ტორაგამა ტაბლეტი 5მგ #100

ტორაგამა ტაბლეტი 5მგ #100 (ტორაგამა ტაბლეტი 5მგ #100)

() — ATC:

ა · 5 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ვორვაგ ფარმა ოპერაციები.

ტორაგამა 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ტორასემიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (სულ 100 ტაბლეტი).

ATC ·

ტორასემიდი არის მარყუჟოვანი შარდმდენი საშუალება — ის მოქმედებს თირკმელებზე და ხელს უშლის ნატრიუმისა და წყლის უკან შეწოვას, რითაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე გამოიდევნება და წნევა ქვეითდება.

ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (სითხის დაგროვება ფეხებსა და ფილტვებში); არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც სხვა საშუალებები არასაკმარისია; ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით გამოწვეული შეშუპება.

ექიმი ნიშნავს, როცა ორგანიზმში სითხე გროვდება ან წნევის კონტროლი სხვა საშუალებებით ვერ ხერხდება. გრძელვადიანი მიღებისას საჭიროა კალიუმის დონისა და თირკმლის ფუნქციის პერიოდული კონტროლი.

ტორასემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%. ტორასემიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა CYP3A4-ის მონაწილეობა მცირეა. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95-99%. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ტორასემიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 18-45 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) ან ღვიძლის ციროზის დროს, პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში.

ტორასემიდი არის მარყუჟოვანი შარდმდენი საშუალება — ის მოქმედებს თირკმელებზე და ხელს უშლის ნატრიუმისა და წყლის უკან შეწოვას, რითაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე გამოიდევნება და წნევა ქვეითდება.

ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (სითხის დაგროვება ფეხებსა და ფილტვებში); არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც სხვა საშუალებები არასაკმარისია; ღვიძლის ციროზით ან თირკმლის დაავადებით გამოწვეული შეშუპება.

ექიმი ნიშნავს, როცა ორგანიზმში სითხე გროვდება ან წნევის კონტროლი სხვა საშუალებებით ვერ ხერხდება. გრძელვადიანი მიღებისას საჭიროა კალიუმის დონისა და თირკმლის ფუნქციის პერიოდული კონტროლი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; შარდვის შეწყვეტა (ანურია); მძიმე დეჰიდრატაცია ან ჰიპოვოლემია; სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის კრიტიკულად დაბალი დონე; ღვიძლის კომა.

სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობა, დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე გაიზარდოს), პოდაგრა (შარდმჟავას დონე იზრდება), არტერიული წნევის ვარდნის ტენდენცია. ხანდაზმულ პაციენტებში — ექიმი ფრთხილად შეარჩევს დოზას. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა გულის უკმარისობის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპების დროს შეადგენს 5-10მგ დღეში ერთხელ. არტერიული ჰიპერტენზიის დროს საწყისი დოზა არის 5მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე დღეში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 40მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <20 მლ/წთ ან ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად და სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის მიუხედავად, დილით, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): შარდვის სიხშირისა და მოცულობის ზრდა (განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ დღეებში), თავბრუსხვევა, მსუბუქი თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, წყურვილი.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კუნთების სპაზმი (კალიუმის დაკარგვის ნიშანი), სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა (თავბრუსხვევა, გულის წასვლა ადგომისას), გულის რიტმის დარღვევა (გულისცემის შეცვლა, შეწყვეტა), მძიმე ელექტროლიტური დისბალანსი (სისუსტე, კრუნჩხვები), სმენის დაქვეითება მაღალი დოზებით. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი შარდვა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, მძიმე გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი (კრუნჩხვები, გულის რიტმის დარღვევა), ცნობიერების დათრგუნვა.

რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია (სითხის შევსება, ელექტროლიტების კორექცია).

ლითიუმი — ტორასემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის მოწამვლის რისკს. აცნობეთ ექიმს ლითიუმის მიღების შესახებ.

ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მეტისმეტად დაქვეითება. ექიმი დაარეგულირებს დოზას.

ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (მაგ., გენტამიცინი) — იზრდება ყურისა და თირკმლის დაზიანების რისკი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ტორასემიდის ეფექტურობას და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.

დიგოქსინი — კალიუმის დეფიციტი აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. კალიუმის დონის კონტროლი აუცილებელია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტორასემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; შარდვის შეწყვეტა (ანურია); მძიმე დეჰიდრატაცია ან ჰიპოვოლემია; სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის კრიტიკულად დაბალი დონე; ღვიძლის კომა.

სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობა, დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე გაიზარდოს), პოდაგრა (შარდმჟავას დონე იზრდება), არტერიული წნევის ვარდნის ტენდენცია. ხანდაზმულ პაციენტებში — ექიმი ფრთხილად შეარჩევს დოზას. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ტორასემიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტორასემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს დედისა და ნაყოფის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა და ზრდის რისკს. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მინიმალური ეფექტური დოზით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტორასემიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

პედიატრიულ პაციენტებში ტორაგამას გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს და მკაცრად განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას, რისკ-სარგებლის შეფასების საფუძველზე. არ არსებობს რეკომენდაციები ბავშვებისთვის წონის ან ასაკის მიხედვით დოზირებისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტორაგამას გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი ხანდაზმულებში უფრო მაღალია, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, და საჭიროებისამებრ ტიტრირება ხდება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.

ტორაგამამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გულისცემის შეგრძნება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერი) შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 3 წლის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. ტაბლეტები არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.