ტორადოლი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #5

ტორადოლი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #5 (ტორადოლი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 30 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ცენექსი.

ტორადოლი ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #5 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. თითოეული ამპულა შეიცავს 30 მგ კეტოროლაკის ტრომეტამინს 1 მლ ხსნარში. ამპულები დამზადებულია მინისგან და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 5 ცალი.

ATC ·

ტორადოლი (კეტოროლაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილს, ანთებას და ცხელებას იწვევენ. ძირითადად გამოიყენება მწვავე, ძლიერი ტკივილის კუპირებისთვის, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ეფექტური მოქმედება. ტორადოლი ხშირად ინიშნება პოსტოპერაციული ტკივილის, ძლიერი ტრავმული ტკივილის, თირკმლის კოლიკის ან სხვა მწვავე ტკივილური სინდრომების დროს, როდესაც სხვა ტკივილგამაყუჩებლები არაეფექტურია. მკურნალობა უნდა იყოს მოკლევადიანი და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

კეტოროლაკი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა ინტრამუსკულარული შეყვანიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. კეტოროლაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. 90%-ზე მეტი გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება. ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა ბოლომდე შესწავლილი არ არის.

ტორადოლი (კეტოროლაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილს, ანთებას და ცხელებას იწვევენ. ძირითადად გამოიყენება მწვავე, ძლიერი ტკივილის კუპირებისთვის, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ეფექტური მოქმედება. ტორადოლი ხშირად ინიშნება პოსტოპერაციული ტკივილის, ძლიერი ტრავმული ტკივილის, თირკმლის კოლიკის ან სხვა მწვავე ტკივილური სინდრომების დროს, როდესაც სხვა ტკივილგამაყუჩებლები არაეფექტურია. მკურნალობა უნდა იყოს მოკლევადიანი და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული, სისხლდენის აქტიური პროცესი ანამნეზში, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ალერგია კეტოროლაკზე ან სხვა აასს-ზე (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი), ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ხართ. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

მოზრდილებში, მწვავე ტკივილის კუპირებისთვის, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 10-30 მგ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად, რასაც მოჰყვება 10-15 მგ ყოველ 6-8 საათში ან 30 მგ ყოველ 8 საათში, არა უმეტეს 5 დღისა. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 90 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. პერორალური ფორმები გამოიყენება ინექციების შემდეგ ტკივილის შესანარჩუნებლად, არა უმეტეს 7 დღის განმავლობაში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულის შეტევა ან ინსულტი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლის კვალს განავალში ან ღებინებაში, ან განგივითარდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თირკმლის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, სუნთქვის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ტორადოლიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების ეფექტი ან თავად გახდეს სხვა პრეპარატების მოქმედების ობიექტი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში:

• სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი, მეტოტრექსატი: შეიძლება გაიზარდოს მათი ტოქსიკური დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ტორადოლი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული, სისხლდენის აქტიური პროცესი ანამნეზში, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ალერგია კეტოროლაკზე ან სხვა აასს-ზე (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი), ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ხართ. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

კეტოროლაკი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. კეტოროლაკი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

კეტოროლაკის გამოყენება ბავშვებში (16 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ზოგიერთ ქვეყანაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში მწვავე ტკივილისას, მკაცრი დოზირების რეჟიმით და მოკლევადიანი მკურნალობით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კეტოროლაკის გამოყენებისას იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

კეტოროლაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ საშიშ სამუშაოებს.

პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. ამპულის გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა გამოიყენებულ იქნას დაუყოვნებლივ. გახსნილი ამპულის შიგთავსის შენახვა დაუშვებელია.