ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 10მგ #100

ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 10მგ #100 (ტორასემიდი ააა ტაბლეტი 10მგ #100)

() — ATC:

ა · 10 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: არტეზან ფარმა.

ტორასემიდი ააა 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 100 ტაბლეტი (10 ბლისტერი).

ATC ·

ტორასემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს (შარდმდენებს). ის მოქმედებს თირკმელებზე, ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის უკან შეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე და მარილები შარდთან ერთად გამოიყოფა. ეს ამცირებს შეშუპებასა და არტერიულ წნევას.

ჩვენებები:

• გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფილტვებში და კიდურებში სითხის დაგროვება).
• ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით გამოწვეული შეშუპება.
• ესენციალური ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).

ექიმი ნიშნავს ტორასემიდს მაშინ, როცა ორგანიზმში ჭარბი სითხე გროვდება ან როცა არტერიული წნევის დასაწევად სხვა საშუალებები საკმარისი არ არის. პრეპარატის დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

ტორასემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 40 ლიტრს. ტორასემიდი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტი). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (N-დესალკილირება, ჰიდროქსილირება). CYP2C9 იზოფერმენტი მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-4 საათს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, T½ შეიძლება გაიზარდოს, ხოლო თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <20 მლ/წთ) პლაზმური კლირენსი მცირდება. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში ხდება ტორასემიდის დაგროვება. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 20% გამოიყოფა ფეკალიებით.

ტორასემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს (შარდმდენებს). ის მოქმედებს თირკმელებზე, ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის უკან შეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე და მარილები შარდთან ერთად გამოიყოფა. ეს ამცირებს შეშუპებასა და არტერიულ წნევას.

ჩვენებები:

• გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფილტვებში და კიდურებში სითხის დაგროვება).
• ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით გამოწვეული შეშუპება.
• ესენციალური ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).

ექიმი ნიშნავს ტორასემიდს მაშინ, როცა ორგანიზმში ჭარბი სითხე გროვდება ან როცა არტერიული წნევის დასაწევად სხვა საშუალებები საკმარისი არ არის. პრეპარატის დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ.
• შარდვა შეჩერებულია (ანურია).
• გაქვთ ჰიპოვოლემია ან დეჰიდრატაცია (ორგანიზმის გაუწყლოება).
• სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის დონე მკვეთრად დაბალია.
• გაქვთ ღვიძლის კომა ან პრეკომა.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ დიაბეტი (შაქრის დონე შეიძლება გაიზარდოს).
• გაქვთ პოდაგრა (შარდმჟავას დონე შეიძლება გაიზარდოს).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა).
• გაქვთ ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა გულის უკმარისობის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებით გამოწვეული შეშუპებისას შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში. ესენციალური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <20 მლ/წთ მქონე პაციენტებში ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას, დოზის კორექცია უნდა მოხდეს სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით ასციტის დროს, დოზა უნდა იწყებოდეს 5 მგ-დან დღეში ერთხელ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ელექტროლიტური დისბალანსი და ღვიძლის ენცეფალოპათია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დილით, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა გამოვლინდეს ყოველ მეათე პაციენტში): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სისუსტე, პირის სიმშრალე, ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით მიღებიდან პირველ საათებში), კუნთების სპაზმები, გულისრევა.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:

• განგივითარდათ გულის არითმია (არარეგულარული გულისცემა).
• აღგენიშნებათ ძლიერი თავბრუსხვევა ან დაბალი წნევის ნიშნები (სისუსტე, გონების დაკარგვა).
• განგივითარდათ კუნთების ძლიერი სისუსტე ან სპაზმები (შესაძლოა კალიუმის დეფიციტის ნიშანი).
• შეგეზღუდათ სმენა ან გესმით ზუზუნი ყურებში.
• განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გონების დაკარგვა, ჭარბი შარდვა, ორგანიზმის გაუწყლოება, ელექტროლიტური ბალანსის მძიმე დარღვევა (კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა), გონების დაბინდვა.

პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებ აწეული. ექიმის მითითების გარეშე ღებინება არ გამოიწვიოთ.

ლითიუმი (ფსიქიკური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი) — ტორასემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკური ეფექტების რისკს. ერთდროული მიღებისას აუცილებელია ლითიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატები) — კომბინირებული მოქმედების გამო, შესაძლოა არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება. საჭიროა დოზის კორექცია.

ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (მაგ., გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთდროული მიღებისას იზრდება სმენისა და თირკმლის დაზიანების რისკი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეიძლება შეამცირონ ტორასემიდის შარდმდენი ეფექტი და გააუარესონ თირკმლის ფუნქცია.

დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო პრეპარატი) — კალიუმის დონის დაქვეითებამ შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის ტოქსიკურობა. აუცილებელია კალიუმის დონის კონტროლი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ.
• შარდვა შეჩერებულია (ანურია).
• გაქვთ ჰიპოვოლემია ან დეჰიდრატაცია (ორგანიზმის გაუწყლოება).
• სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის დონე მკვეთრად დაბალია.
• გაქვთ ღვიძლის კომა ან პრეკომა.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ დიაბეტი (შაქრის დონე შეიძლება გაიზარდოს).
• გაქვთ პოდაგრა (შარდმჟავას დონე შეიძლება გაიზარდოს).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა).
• გაქვთ ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ტორასემიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტორასემიდი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, ტორასემიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ოლიგოჰიდრამნიოზი და ელექტროლიტური დისბალანსი. თუ პრეპარატი აუცილებელია ორსულობისას, საჭიროა დედისა და ნაყოფის მჭიდრო მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციისა და ამნიონური სითხის მოცულობის მხრივ. ტორასემიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია ბავშვში ელექტროლიტური დარღვევები და სხვა გვერდითი მოვლენები. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტორასემიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტორასემიდის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა, თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ფრთხილი მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა მოზრდილებში, და დოზის ტიტრირება უნდა მოხდეს სიფრთხილით.

ტორასემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გონების დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ასეთ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.