ტორადოლი ტაბლეტი 10მგ #20

ტორადოლი ტაბლეტი 10მგ #20 (ტორადოლი ტაბლეტი 10მგ #20)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ცენექსი.

ტორადოლი ტაბლეტი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ კეტოროლაკის ტრომეტამინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

ტორადოლი (კეტოროლაკი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ეფექტურად ხსნის ტკივილს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის ზომიერი და ძლიერი მწვავე ტკივილის დროს, განსაკუთრებით პოსტოპერაციულ პერიოდში. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას კბილის ტკივილის, ძვლებისა და სახსრების ტკივილის, ან სხვა მწვავე ტკივილოვანი მდგომარეობებისას, როდესაც საჭიროა ძლიერი ანალგეტიკური ეფექტი.

კეტოროლაკი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.1-0.25 ლ/კგ. კეტოროლაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (91%), შარდით გამოიყოფა უცვლელი კეტოროლაკი და მისი მეტაბოლიტები. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება.

ტორადოლი (კეტოროლაკი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ეფექტურად ხსნის ტკივილს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის ზომიერი და ძლიერი მწვავე ტკივილის დროს, განსაკუთრებით პოსტოპერაციულ პერიოდში. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას კბილის ტკივილის, ძვლებისა და სახსრების ტკივილის, ან სხვა მწვავე ტკივილოვანი მდგომარეობებისას, როდესაც საჭიროა ძლიერი ანალგეტიკური ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია ანამნეზში; მომატებული მგრძნობელობა კეტოროლაკის ან სხვა აასს-ს მიმართ; ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რეაქციები ასპირინის ან სხვა აასს-ს მიღების შემდეგ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები ან სისხლის შედედების დაქვეითება; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; ძუძუთი კვება; ბავშვთა ასაკი (16 წლამდე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/ზომიერი დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ანამნეზში, ასთმა, ასაკი 65 წელზე მეტი.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10-20 მგ, რასაც მოჰყვება 10 მგ ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა და გულძმარვა. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულებს და სისხლდენას, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი), ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებებს, არტერიული წნევის მომატებას, გულის შეგუბებით უკმარისობას, შეშუპებას და სისხლის შედედების დარღვევებს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შავ, ფისოვანი კონსისტენციის განავალს, სისხლიან ღებინებას, კანზე გამონაყარს, სახის ან ყელის შეშუპებას.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ თავის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ლეთარგიას, ძილიანობას, გულძმარვას, თირკმლის უკმარისობას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ და შემანარჩუნებელ მკურნალობას.

ტორადოლიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან თავად იქნას გაძლიერებული. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში:

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულების რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია ანამნეზში; მომატებული მგრძნობელობა კეტოროლაკის ან სხვა აასს-ს მიმართ; ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რეაქციები ასპირინის ან სხვა აასს-ს მიღების შემდეგ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები ან სისხლის შედედების დაქვეითება; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; ძუძუთი კვება; ბავშვთა ასაკი (16 წლამდე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/ზომიერი დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ანამნეზში, ასთმა, ასაკი 65 წელზე მეტი.

კეტოროლაკი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და გამოყენების პერიოდზე). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოროლაკი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ძუძუთი კვებისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ტორადოლი ტაბლეტი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, კეტოროლაკის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ტორადოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მიერ დადგენილი მკურნალობის კურსის ფარგლებში, რომელიც არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.