1.სავაჭრო დასახელება
ტორას დენკი ტაბლეტი 10მგ #30 (ტორას დენკი ტაბლეტი 10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.
5.აღწერა
ტორას დენკი ტაბლეტი 10მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული გამყოფი ხაზი ერთ მხარეს. შეფუთულია 30 ტაბლეტიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტორასემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს. ის ბლოკავს ნატრიუმის და ქლორის უკან შეწოვას თირკმლის მარყუჟში, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე გამოიყოფა შარდის სახით. ეს ამცირებს შეშუპებებს და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპებები (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებით გამოწვეული შეშუპებები; არტერიული ჰიპერტენზია — როგორც ერთადერთი ან კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.
ექიმი დანიშნავს ტორასემიდს, როცა ორგანიზმში სითხის დაგროვება საჭიროებს ეფექტურ შემცირებას ან წნევის კონტროლი სხვა საშუალებებით არ არის საკმარისი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტორასემიდის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს 80-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (95%-ზე მეტი). ტორასემიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-5 საათს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, განაწილების მოცულობა და კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (ციროზი) მეტაბოლიზმი შენელებულია, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას და ნახევრადგამოყოფის პერიოდს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (20-30% უცვლელი სახით) და ნაღველით.
9.ჩვენებები
ტორასემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს. ის ბლოკავს ნატრიუმის და ქლორის უკან შეწოვას თირკმლის მარყუჟში, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე გამოიყოფა შარდის სახით. ეს ამცირებს შეშუპებებს და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპებები (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებით გამოწვეული შეშუპებები; არტერიული ჰიპერტენზია — როგორც ერთადერთი ან კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.
ექიმი დანიშნავს ტორასემიდს, როცა ორგანიზმში სითხის დაგროვება საჭიროებს ეფექტურ შემცირებას ან წნევის კონტროლი სხვა საშუალებებით არ არის საკმარისი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; თირკმლის უკმარისობა შარდის გამოყოფის შეწყვეტით (ანურია); მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური დისბალანსი; ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); ღვიძლის კომა ან პრეკომა.
სიფრთხილით: პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის დაზიანება — აცნობეთ ექიმს. ხანდაზმულ პაციენტებში წნევის ვარდნის რისკი მაღალია.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში. გულის უკმარისობის ან თირკმლის/ღვიძლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპებების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20-40 მგ-მდე დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში CrCl >20 მლ/წთ, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <20 მლ/წთ ან მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად და საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B), დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დილით, საკვების მიღების მიუხედავად, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. ტაბლეტის გაყოფა შესაძლებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის დასაწყისში და თავისით გაიაროს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, კუნთების სპაზმი, პირის სიმშრალე, ხშირი შარდვა, წნევის მკვეთრი ვარდნა წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა: კალიუმის დაქვეითების ნიშნები (კუნთების სისუსტე, გულის ფრიალი, გულისრევა); მძიმე გაუწყლოება (ძლიერი წყურვილი, შარდის რაოდენობის შემცირება, ბუნდოვანი მხედველობა); ყურებში ზუზუნი ან სმენის გაუარესება; ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჭარბი შარდვა, მძიმე გაუწყლოება, წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გონების დაბინდვა, ელექტროლიტური დარღვევები (კალიუმის, ნატრიუმის დაქვეითება). რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი — ტორასემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურია. ერთად მიღებისას ლითიუმის დონის მონიტორინგი სავალდებულოა.
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი და სხვ.) — ძლიერდება ყურზე ტოქსიკური ზემოქმედება, იზრდება სმენის დაზიანების რისკი.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ასუსტებენ ტორასემიდის შარდმდენ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
დიგოქსინი — კალიუმის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; თირკმლის უკმარისობა შარდის გამოყოფის შეწყვეტით (ანურია); მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური დისბალანსი; ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა); ღვიძლის კომა ან პრეკომა.
სიფრთხილით: პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის დაზიანება — აცნობეთ ექიმს. ხანდაზმულ პაციენტებში წნევის ვარდნის რისკი მაღალია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ტორასემიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ტორასემიდი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტორასემიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტორასემიდის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 5 მგ დღეში) და სიფრთხილით მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტური ბალანსის და არტერიული წნევის მაჩვენებლების.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტორასემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან არტერიული წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.