასემიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტს (10 ბლისტერი).

ATC ·

ტორასემიდი ლუპის (მარყუჟოვანი) დიურეტიკია — მოქმედებს თირკმელში, ჰენლეს მარყუჟის ამწეობით ნაწილში, და ბლოკავს ნატრიუმის და ქლორის უკანშეწოვას. შედეგად ორგანიზმი ზედმეტ სითხეს და მარილს შარდით გამოჰყავს, შეშუპება მცირდება და გულზე დატვირთვა იკლებს.

ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფილტვებში, ფეხებში); ღვიძლის ციროზის ფონზე ასციტი და ედემა; თირკმლის ქრონიკული დაავადებით გამოწვეული შეშუპება; არტერიული ჰიპერტენზია (ჩვეულებრივ დაბალი დოზებით).

ექიმი დანიშნავს 200მგ დოზას მაშინ, როცა სტანდარტული დოზები (5-20მგ) საკმარის ეფექტს ვერ უზრუნველყოფს — ძირითადად მძიმე გულის უკმარისობისას ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითებისას.

ტორასემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა დიდია, დაახლოებით 40 ლიტრი. ტორასემიდი ძირითადად ალბუმინთან უკავშირდება პლაზმის ცილებს (95%-ზე მეტი). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (მაგ. ჰიდროქსილირება, დემეთილირება), CYP450 იზოენზიმების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. დაახლოებით 20-30% გამოიყოფა ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) შესაძლოა დაგროვდეს მეტაბოლიტები. ღვიძლის ციროზისას, პლაზმის ცილებთან შეკავშირების დაქვეითების გამო, იზრდება თავისუფალი ტორასემიდის ფრაქცია და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი.

ტორასემიდი ლუპის (მარყუჟოვანი) დიურეტიკია — მოქმედებს თირკმელში, ჰენლეს მარყუჟის ამწეობით ნაწილში, და ბლოკავს ნატრიუმის და ქლორის უკანშეწოვას. შედეგად ორგანიზმი ზედმეტ სითხეს და მარილს შარდით გამოჰყავს, შეშუპება მცირდება და გულზე დატვირთვა იკლებს.

ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფილტვებში, ფეხებში); ღვიძლის ციროზის ფონზე ასციტი და ედემა; თირკმლის ქრონიკული დაავადებით გამოწვეული შეშუპება; არტერიული ჰიპერტენზია (ჩვეულებრივ დაბალი დოზებით).

ექიმი დანიშნავს 200მგ დოზას მაშინ, როცა სტანდარტული დოზები (5-20მგ) საკმარის ეფექტს ვერ უზრუნველყოფს — ძირითადად მძიმე გულის უკმარისობისას ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითებისას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტორასემიდზე ან სულფონამიდებზე; შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია (ანურია); ჰიპოვოლემია ან მძიმე დეჰიდრატაცია გაქვთ; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია; ღვიძლის კომაში ან პრეკომაში ხართ.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): შაქრიანი დიაბეტი — შეიძლება შაქარი გაიზარდოს; პოდაგრა — შარდმჟავას ზრდის რისკი; ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); პროსტატის ჰიპერპლაზია — შარდვის გართულება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დაუშვებელია ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე.

ზრდასრულთათვის: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 10-20მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 40მგ-მდე დღეში, ჩვენების მიხედვით. 200მგ დოზა არის მაღალი და გამოიყენება მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როგორც წესი, გულის უკმარისობის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, დილით, ჭამის მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) ან ანურიისას, სიფრთხილეა საჭირო და შესაძლოა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით ასციტის დროს, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, რადგან ღვიძლის უკმარისობა აფერხებს ტორასემიდის მეტაბოლიზმს და ზრდის პლაზმაში კონცენტრაციას. Child-Pugh კლასიფიკაციით A და B კლასის პაციენტებში დოზის შემცირება შეიძლება იყოს საჭირო. C კლასის პაციენტებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს შეხვდეს): ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით მიღებიდან 1-2 საათში); თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; ელექტროლიტური დარღვევები — კალიუმის, ნატრიუმის და მაგნიუმის შემცირება სისხლში; პირის სიმშრალე და წყურვილი; კუნთების კრამპები.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გულისცემა ძალიან სწრაფია ან არარეგულარული (შეიძლება იყოს ჰიპოკალიემიის ნიშანი); მკვეთრი არტერიული წნევის ვარდნა — თავბრუსხვევა, გულისგულე; სმენის დაქვეითება ან ყურში ზუზუნი (ოტოტოქსიურობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით); დეჰიდრატაცია — შარდის გამოყოფის მკვეთრი შემცირება პარადოქსულად; პოდაგრის შეტევა (შარდმჟავას ზრდა).

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გონების შეცვლა, მძიმე დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დისბალანსი (კრამპები, არითმია), შარდვის შეწყვეტა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება. დააწვინეთ პაციენტი, ფეხები ოდნავ აუწიეთ. საავადმყოფოში სითხეები და ელექტროლიტები ინტრავენურად შეივსება.

დიგოქსინი (გულის გლიკოზიდი) — ტორასემიდით გამოწვეული კალიუმის კლება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიურობის რისკს (არითმია). კალიუმის კონტროლი სავალდებულოა.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის სხვა წამლები) — ერთობლივი მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მკვეთრი ვარდნა. დოზის კორექცია ექიმთან.

ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთად ოტოტოქსიურობის (სმენის დაზიანება) და ნეფროტოქსიურობის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.

ლითიუმი — ტორასემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიურობამდე მიგვიყვანს. ლითიუმის დონის მონიტორინგი აუცილებელია.

NSAIDs (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ტორასემიდის შარდმდენ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტორასემიდზე ან სულფონამიდებზე; შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია (ანურია); ჰიპოვოლემია ან მძიმე დეჰიდრატაცია გაქვთ; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია; ღვიძლის კომაში ან პრეკომაში ხართ.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): შაქრიანი დიაბეტი — შეიძლება შაქარი გაიზარდოს; პოდაგრა — შარდმჟავას ზრდის რისკი; ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); პროსტატის ჰიპერპლაზია — შარდვის გართულება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დაუშვებელია ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე.

ორსულობის პერიოდში ტორასემიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის (მაგ. თირკმლის განვითარების დარღვევები). FDA კატეგორია — C. თუ პაციენტს აქვს სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობა, რომლის სამკურნალოდ სხვა პრეპარატი არ არსებობს, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს ტორასემიდის გამოყენება, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტორასემიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ტორასემიდის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ტორასემიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს სანდო მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკის ან გვერდითი ეფექტების შესახებ. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ტორასემიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა ჰიპოტენზია, ელექტროლიტური დისბალანსი და დეჰიდრატაცია, რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზებით და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შარდოვანა) და ელექტროლიტების (კალიუმი, ნატრიუმი) რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ტორასემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერი ან ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.